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1、监测设备及MSA控制程序 QC-ZL0062011 1 范围 本程序适用于监视和测量设备（含测试软件）（以下简称监测设备）的分类、使用及维护，以及对MSA计划的拟定、实施、监控、改进。 本程序适用于重庆长安汽车股份有限公司轻型车事业部（以下简称事业部）。 2 目的 确保对证实产品符合规定要求的监测设备处于受控状态，保证设备的测量能力满足使用要求； 通过对测量系统分析（以下简称 MSA），分析测量系统变差，使测量系统处于受控状态，以确保过程输出所测得的数据有效可靠。 3 术语和定义 3.1 监测设备：单独的监视、检验、测量和试验的装置或系统，简称监测设备。 3.2 校准：在规定条件下，为确定测量
2、仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3.3 检定：为评定计量器具的计量特性，查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 3.4 测量系统：用来对被测量特性定量测量或定性评价的设备、标准、操作、方法、软件、人员和环境的集合。 4 职责 4.1 技术质量部（质量）,以下简称质量部：负责下达事业部监测设备的周检计划及MSA计划，并对各分厂执行情况进行监督检查。 4.2 各分厂质量管理部门：负责建立监测设备的管理台帐；下发分厂监测设备的检定/校准计划及MSA计划；对使用单位的监测设备检定/
3、校准及MSA工作进行监督检查，并负责MSA分析报告及计划执行报表的编制 4.3 各分厂质量分管领导：负责分厂监测设备检定计划的审批。 PDF 文件使用 pdfFactory 试用版本创建 监测设备及MSA控制程序 QC-ZL0062011 4.4 使用单位：负责建立监测设备的管理分台帐；按计划送检；负责对在用监测设备的正确使用和维护保养；负责本单位MSA分析计划的制定与实施。 5 工作要求及程序 5.1 工作程序 5.1.1 监测设备周检及MSA计划的制定 5.1.1.1 使用单位根据监测设备的类别及实际使用情况制定监测设备的周检计划，检定/校准周期确定原则见附件A.1。 5.1.1.2 使用
4、单位根据控制计划提出的测量系统要求和人、机、料、法、环的误差源确定MSA分析范围，制定MSA分析计划。 5.1.1.3 质量部对各分厂年度计划进行审核，汇总后下发事业部年度监测设备周检计划和MSA计划，分厂质量管理部门根据年度计划每月下发监测设备月度周检计划和MSA计划。 5.1.2 监测设备的周期检定和校准 5.1.2.1 分厂质量管理部门，根据分厂年度周检计划和周检台帐，于每月2日前向各监测设备使用单位下发在用测量器具送检通知单，使用单位根据通知单及时送检。 5.1.2.2 因生产需要或其它原因不能按计划送检/校时，使用单位应填写计量器具周检计划调整申请表，经本单位领导审签后，报分厂质量管
5、理部门确认； 5.1.2.3 因生产需要增加或启用库存监测设备，使用单位计量管理员在每月的月报表中注明，并将台帐报分厂质量管理部门； 5.1.2.4 检定/校准合格的监测设备方可继续使用，由分厂质量管理部门记录归档；检定/校准不合格的，按固定资产报废流程处置，使用单位技术人员判定是否需要对产品质量进行追溯，并保存判定和追溯记录； 5.1.2.5 因产品结构调整或其他原因不再使用的监测设备应予以封存，并将其从周期检定计划中消除； 5.1.2.6 对计量部门无法检定的监测设备，由分厂使用单位技术人员编制自校规程，分厂质量管理部门计量技术人员组织评审，分厂质量管理部门处长审定，分厂质量主管领导批准后
