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2、疗器械市场秩序,强化农村药品两网建设,筹备开展食品安全综合监督工作,加强了规范化建设工程的进程,团结务实打基础,严格监管创一流,扎扎实实地促进食品、药品监管工作的全面发展,为确保全县人民饮食、用药安全作出了积极努力。我局工作得到了各级领导的充分肯定和社会的认可。12月17日,县人大常委会对我县贯彻实施药品管理法工作情况进行了视察,县人大视察团对我局克服困难,认真贯彻实施药品管理法;严格执法,抓好药品市场整治;依法行政,加强执法队伍建设等方面所取得的成绩给予了充分肯定。我局连续两年被县委、县政府授予“文明单位”、“履行计划生育职责先进单位”。去年被市药监局授予“全市药品监督管理系统先进单位”、稽
3、查队被授予“全市药品监督管理系统先进集体”;党支部被评为“县直机关党建工作先进单位”;10月份被评为“xx县十大改革发展新闻单位”;在9月份全市药监系统药品快检技术比武中,我局分别荣获团体第一名、中药辨别第一名、快速鉴别第二名;在11月举行的全省药监系统药品快检技术比武中,我局选手刘瑞贵代表临沂市参赛,获得全省快检技术比武中药辨别第一名的好成绩。在年初开展的“创新创优”和培养“三能干部”等评先树优活动中,目前评选先进科室3个、先进个人7人,在开展创建“文明家庭”活动中,有6个家庭被评为“文明家庭”。我局申报创建市级文明单位,待验收。一、以人为本,以德育人,培养一支合格的监管队伍本着培养一支“政
4、治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标,按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求,抓班子、带队伍,强素质、树形象。(一)加强领导班子建设,打牢监管基矗作为县食品药品监督管理局第一届领导班子,面对“三新一缺”(新人员、新机构、新法律,缺资金)的局面,怎样打好基础,如何塑造一支有正气、有生气、有活力、富有创新精神的团队,是局党组义不容辞的责任。年初,局党组确定的工作目标是:树立一个中心(以监督为中心,监、帮、促相结合),两个加强(加强队伍素质,加强形象建设);抓好三个强化(规范建设、放心工程、诚信建设)、三个促进(促进规范、促进提高、促进发展)、一个巩固
5、(巩固农村用药两网建设成果);达到五个提升(监管水平、务实水平、创新水平、创优水平、文明水平),不断开创药监工作新局面。为实现这个目标,我们始终注重抓好局领导班子的政治理论和业务素质的学习,制定了学习计划,认真学习领会邓小平理论、“三个代表”重要思想、十六大精神及现阶段国家关于食品药品监管的方针政策。班子成员进一步增强了做好食品药品监管工作的使命感和责任感,既分工明确、责任到人,又密切配合、协同作战,形成了分工负责,分线作战,整体推进的工作格局,班子成员拧成一股绳,心往一处想,劲往一处使,形成了积极探索、敢于创新的良好风气,确保了今年各项工作的贯彻落实。(二)加强执法队伍建设,树立良好形象。一
6、是树立科学的发展观,推动机关规范化建设。根据盛市局关于加强药监机关规范化建设和学习“药监卫士”高志全同志的要求,开展了“三学、三能、三强化”活动(“学法律、学理论、学英模”、“能写作、能做事、能干事”、“强化自律意识、强化法律意识、强化服务意识”)。2月3日举行了“树立药监新形象,开展创优活动”演讲会。开展了干部职工思想作风整顿活动,结合岗位对照分析,查摆实际工作中存在的问题并加以改进。在政治学习、业务学习中注重学习效果,人人建立学习笔记、读书笔记,撰写学习心得体会60余篇。二是加强机关内部制度建设。根据工作需要,将机关工作人员行为规范、案件审核制度、政务公开制度、行政执法过错责任追究制度、党
