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1、辽宁医学院药剂学考试大纲一、考试说明课程名称：药剂学学时： 138 学时开课学期：第一学期课程类别：必修课程性质：专业课 适用专业：药学专业先修课程：有机化学、分析化学、物理化学教材：药剂学（第六版）、崔福德、人民卫生出版社、2007 年 8 月二、考试目标1、 掌握各种剂型的定义、分类、特点、质量要求、制法与应用。对于典型的、法定的、常用的剂型，应很好掌握。2、 熟记各种剂型常用的溶剂和附加剂，对于重点剂型的工艺处方会进行处方分析，并根据自己所掌握各种剂型的基本理论知识设计出合理的工艺处方，将药物或处方制成安全、有效、稳定的制剂。3、 熟悉剂型制备、使用、质量控制有关的基本理论与基本知识。4
2、、 熟悉制剂生产的基本过程和基本原理。5、 了解制剂生产常用设备的基本原理、性能、使用及安全等方面的知识。了解本学科的新成就、新发展。三、考试对象 全日制本科学生。四、编写依据课程教学指导委员会制定的教学基本要求和辽宁医学院制定的教学大纲，编写本考试大纲。五、试卷内容比例按章列出，各章比例分配的原则为:依据本考试大纲并参考教学学时。18六、考试内容与考试要求第一篇药物剂型概论第一章绪论一、考试内容1. 药剂学的概念与任务2. 药剂学的分支学科3. 药物剂型与DDS。4. 辅料在药物制剂中的应用5. 要点与药品标准简介6. GLP、GMP、GCP7. 药剂学的沿革和发展二、考试要求1. 熟记药剂
3、学常用的一些基本概念：剂型； 制剂； 制剂学； 药典； 药品标准； 处方； GM；PGLP； GCP2. 熟记药剂学的定义、宗旨、基本任务、具体任务。3. 了解药剂学的分支学科；剂型的重要性、分类；药物的传递系统，辅料在药物制剂中的应用；药剂学的发展史。三、本部分分值（百分比）： 3%第二章液体制剂一、考试内容1. 液体制剂的概念与特点2. 液体制剂的溶剂和附加剂3. 低分子溶液剂4. 高分子溶液剂5. 溶胶剂6. 混悬剂7. 乳剂8. 不同给药途径的液体制剂二、考试要求1. 掌握液体制剂的定义、特点、质量要求、分类。2. 熟记液体制剂常用的溶剂和附加剂。3. 掌握溶液型（低分子溶液和高分子溶
4、液）；胶体型；乳剂型；混悬型液体制剂的概念、构造、性质、制备方法、质量评定以及在药剂学中的应用。4. 了解混悬剂、乳剂的物理稳定性；熟记混悬剂常用的稳定剂及乳剂的类型、特点、制备工艺、乳化剂的种类。5. 了解乳剂的形成理论，乳剂的类型鉴别方法。6. 了解搽剂、膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂的概念。三、本部分分值（百分比）： 13%第三章灭菌制剂与无菌制剂一、考试内容1. 无菌制剂与灭菌制剂的概念以及分类2. 注射剂3. 注射剂的制备4. 输液5. 注射用无菌粉末6. 眼用液体制剂7. 其他的灭菌以及无菌制剂二、考试要求1. 掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类。2. 了解灭菌与
5、无菌技术、空气净化技术、冷冻干燥技术。3. 熟记注射剂的定义、组成、分类、给药途径、特点、质量要求，常用溶剂及附加剂。4. 熟记注射剂等渗等张溶液的定义，并会熟练应用冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法计算等渗调节剂的用量。5. 熟记注射剂制备工艺流程图（生产流程、区域划分、总流程）。6. 了解注射用水的质量要求及其制备（制备注射用水流程、原水处理、蒸馏法制备注射用水）。7. 了解热原的定义、性质、污染途径、除去方法。8. 掌握注射剂、输液、粉针剂、服用制剂的制备方法并了解常用的生产设备。9. 熟记注射剂、 输液的质量检查方法，并了解输液大生产中主要存在的问题及解决方法。10. 掌握 VC注射液的
6、实验原理、制备方法、处方分析、操作要点。11. 了解粉针剂的分类、质量要求、分装设备、存在的问题及解决方法。三、本部分分值（百分比）： 13%第四章固体制剂 1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 一、考试内容1. 固体剂型的概述2. 散剂3. 颗粒剂4. 片剂5. 片剂的包衣二、考试要求1. 了解固体剂型的分类、特点、制备工艺、制备原理、体内吸收路径，口服制剂吸收的快慢顺序比较，并了解增加药物溶出速度的方法。2. 了解散剂、颗粒剂的定义、粒度要求、分类、特点、制备工艺、质量检查项目。3. 了解粉碎、过筛、混合的概念、机理及主要设备。4. 掌握片剂的概念、特点、分类、常用的辅料。5. 掌握片剂各
7、种制备方法、质量检查方法及设备。6. 熟记片剂的包衣工艺与材料、包衣方法与设备。7. 熟练掌握扑热息痛制备的实验原理、制备工艺过程、质量检查方法及影响片剂质量因素的考查。三、本部分分值（百分比）： 13%第五章固体制剂 2（胶囊剂、滴丸和膜剂）一、考试内容1. 胶囊剂2. 滴丸剂和膜剂二、考试要求1. 掌握胶囊剂的概念、特点、分类、制备方法、质量检查方法。2. 掌握滴丸剂的概念、特点、常用基质及制备方法。3. 了解膜剂的概念、主要成膜材料、制备工艺、质量要求。三、本部分分值（百分比）： 2%第六章半固体制剂一、考试内容1. 软膏剂2. 眼膏剂3. 凝胶剂4. 栓剂二、考试要求1. 掌握软膏剂的
8、概念、性质、组成、类型、质量要求及质量检查方法。2. 熟记常用的软膏剂的基质、附加剂、制备方法及药物加入的一般方法。3. 了解眼膏剂的概念、质量要求、常用的基质、制备方法及质量检查方法。4. 一般了解凝胶剂的概念、分类、常用基质。5. 掌握栓剂的概念、性能、种类、用途、质量要求、处方组成及制备方法，了解置换价的含义及计算方法。6. 了解栓剂的治疗作用、临床的应用及栓剂的质量评价，直肠吸收的特点、影响吸收的因素。三、本部分分值（百分比）： 8%第七章气雾剂、喷物剂与粉雾剂一、考试内容1. 气雾剂、喷物剂与粉雾剂的概述2. 气雾剂的组成3. 气雾剂的制备4. 喷物剂5. 吸入粉雾剂二、考试要求1.
