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1、1、环境要求11保持厂区内外环境整洁,地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染。生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。厂区各种标志醒目。应与有毒有害源保持一定距离,至少30米。12厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍。13在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产区域隔离。2、车间要求21生产车间墙壁、地面、天花板表面平整光滑,无裂缝、接口严密、无脱落,并能耐受清理和消毒,以减少灰尘积聚和便于清洁。制膏(投料)和灌装车间应有相应的防尘设施。有防止昆虫和其他动物进入的设施。22生产区和储存区应有与生产
2、规模相适应的面积和空间。23制膏、灌装车间不分隔时,车间内必须有空气净化或空气消毒设施。采用紫外线消毒者,紫外线消毒灯按30瓦/1015平方米设置。24生产车间要有良好的通风设施及采光照明,车间内保持清洁、明亮,并设有合理的人流物流走向标识,能有效防止交叉污染。制膏和灌装车间的门窗不得敞开,空气通风口必须设置过滤装置。25生产操作人员进入车间前,必须穿戴整洁的工作服、帽,工作服应当盖住外衣,头发不得露出帽外,并洗净、消毒双手。直接与牙膏原料和半成品接触的人员,不得染指甲、留长指甲,双手及手臂不得佩戴装饰物,手部没有外伤。3、生产设施31企业必须具备满足生产工艺需要的生产设施和工作场所,且维护完
3、好。32生产车间内壁应用无毒、耐磨、耐热、防潮、防霉材料涂层,并应便于清洁消毒。车间内四周防水层高度不低于1.2米。33生产车间必须设更衣室、缓冲区或风淋设施,并应配备自来水洗手消毒设施。34制膏车间、灌装车间、半成品存储间、清洁容器存储间、更衣室及缓冲区,必须有空气净化或空气消毒设施。采用紫外线消毒者,紫外线消毒灯按30瓦/1015平方米设置。4、库房要求41企业的库房整洁卫生、通风良好、地面平滑无裂缝。有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物进入的设施。42牙膏应存放在温度不得高于40和低于-8通风干燥的库房内,不得靠近水源和暖气,堆放时应离地10cm以上,离墙50cm,并保证产品不受潮,纸箱不变软。原辅材料及包装材料分别存放并明确标识。有毒、有害物品必须另行单独存放,并明确标识。3质量内容#