6、，分厂质量管理部门备案，使用单位根据自校规程进行自校(投入使用时的第一次自校由分厂质量管理部门负责组织)，分厂质量管理部门根据自校结果对测量设备张贴分类管PDF 文件使用 pdfFactory 试用版本创建 监测设备及MSA控制程序 QC-ZL0062011 理标识。 5.1.2.7 工艺规程要求日校的监测设备，每天使用前必须进行校验，并做好校验记录。 5.1.2.8 监测设备使用单位于当月27日前将在用测量器具周检执行情况报表报分厂质量管理部门，分厂质量管理部门于次月3日前将在用测量器具周检执行情况报表报质量部。 5.1.3 测量系统分析 5.1.3.1 测量设备使用单位根据MSA计划，按计
7、划进行分析。分厂质量管理部门根据分析结果编制MSA分析报告。 5.1.3.2 测量系统分析单位于当月27日前将MSA执行情况报分厂质量管理部门，分厂质量管理部门于次月3日前将MSA计划执行情况报表报质量部。 5.1.4 监测设备的使用 5.1.4.1 监测设备的使用者应严格按照说明书进行操作和使用，以避免使用不当而产生测量误差和因操作错误或维护不当而造成损坏； 5.1.4.2 具有下列情况之一的设备不允许使用： 已损坏的 已封存的 未经校检的 校验不合格的 超过校检周期的 操作者在使用前应检查其状态标志，以防止误用上述设备。检查中发现无状态标志的监测设备已损坏、或显示不正常的应拒绝使用，并报告
8、使用单位计量管理人员，以便采取纠正措施； 5.1.4.3 新采购已入库的监测设备使用前必须确认校准状态是否在有效期内，超过有效期，须重新检定或送检合格后使用； 5.1.4.4 使用单位计量管理人员发现监测设备偏离校准状态时，应重新评定已检验和试验结果的有效性，并采取相应的措施，确保检验结果的正确性； 5.1.4.5 使用者应确保监测设备相适应的环境条件； PDF 文件使用 pdfFactory 试用版本创建 监测设备及MSA控制程序 QC-ZL0062011 5.1.4.6 对用于产品或相关运行控制的监测设备（如扭力扳手、硬度计、定位器等）使用前应进行校准、试用或试模验证其准确度，并对校准情况
9、进行记录。 5.2 流程图 5.2.1 监测设备控制流程图见图1。 NYN流程名称：监测设备控制流程流程所有者：质量部时间 质量部 分厂分管领导 分厂质量管理部门 使用单位开始2.编制分厂周检计划3.审批4.下发分厂周检计划9.记录归档更新台账5.开展检定、校准5个工作日3个工作日2个工作日3个工作日7个工作日0.5个工作日1.下达周检计划6.是否合格7.能否修复结束是否固定资产1个工作日YYNY设备委外维修流程低质易耗品处置流程N8.追溯判定并记录固定资产报废流程10.接收周检执行报表并归档3个工作日3个工作日7个工作日图1 监测设备控制流程图 5.2.2 MSA控制流程图见图2 YN流程名
10、称：MSA控制流程流程所有者：质量部时间 质量部 分厂分管领导 分厂质量管理部门 使用单位开始2.编制分厂MSA计划3.审批4.下发分厂MSA计划8.编制MSA报告5.开展MSA5个工作日3个工作日2个工作日3个工作日7个工作日1.下达MSA计划6.是否合格7.是否设备因素结束1个工作日YYNN监测设备控制流程9.接收MSA计划执行报表并归档3个工作日3个工作日0.5个工作日图2 MSA控制流程图 5.3 流程说明 5.3.1 监测设备控制流程说明见表1。 PDF 文件使用 pdfFactory 试用版本创建 监测设备及MSA控制程序 QC-ZL0062011 表1 监测设备控制流程说明 序号