9、 了解气雾剂、喷物剂与粉雾剂的概念，熟悉气雾剂的特点、分类、吸收过程及气雾剂的组成。2. 掌握气雾剂的处方类型、制备工艺、质量评定方法。三、本部分分值（百分比）： 2%第八章浸出技术与中药制剂一、考试内容1. 浸出技术与中药制剂的概述2. 浸出操作与设备3. 常用的浸出制剂4. 浸出制剂的质量控制二、考试要求1. 掌握浸出制剂的概念和常用的浸出制剂的制备方法。2. 了解影响浸出的因素和浸出设备等。三、本部分分值（百分比）： 2%第二篇药物制剂的基本理论第九章药物溶液的形成理论一、考试内容1. 药用溶剂的种类以及性质2. 药物溶解度以及溶出速度3. 药物溶液的性质与测定方法二、考试要求1. 了解
10、药用溶剂的种类、性质。2. 掌握药物溶解度的定义、表示方法、测定方法、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法。3. 掌握药物的溶出速度的表示方法以及影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法。4. 了解药物溶液渗透压的含义、测定方法。5. 了解药物溶液的PH值的含义及测定方法。6. 了解药物溶液表面张力、粘度的测定方法。三、本部分分值（百分比）： 4%第十章表面活性剂一、考试内容1. 表面活性剂的种类以及性质。2. 表面活性剂的分类。3. 表面活性剂的基本性质和应用。二、考试要求1. 了解表面活性剂的概念、结构特征及吸附性。2. 熟记表面活性剂的分类方法、基本性质、生物学性质和应用。三、本
11、部分分值（百分比）： 4%第十一章药物微粒分散系的基础理论一、考试内容1. 了解微粒分散体系的概述2.微粒分散系的主要性质和特点3.微粒分散系的物理稳定性。二、考试要求1. 了解微粒分散体系的概念、特殊性能、重要意义。2. 掌握微粒分散系的主要性质、物理稳定性。三、本部分分值（百分比）： 2%第十二章药物制剂的稳定性一、考试内容1. 药物制剂的稳定性的概述2. 药物制剂的稳定性的化学动力学基础3. 制剂中药物的化学降解途4. 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法5. 固体药物制剂稳定性的特点及降解动力学6. 药物稳定性试验方法7. 新药开发过程中药物系统稳定性研究二、考试要求1. 了解研究药物制
12、剂的稳定性的意义、任务。2. 掌握药物的化学动力学基础，如反应级数、温度对反应速率的影响与药物稳定性的预测。3. 熟记制剂中药物的化学降解途径，影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。4. 熟记药物稳定性试验方法。三、本部分分值（百分比）： 6%第十三章粉体学基础一、考试内容1. 粉体学的概述2. 粉体的密度与空隙率3. 粉体粒子的性质4. 粉体的流动性与充填性5. 粉体的吸湿性与润湿性6. 粘附性与凝聚性7. 粉体的压缩特性二、考试要求1. 了解粉体学的概念、粉体的性质。2. 掌握粉体的密度与空隙率、流动性与充填性以及粉体的吸湿性、润湿性、粘附性与凝聚性，压缩特性。三、本部分分值（百分比）： 2
13、%第十四章流变学基础一、考试内容1. 流变学的概述2. 流变性质3. 蠕变性质的测定方法二、考试要求1. 了解流变学的基本概念，在药剂学中的应用。2. 了解流变性质，蠕变性质的测定方法。三、本部分分值（百分比）： 2%第十五章药物制剂的设计一、考试内容1. 药物制剂设计的概述2. 制剂设计的基础3. 药物制剂处方设计前的工作4. 药物制剂处方的优化设计方法5. 新药制剂的研究与申报二、考试要求1. 了解药物制剂设计包括的主要内容。2. 掌握制剂设计的基础工作。3. 掌握药物制剂处方的优化设计方法。三、本部分分值（百分比）： 4%第三篇药物制剂的新技术与新剂型第十六章制剂新技术一、考试内容1. 固体分散技术2. 包合技术3. 纳米乳与亚纳米乳的制备技术4. 微囊与微球的制备技术5. 纳米囊与纳米球的制备技术6. 脂质体的制备技术二、考试要求1. 熟记固体分散技术、包合技术、纳米乳与亚纳米乳、微囊与微球、纳米囊与纳米球、脂质体的制备技术的概念。2. 了解固体分散技术载体材料，固体分散体的类型，制备方法，速释与缓释原理以及固体分散体的物相鉴定。3. 了解包合技术所使用的包合材料，包合作用的影响因素，包合物的制备方法，包合物的验证方法。4. 了解纳米乳与亚纳米乳的常用乳化剂与助乳化剂，纳米乳与亚纳米乳的制备方法和质量评定。5. 了解微囊与微球的囊心物与囊材
