医疗器械临床试验核查项目汇总表

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2、牵头)吉林省中医科学院 第一临床医院吉林邦安宝医用设 备有限公司201600096 -葡聚糖液体 敷料境内II类6-葡聚糖液体敷料治 疗生殖器疱疹的临床 试验长春中医药大学附届 医院(牵头)吉林省中医科学院第一临床医院吉林邦安宝医用设 备有限公司20160010脂蛋白相关磷脂酶 A2( Lp-PLA2)活性测定试剂盒(速率法)境内II类脂蛋白相关磷脂酶A2 (Lp-PLA2)活性测定 试剂盒(速率法)临床 试验北华大学第一附届医 院吉林市人民医院长春包晓生物科技 有限责任公司20160011中性粒细胞载脂 蛋白(HNL检测 试剂盒(酶联免疫法)境内II类中性粒细胞载脂蛋白 (HNL检测试剂盒(

3、酶 联免疫法)临床试验中国人民解放军 第二零八医院长春博德生物技术 有限公司20160012中性粒细胞载脂 蛋白(HNL检测 试剂盒(酶联免 疫法)境内II类中性粒细胞载脂蛋白 (HNL检测试剂盒(酶 联免疫法)临床试验吉林大学第一医院长春博德生物技术 有限公司20160019视黄醇结合蛋白 测定试剂盒(免 疫散射比浊法)境内II类视黄醇结合蛋白测定 试剂盒(免疫散射比浊 法)临床试验中国人民解放军第161医院葛洲坝集团中心医院吉林普阳医用科技 有限公司20160020血活淀粉样蛋白 A测定试剂盒(免 疫散射比浊法)境内II类血活淀粉样蛋白A测 定试剂盒(免疫散射比 浊法)临床试验中国人民解放

4、军第161医院葛洲坝集团中心医院吉林普阳医用科技 有限公司20160021中性粒细胞明胶 酶相关脂质运载 蛋白测定试剂盒 (免疫散射比浊 法)境内II类中性粒细胞明胶酶相 关脂质运载蛋白测定 试剂盒(免疫散射比 浊法)临床试验中国人民解放军第161医院葛洲坝集团中心医院吉林普阳医用科技 有限公司20160022抗环瓜氨酸肽抗 体测定试剂盒 (免疫散射比浊 法)境内II类抗环瓜氨酸肽抗体测 定试剂盒(免疫散射比 浊法)临床试验中国人民解放军第161医院葛洲坝集团中心医院吉林普阳医用科技 有限公司20160023胱抑素C测定试剂盒(免疫散射 比浊法)境内II类胱抑素C测定试剂盒(免疫散射比浊法)临

5、床试验中国人民解放军第161医院葛洲坝集团中心医院吉林普阳医用科技 有限公司2016002432微球蛋白测 定试剂盒(免疫 散射比浊法)境内II类3 2微球蛋白测定试剂 盒(免疫散射比浊法) 临床试验中国人民解放军第161医院葛洲坝集团中心医院吉林普阳医用科技 有限公司20160025a 1-微球蛋白测 定试剂盒(免疫散射比浊法)境内II类a 1-微球蛋白测定试 剂盒(免疫散射比浊法)临床试验中国人民解放军第161医院葛洲坝集团中心医院吉林普阳医用科技 有限公司20160029光谱治疗仪境内II类评价光谱治疗仪治疗 膝骨性关节炎有效性 和安全性的临床试验吉林大学中日联谊医 院吉林大学第二医院长春光机医疗仪器 有限公司20170045尿液分析试纸条6840尿液分析试纸条(FUS-14C出)临床试验吉林省中吉林省中医 药科学院第一临床医 院日联谊医院、吉林 省人民医院长春迪瑞医疗科技 股份有限公司20170047贻贝粘蛋白鼻粘 膜洗液6864评价贻贝粘蛋白鼻粘 膜洗液治疗急慢性鼻 炎吉林省中医科学院第一临床医院 四平市中心人民医院吉林省博涵医疗器械有限公司20170048贻贝粘蛋白水凝 胶6864评价贻贝粘蛋白水凝胶治疗痔疮有效性和安全性吉林省中医科学院第一临床医院 四平市中心人民医院吉林省博涵医疗器械有限公司

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