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题目纯化水质量标准编 码：共3页第2页1主题内容：建立纯化水质量标准以保证其质量。2适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司所制得的纯化水。3引用标准：中国药典2010年版二部第411页。4责任：质量部、生产部、储运部、QC。5. 用途：固体车间、QC 6内容：项目标准规定来源本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得制药药用水，不含任何添加剂。性状本品为无色的澄明液体；无臭，无味。检查 限度项目国家标准内控标准酸碱度不得显蓝色同国家标准硝酸盐供试品溶液颜色浅于对照品溶液颜色（0.000 006%）同国家标准亚硫酸盐供试品溶液颜色浅于对照品溶液颜色（0.000 002%）同国家标准氨供试品溶液颜色浅于对照品溶液颜色（0.000 03%）同国家标准电导率应符合规定同国家标准总有机碳不得过0.05mg/L不得过0.03mg/L易氧化物粉红色不得完全消失同国家标准不挥发物残渣不得过1mg残渣不得过0.8mg重金属供试品溶液颜色浅于对照品溶液颜色（0.000 01%）同国家标准微生物限度细菌、霉菌、酵母菌不得过100个/ml细菌、霉菌、酵母菌不得过80个/ml6.1类别：溶剂、稀释剂。6.2贮藏：密闭保存
