某制药厂生产GMP文件(181个doc)203

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* * * *制药厂清 场 原 始 记 录(副本)文件编号:REC-SJ-045-00产品名称批号规格工序地点日期年月日清场要求1.各工序在更换产品、规格、批号时,进行清场。2.将本批的中间产品、废弃物、剩余物料及续产产品无关的工艺文件等清离现场,无遗留物。各状态标志符合清场后状态。3.按清洁SOP清洁生产设备,做到设备内外无油污、干净、无物料遗留物,设备见本色。4.按清洁SOP清洁(或清扫)工具、容器,做到清洁、无异物、无物料遗留物。5.按清洁SOP清洁地面、墙壁、门窗、天棚、地漏、开关箱外壳等,做到无积水、无积尘,无药液、无粉渣。6.按清洁SOP清洗清洁工具,做到干净、无遗留物,于规定位置干燥、放置。7.按清洁SOP清洗工作服装,并按人员物料进入洁净区或控制区的程序执行。清场情况清场项目操作要求操作者自查记录物料结料、剩余物料退料中间产品清点、送规定地点放置、挂标记废弃物清离现场、置规定地点工艺文件与续产产品无关的,清离现场工具器具冲洗、湿抹或清扫干净、置规定处容器管道冲洗、湿抹或清扫干净、置规定外生产设备湿抹或冲洗、见本色,标志合符状态工作场地清扫、湿抹或湿拖干净,标志合符状态回风口是否清洁干净洁具清洗干净、置规定干燥班组检查情况检查者时间车间质管员检查情况质管员时间

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