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1、 1. 职责和权限 5 5 1 1 询问生产部班组在公司中的作用是什么。 2 询问2-3 名员工看其对自己的职责和权限是否了解是否知道与其他部门岗位的关系。 2. 质量目标 5 3 1 向生产部班组及2-3 名员工询问公司的质量目标是什么本部门的质量目标是什么。 2 查看部门目标实现情况。 3. 文件控制 4 2 3 1 查看各种文件了解文件受控情况。 2 查看作废是否已清除现场是否有过期或作废文件。 3 查看引用的外来文件的受控情况。 4 询问参加文件定期评审的情况。 4. 记录控制 4 2 4 1 结合查阅各种质量记录查、看、问质量记录保存和使用情况。 5. a 组织是否已确定生产和服务的
2、全过程 b 是否获得控制生产和服务过程信息包括产品特性、作业指导书等。 c 使用的设备、测量和监控装置是否满足需要 d 是否对使用设备进行了有将近的维护保养使设计处于完好状态 e 有哪些特殊过程和关键过程是否对其实施了监控活动 f 是否设置了监控点、是否合理、正常和有效 g 人员是否具备条件和资格 h 是否对产品放行的条件、方法进行了规定是否正确实施 i 在交付后的工作中承担什么责任 7 5 1 生 产 和服 务 提 供的控制 a 是否得到了过程控制所需的表述产品特性信息的文件包括产品标准、图样、合同要求等。 b 对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书如对关键和比较复杂的过程
3、是否获得了作业指导书之类的文件。 c 设备是否符合要求监视和测量装置是否得到配置所处的环境是否适宜。 d 生产过程有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。 e 对过程参数和有关的质量持性是否进行了监视和测量并做好了记录。监控点的设置是否合理、有效。是否对关键和特殊过程进行有效控制。 f 是否有设备用、管、修的管理制度是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态。 g 人员具备上岗资格, 现场抽验一两个岗位的作业指导书询问岗位人员是否能看能看懂作业指导书。 3 询问生产部主管是否规定了产品放行的条件、方法并在现场抽查2-3 批产品的检验记录核实一下是否都按规定进行了检查后才放行。 4 查询如何
4、配合业务部做好售后服务工作。 6. a 组织内有哪些特殊过程 b 是否对特殊过程进行了确认确认时考虑了哪些因素是否对确认的程序和方法进行了规定 c 在什么情况下进行再确认 d 是否有满足生产的工艺管理及文件 7 5 2 生 产 和服 务 提 供过 程 的 确认 1 现场抽查1-2 个特殊过程了解其管理状况。 a 特殊过程是否经过确认。 b 操作人员是否有上岗证。 c 是否有作业指导书操作人员是否按作业指导书操作。 d 对过程参数是否进行连续监控。 e 设备是否通过鉴定并良好运行。 2 工艺管理 a) 是否有工艺管理制度及相应考核办法 b) 现场工艺文件是否符合工艺管理要求 c) 核实现场操作是
5、否与工艺文件要求一致 d) 查看工艺文件是否具备审核、批准及更改流程 7. a 是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识是否制定了有关标识的规定标识用的标签等是否得到了有效管理 b 当有可追溯性要求时可能是自身规 定合同要求 其产品的标识是否具有惟一性并加以记录 c 产品的监视和测量状态标 识有无问题 7 5 3 标 识 和可 追 溯性 1 现场抽查车间标识情况。 确认 a 是否对产品进行标识标识方式、位置是否正确。 b 在生产过程中标识移动后是否及时移植。 c 对有可追溯性的产品是否保持惟一性标识是否做了记录。 3 抽查2-3 种产品的检测状态标识的实施情况观察有无问题。 8. 顾
6、客财产 7 5 4 1 询问如何参与顾客财产的管理并查看顾客产品的使用情况。 9. 生产防护 7 5 5 1 查询如何做好生产过程中产品的防护工作包括 包装、搬运、保护等工作。有无在制品、半成品管理办法。 2 查看现场装箱、包装、标识过程是否符合要求。 10. 监视和测量装置的控制 7 6 1 抽查测试设备标识情况查操作工人对设备的熟悉情况。 11. 过程的监视和量测 8 2 3 1 询问班组是否对生产过程进行了监视和测量是如何实施的有无监视记录。 12. 产品的监视和测量 8 2 4 1 抽查2-3 种产品的检验实施情况查看有无问题。 13. 不合格品控制 8 3 1 询问班组生产过程中不合格品控制情况。 编制人 审核人 日期