7、风廉政建设责任制、学习制度、档案管理制度等31项制度进一步讨论、修订,汇编成规章制度汇编,印发到每一个职工并贯彻执行。三是开展创新创优活动,促进行业精神文明建设。开展了“抢抓机遇、赶超发展”解放思想大讨论活动,认真搞好“五查、五比、五树立”(五查,即查思想、查意识、查作风、查效率、查自律;五比,即比学习、比干劲、比创业、比精神、比先进;五树立,即树立敬业精神、树立创新意识、树立法制意识、树立服务意识、树立勤政意识)。5月25日,组织全体干部职工举行了一场开展“五查、五比、五树立”活动演讲会。总结经验找差距,抢抓机遇、赶超发展。开展了树立药监形象“四个一”活动(即对待来药监局办事的人要一个座位让
8、座,一杯茶水相待,一片热心服务,一句好话送行)。为活跃职工的文体生活,购置了乒乓球台、羽毛球、排球等,于去年“五一”,今年元旦分别组织了文艺联欢会、乒乓球比赛等文体活动。四是开展药监执法人员法律法规培训活动。制定了工作人员学习制度,将每周五定为集中学习日,加强药监执法人员对行政许可法、药品管理法等法律法规的学习,开展了药品法律法规、十六大精神学习、干部职工“每周一讲”等活动,激发了全体干部职工学习十六大精神、学习药品法律法规的积极性。6月和9月,全体药监执法人员分别参加了市、县组织的行政许可法、药品管理法培训,在这个基础上,我局组织全体工作人员分别于上半年和年底进行了两次药品管理法知识考试,并
9、在每周五集中学习期间,采取人人学法律,讲法律,谈体会等形式,进一步提高了执法队伍的依法行政能力。二、打假治劣,严格执法,药品市场秩序进一步规范(一)积极开展药品放心工程,坚持人员到位、责任到位、车辆到位、办案工具到位“四个到位”,在执法中,严格程序,依法行政,重大案件由案件审核委员会集体讨论确定,做到不越权,不失职,加强日常监督与重点监督相结合,廉洁办案,严禁吃拿卡要,由于措施到位,药品监督执法工作取得了较好效果。共出动药品监督执法人员1867人次,对全县615处药品监管相对单位进行了监督检查,查处假劣药品、医疗器械198个品种,标值万元;中药材、中药饮片9个品种,136公斤,标值4566元;
10、取缔无证经营药品、医疗器械户14户;受理群众举报案件4起。立案50起,结案50起,罚没款万元,下达违法行为预先警示通知书156户,无一起案件提出复议、上诉。在整顿规范药品市场秩序工作中,我们紧紧围绕让老百姓用上“放心药”的目标,在500个药品经营、使用单位设立了“药品质量监督公示牌”和“药品质量检举箱”,便于群众就近、及时反映遇到的药品质量问题。(二)搞好重点专项检查和整治,促进市场监管。一是特殊药品专项整治坚持以法律为准绳,以保障人民群众用药安全有效为目的,全面落实特殊药品管理的的各项法律、法规、规章,既保证特殊药品的供应使用,又防止流弊。会同公安部门查处了利用假病历、假麻醉卡骗取麻醉药品的
11、两个犯罪团伙,涉案的10人均已被判刑。二是加强中药材、中药饮片市场监管。按照药品法律法规要求,统一印制了中药材、中药饮片购销记录,发放到各单位。要求医疗机构、农村社区服务卫生所、药品经营企业建立健全中药材、中药饮片购销记录。建立起中药材、中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项管理制度,基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。三是加强医疗器械监督管理,开展规范化建设工程。4月份召开了由县直医疗机构、药品经营企业负责人参加的医疗器械监管工作会议。制定印发了医疗器械使用管理规范化建设工程实施方案(沂药监发17号)、关于进一步加强医疗机构医疗器械管理工作的通知(沂药监发18号)