11、 活动名称 执行者 执行时间 输入物 参考文件 交付品 1 下达事业部周检计划 质量部 5个工作日 周期台帐 事业部周检计划 2 编制分厂周检计划（含MSA分析计划） 分厂质量管理部门 3个工作日 事业部检定计划 分厂周检计划（含MSA分析计划） 3 审批 分厂分管领导 3个工作日 分厂检定计划 审批意见 4 下发分厂定检计划 分厂质量管理部门 2个工作日 审批意见 分厂检定计划 5 开展检定、校准 使用单位 7个工作日 分厂检定计划 检定及校准报告 判定是否合格 使用单位 1个工作日 检定及校准报告 判定意见 若判定合格正常使用 使用单位 1个工作日 判定意见 6 若判定不合格进入是否修复判
12、断 使用单位 1个工作日 判定意见 是否修复判定 若判定可维修 使用单位 7个工作日 是否修复判定 设备委外维修流程 7 若判定不可维修 使用单位 是否修复判定 固定资产报废流程 8 追溯并记录 使用单位 分厂质量管理部门 0.5个工作日 判定意见 追溯记录 9 记录归档 更新台账 分厂质量管理部门 3个工作日 检定及校准报告 周检报表 台账 10 接收周建执行报表并归档 质量部 3个工作日 周检报表 5.3.2 MSA控制流程说明见表2。 表2 MSA控制流程说明 序号 活动名称 执行者 执行时间 输入物 参考文件 交付品 1 下达事业部MSA计划 质量部 5个工作日 事业部MSA计划 2
13、编制分厂MSA分析计划 分厂质量管理部门 3个工作日 事业部MSA计划 分厂MSA分析计划 3 审批 分厂分管领导 3个工作日 分厂MSA计划 审批意见 PDF 文件使用 pdfFactory 试用版本创建 监测设备及MSA控制程序 QC-ZL0062011 4 下发分厂MSA计划 分厂质量管理部门 2个工作日 审批意见 分厂MSA计划 5 开展MSA 使用单位 7个工作日 分厂MSA计划 分析结果 判定是否合格 使用单位 1个工作日 分析结果 判定意见 若判定合格正常使用 使用单位 1个工作日 分析结果 判定意见 6 若判定不合格进入原因分析 使用单位 1个工作日 分析结果 原因分析 若判定
14、为设备因素 使用单位 0.5个工作日 原因分析 监测设备控制流程 7 若判定为非设备因素 使用单位 0.5个工作日 原因分析 8 编制分析报告并归档 分厂质量管理部门 3个工作日 分析结果 分析报告 计划执行报表 9 接收计划执行报表并归档 质量部 3个工作日 计划执行报表 6 记录 序号 记录名称 格式 记录编号 管理部门 保存期限 1 在用检测设备分类、周检及管理台帐 附录B.1 使用部门 长期 2 在用计量器具周期检定计划 附录B.2 质量部 分厂质量管理部门 1年 3 专用量规报废（遗失）报告单 附录B.3 使用部门 3年 4 计量器具周检计划调整申请表 附录B.4 分厂质量管理部门
15、质量部备案 1年 5 专用量具超差预警通知单 附录B.5 使用部门 1年 6 在用测量器具周检执行情况报表 附录B.6 分厂质量管理部门 质量部备案 1年 7 MSA测量系统分析计划 附录B.6 分厂质量管理部门 质量部备案 1年 8 MSA数据记录表及报告 附录B.6 质量部备案 3年 9 MSA计划完成情况报表 附录B.6 分厂质量管理部门 质量部备案 1年 PDF 文件使用 pdfFactory 试用版本创建 监测设备及MSA控制程序 QC-ZL0062011 7 附录 附录A 监测设备的分类管理和状态标识 见附件A.1 附件A.1 监测设备的分类管理和状态标识 1. 监测设备的分类管理 根据监测设备在生产、经营管理中的用途、作用及其计量性能，实施监测设备的分类管理，对示值有精度要求的监测设备，将其分为ABC三类： v A 类监测设备是指实行定点定周期检定的强制检定计量器具和关键场合使用的计量器具。例如： l 企业最高计量标准器具； l 企业一级能源计量用； l 进出企业物料核算用； l 安全防护、环境监测、
