《肾癌靶向北京肿瘤单中心研究数据2016-3-21-简版》由会员分享，可在线阅读，更多相关《肾癌靶向北京肿瘤单中心研究数据2016-3-21-简版（15页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、中央市场部北京大学肿瘤医院索拉非尼 vs 舒尼替尼一线治疗转移性肾癌回顾性研究Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15 组织学确认诊断为mRCC KPS:70-100 至少一个或多个可测量病灶 骨髓造血功能良好 肝肾功能良好 骨髓造血功能差的患者选择索拉非尼作为一线治疗患者入组标准： PFS OS主要研究终点：索拉非尼400 mg BID连续给药舒尼替尼50 mg QD4/2方案n=169n=165 治疗相关AE 有效率次要研究终点：研究设计治疗方案持续随访Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15基线特征基线情
2、况 全体患者(N=335),% 索拉非尼(n=169),% 舒尼替尼(n=166),% P值平均年龄（岁） 55 54 55 0.3445性别男性 75.22% 73.96% 76.51% 0.5901病理类型透明细胞癌 82.69% 80.47% 84.94%非透明细胞癌 17.31% 19.53% 15.06%MSKCC危险度分组 0.0341N（缺失） 9% 7% 2%低危 37.73% 34.57% 40.85%中危 55.83% 55.55% 56.10%高危 6.44% 9.88% 3.05%基线特征基线情况 全体患者(N=335),% 索拉非尼(n=169),% 舒尼替尼(n=1
3、66),% P值Heng评分 0.0017N（缺失） 10% 8% 2%低危 37.85% 34.16% 41.46%中危 52.00% 49.69% 54.27%高危 10.15% 16.15% 4.27%骨转移 0.3650是 35.52% 37.87% 33.13%肺转移 0.1943是 75.22% 72.19% 78.31%转移器官数量 0.64281 34.33% 33.14% 35.54%2 65.57% 66.86% 64.46%是 线治疗 0.1096是 28.06% 31.95% 24.10%有效率结果疗效 人数 N 索拉非尼（%） 舒尼替尼（%）CR 2 0.00 1.2
4、0PR 69 10.65 30.72SD 229 84.02 52.42DCR(CR+PR+SD) 300 94.67 84.33PD 35 5.33 15.66Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15PFS与OS结果率OS（ ）索拉非尼舒尼替尼索拉非尼 舒尼替尼 P值PFS( ) 9.0 11.0 0.6289OS ( ) 28.0 28.0 0.979率PFS（ ）索拉非尼舒尼替尼Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15非透明细胞肾癌患者: 索拉非尼组OS更长率OS（ ）索拉非尼舒尼替尼索拉非尼 舒尼替尼
5、P值N患者数 250.0232OS 1 .0 10.0Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15 率PFS（ ）索拉非尼舒尼替尼KPS90患者: 索拉非尼组疗效更好索拉非尼 舒尼替尼 P值PFS 7.5 .0 0.0265OS 1 7.5 0.0506Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15OS（ ）率索拉非尼舒尼替尼不良反应Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15全体患者(N=335),% 索拉非尼(n=169),% 舒尼替尼(n=166),% P值所有级别 3级 所有
6、级别 3级 所有级别 3级 所有级别 3级有AE 98.81% 51.94% 97.63% 39.05% 100.00% 65.06% 0.1359 0.0001非血 97.31% 34.03% 94.67% 25.44% 100.00% 42.77% 0.0074 0.0008HFSR 61.49% 17.61% 62.13% 14.2% 60.84% 21.08% 0.8088 0.098254.36% 4.48% 53.25% 3.55% 56.02% 5.42% 0.6107 0.407644.78% 6.57% 36.69% 5.33% 53.01% 7.83% 0.0027 0.3
7、546高血 38.21% 5.67% 34.91% 3.55% 41.57% 7.83% 0.2102 0.090334.93% 2.99% 39.05% 1.18% 30.72% 4.82% 0.1098% 0.102233.43% 5.37% 23.67% 5.92% 43.37% 4.82% 0.0001 0.655929.25% 1.49% 24.26% 0.00 34.34% 3.01% 0.0427 0.068427.16% 0.90% 15.98% 0.00 38.55% 1.81% 0.0001 0.2398不良反应全体患者(N=335),% 索拉非尼(n=169),% 舒尼替
8、尼(n=166),% P值所有级别 3级 所有级别 3级 所有级别 3级 所有级别 3级功能 22.39% 0.00 0.00 0.00 45.18% 0.00 0.0001 currency1 21.79% 0.00 0.00 0.00 43.98% 0.00 0.0001 “ 18.81% 2.09% 16.57% 0.00 21.08% 4.22% 0.2902 0.0206 15.82% 0.60% 0.00 0.00 31.93% 1.20% 0.0001 0.2407血 73.43% 31.04% 49.11% 18.34% 98.19% 43.98% 0.0001 0.0001血
9、fi少 37.61% 10.45% 15.98% 1.18% 59.64% 19.88% 0.0001 0.0001中性fl细胞少 35.22% 8.36% 17.75% 4.73% 53.01% 12.05% 0.0001 0.0156细胞少 32.24% 9.85% 23.67% 10.06% 40.96% 9.64% 0.0007 0.8972血 21.49% 6.27% 8.28% 2.96% 34.94% 9.64% 0.0001 0.0117Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15讨论一 ”个 一线治疗 肾癌的疗效相”的一 的 相Sheng
10、 XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15Park et al. Chemotherapy 2012;58:468474.Juping Zhao, et al .Can Urol Assoc J. 2014 Nov;8(11-12):E821-7北京肿瘤医院数据 韩国Asan中心数据 瑞金医院数据So Su P So Su P So Su PPFS (月) 9.0 11.0 0.6289 8.6 9.9 0.948 - - -OS (月) 28.0 28.0 0.979 25.7 22.6 0.774 25.0 21.6 0.276 是 量 的 索拉非尼舒尼替尼一
11、线治疗 肾癌的 ” 中 的中 数 相 舒尼替尼组 率高（ 1. 2 10.65）” 是索拉非尼组 的病 高（ .02 52.2）” 的OS” 一 明”病 能 良好的 ” 有效率评 的疗效是全的Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15讨论二Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15 素的分层分析”接受索拉非尼治疗的非透明细胞癌患者疗效好 OS, 1 10 month ; P = 0.02 2 ” ”KPS 0的患者索拉非尼也展现了令印象深刻的疗效 PFS, 7.5 .0 month ; P = 0.0265; OS, 1 7.5 month ; P = 0.0506 索拉非尼组良反应 率严重程度低讨论三总 结 是迄今为止 量 索拉非尼舒尼替尼一线治疗 肾癌的 ”个 疗效相”OS均为2 个 亚组分析： KPS 0非透明细胞肾癌患者索拉非尼疗效好 索拉非尼组良反应 率严重程度低”安全性好Sheng XN, et al. Oncotarget, 2016 Feb. 15谢 谢