12、。建立了医疗器械管理7项制度,从医疗器械的经营企业资质审查、采购、验收、入库、仓储、养护、出库分发各个环节进行规范。进一步规范了医疗机构一次性使用无菌医疗器械采购、验收、仓储、养护、出库分发、使用后消毒毁形处理等。加大避孕药械市场监管力度。4月上旬,由我局牵头,会同计生、卫生等部门,抽调20人组成避孕药械市场专项检查小组,对医疗机构、零售药店、保健品店、医疗器械店等160多家单位进行了拉网式大检查,没收终止妊娠类药物、假劣器械标值400余元。四是进一步加强农村用药两网建设。一方面为方便群众就近购药,个体零售药店目前已发展到183家,深受群众欢迎。另一方面进一步规范了乡村医疗机构用药管理。根据县
13、政府办公室116号、124号文件要求,我局专门下发了卫生院中心药库规范标准,加强了指导,规范了进药渠道。卫生系统搞了卫生院拍卖等做法给规范管理带来了一定难度。在这个基础上,聘请社会监督员17名、协管员60名、信息员74名,并印发了工作职责,受理二员举报案件3起,查处2起。4月21日召开了社会监督员座谈会,针对药品市场监管的现状,听取社会监督员对全县药品、医疗器械市场监督管理的意见和建议。会上向来自县直部门的17名社会监督员颁发了聘书。县委常委、县政府常务副县长李耀宗参加座谈会,对进一步加强药品市场监管工作提出了具体要求。(三)依法行政,规范执法,监管水平不断提高。一是继续完善药品市场监管档案。
14、围绕省局关于规范化建设的部署,对全县药品生产、经营、使用单位建立起详细的监管档案,全面掌握其药品的购销渠道、用药状况等基本情况,监管档案除记载有管理相对人的基本情况外,还将每次监督检查、处罚情况入档保存,按档案规范化进行管理,目前已建立监管档案615卷。监管档案的建立,使我们能够及时掌握情况,对重点对象实行重点监管,使药品监管工作有的放矢。二是加强GSP认证的指导服务工作。我县申请GSP认证的8家企业均达到了验收标准,一次通过认证。三是案件处理规范化。按照药品监督管理行政案件质量评价标准审理行政处罚案件,年度立案查办的案件结案率达到100%。对结案的案件,按照省局行政执法档案管理规定及时按标准
15、进行归档管理,实现了执法档案管理程序化、规范化。达到行政执法“监督检查、受理举报、调查取证、决定处罚、文书制作、办案程序”六规范。四是加强药品抽验工作,为行政监督提供技术保障。贯彻“以监督检查为主,计划抽验为辅”的原则,落实药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定,规范抽验方法,进一步提高药品抽验的科学性、权威性、时效性。充分发挥药品快检箱的作用,全年共抽验130批次,现场快速检验300余批次,中药材、中药饮片抽验不合格率67%;西药、中成药抽验不合格率37%。(四)加大对管理相对人药品、医疗器械法律法规宣传培训力度。我局组织480名药品零售企业工作人员到市里接受了药品管理法律法规、GSP管理知识
16、的系统培训。在深入基层监督检查过程中,执法人员随身携带药品法律法规汇编等宣传材料5000多份,发放到药品、医疗器械从业人员手中。并在监督检查期间,现场讲解药品、医疗器械管理方面的知识,结合具体案例对乡村医生进行法律法规知识的宣传,接受咨询,解疑释惑。初举办法律法规培训班20期,培训人员610人次。(五)抓诚信,促规范。根据市局部署,积极开展创建诚信药店、药房活动。评选市级诚信药店、药房11个,县级诚信药店、药房9个,取消市级诚信单位1个,县级诚信单位5个。三、注重舆论,做好宣传,创造良好的舆论环境(一)经过全体人员的共同努力。我局各项工作得到了新闻媒体的广泛关注。,中国医药报分别于1月15日、2月5日、6月3日以“分类管理效果好”、“打假治劣结硕果”、“建立用药目录应遵循的原则和步骤”为题进行了3次报道;中国药品监管杂志第3期刊登了“对基层医疗机构药品使用目录和准入制度的思考