《2013年初级药师考试模拟试题（10）-初级药师基础知识试卷与试题》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2013年初级药师考试模拟试题（10）-初级药师基础知识试卷与试题（12页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、2013年初级药师考试模拟试题（10）2013年初级药师考试模拟试题（10） 试卷总分：100 答题时间：100分钟 一、单项选择题(共61题，合计61分)一、单项选择题(共61题，合计61分) 医疗机构制剂许可证是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括1分-正确答案(E)1. 医疗机构名称、类别A 制剂室负责人B 配制地址C 有效期限D 以上都是E 药品质量监督检验的类型不包括1分-正确答案(E)2. 抽查检验A 注册检验B 指定检验C 复验D 评价抽验E 毒性药品生产记录要保存1分-正确答案(E)3. 1年A 2年B 3年C 4年D 5年E 下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的
2、药品批发企业经营1分-正确答案(C)4. 供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药A 供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药B 供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药C 供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药D 供医疗使用的化疗药品E 中华人民共和国药品管理法的立法宗旨是1分-正确答案(E)5. 加强药品监督管理，保证药品质量A 保障人体用药安全B 维护人民身体健康C 维护人民用药的合法权益D 以上都是E 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、药 品监督管理局、药品不良反应
3、监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品 不良反应监测专业机构报告。1分-正确答案(B) 6. 5A 10B 15C 20D 30E 下列“四查十对”说法不对的是1分-正确答案(E)7. 查处方，对科别、姓名、年龄A 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量B 查药品，对药名、剂型、规格、数量C 查用药合理性，对临床诊断D 查合并用药，对药物相互作用E 下列关于麻黄素生产计划的叙述不正确的是1分-正确答案(D)8. 麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不 得擅自改变生产计划 A 各生产企业在每年十月底之前提出本企
4、业下一年度的生产计划(包括内销和供应出口计划)，经所在地省级药 品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局 B 年度生产计划按照市场需求变化每半年调整一次，各生产企业每年五月底前将本企业拟调整的本年度生产计 划(包括内销和供应出口计划)，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局 C 供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划，按照普通药品计划编报程序制定 D 麻黄素单方制剂生产计划由所在地省级药品监督管理部门审定下达，同时报国家药品监督管理局备案E 中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限1分-正确答案(A)9. 不得超过第一次批准的保护期限A 与第一次批准的
5、保护期限相同B 不得超过10年C 可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年D 不得超过5年E 新的药品不良反应是指1分-正确答案(C)10. 新药的不良反应A 未出现过的不良反应B 是指药品说明书中未载明的不良反应C 是指药品说明书中的不良反应D 严重的不良反应E 对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁1分-正确答案(B)11. 除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外A 除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外B 除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外C 除经食品监督管理部门或者国
6、务院卫生主管部门批准用于科学研究外D 除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外E 第二类精神药品的处方每次1分-正确答案(A)12. 不超过7日常用量，处方留存2年备查A 不超过5日常用量，处方留存2年备查B 不超过3日常用量，处方留存2年备查C 不超过2日常用量，处方留存2年备查D 由指定医疗机构使用，每次限一次用量E 负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的部门是1分-正确答案(B)13. 国家食品药品监督管理局A 中华人民共和国卫生部B 县级以上地方卫生行政部门C 各地方食品药品监督管理局D 卫生监督管理部门E 特殊管理的药品是指1分-正确答案(B)14. 麻
7、醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品A 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品B 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品C 放射性药品、精神药品、生物制品、毒性药品D 放射性药品、精神药品、毒性药品、抗肿瘤药品E 麻醉药品定点生产企业应当将1分-正确答案(C)15. 麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放A 精神药品原料药和制剂分别存放B 麻醉药品原料药和制剂分别存放C 麻醉药品和精神药品分别存放D 麻醉药品和精神药品原料药分别存放E 进口药品自首次获准进口之日起1分-正确答案(A)16. 5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次A 6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每
8、5年汇总报告二次B 5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次C 5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次D 5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次E 医疗用毒性药品管理办法规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录1分-正确答案(E)17. 保存1年备查A 保存2年备查B 保存3年备查C 保存4年备查D 保存5年备查E 药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起1分-正确答案(D)18. 10日内报告，死亡病例须及时报告A 10日内报告，死亡病例不用及时报告B 15日内报告，死亡病例不用及时报告C 15日内报告，死亡病
9、例须及时报告D 20日内报告，死亡病例须及时报告E 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的1分-正确答案(A)19. 可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品A 可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品B 可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品C 可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品D 可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品E 麻醉药品和精神药品管理条例所称实验研究是指1分-正确答案(D)20. 以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究A 以教学为目的的临床前药物研究B 以教学为目的的临床后
10、药物研究C 以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究D 以科学研究为目的的临床前药物研究E 以下关于麻醉药品和精神药品管理条例第五十八条的说法不正确的是1分-正确答案(D)21. 省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络A 省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使 用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享 B 省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使 用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享 C 省级以上人民政府药品监督管理部门
11、应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神 药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关 D 省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的 数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享 E 根据药品生产质量管理规范，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用 1分-正确答案(D) 22. 采购部门A 物料供应部门B 验收部门C 质量管理部门D 生产管理部门E 进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起
12、1分-正确答案(E) 23. 5个月内报告国家药品不良反应监测中心A 4个月内报告国家药品不良反应监测中心B 3个月内报告国家药品不良反应监测中心C 2个月内报告国家药品不良反应监测中心D 1个月内报告国家药品不良反应监测中心E 科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经下列哪个部门批准后，供应部门方能发售 1分-正确答案(C) 24. 国家食品药品监督管理局A 中华人民共和国卫生部B 县级以上卫生行政部门C 各地方食品药品监督管理局D 卫生监督管理部门E 需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有1分-正确答案(C)25. 医疗机构制剂许可证A 进口药品注册证B 药品生产许可证
13、C 医药产品注册证D 执业药师资格证书E 调剂过程的步骤不包括1分-正确答案(D)26. 收处方、检查处方A 调配处方、包装贴标签B 复查处方、发药C 发药后再次核查处方D 为散装药品书写药袋E 不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是1分-正确答案(D)27. 进口药品A 中成药B 生化药品C 医疗机构配制的制剂D 以上均不对E 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有1分-正确答案(C)28. 二氢埃托啡A 地西泮B 奥沙利铂C 亚砷酸D 儿科处方用药E 药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是1分-正确答案(E)29. 处理医疗纠
14、纷、医疗诉讼的依据A 处理药品质量事故的依据B 处理医疗责任事故的依据C 加强药品监督管理，指导临床用药的依据D 加强药品监督管理，指导合理用药的依据E 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，海关放行进口药品的依据是1分-正确答案(C)30. 进口药品注册证或医药产品注册证A 口岸药品监督管理部门出具的备案登记B 口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关单C 口岸药检所检验报告D 中国药品生物制品检定所出具的检验报告书E 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并 在几日内作出行政处理决定1分-正确答案(C) 31. 1日A 3日B 7日C
15、 15日D 30日E 县级以上人民政府卫生主管部门应当对1分-正确答案(B)32. 执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查A 执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查B 医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查C 药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查D 医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查E 下列说法错误的是1分-正确答案(D)33. 医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定A 药厂必须由医药专业人员负责生产、配置和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂B 加工炮制毒性中药，必须按照药典或省级药品监督管理部门指定
16、的炮制规范炮制C 生产毒性药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程在本单位药品检验人员的监督下准备投料，建立完 整的生产纪录，保存三年备查 D 毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故E 药师的职责不包括1分-正确答案(A)34. 组织药学力量A 拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题B 担任进修人员、实习人员的带教和小讲课C 在主任药师和主管药师指导下进行工作D 做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告E 关于处方，下列说法错误的是1分-正确答案(E)35. 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过 3天 A 药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写B 处方如有更改，应由处方医生在修改处签字或盖章，以示责任C 每张处方只限于一名患者的用药D 毒性药品、精神药品处方保存1年，麻醉药品处方保存3年E 依据中华人民共和国药品管理法，下列情形中按假药论处的是1分-正确答案(E)36. 未标明有效期的药品A 更改生产批号的药品B 擅自添加防腐剂的药品C 超过
