制药厂 生产卫生操作规程:5、D级洁净区设备清洁消毒规程

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题目D级洁净区设备清洁消毒规程编 码:SOP-SC-005-1共2页第2页1目的建立D级洁净区设备清洁消毒规程,保证洁净区工艺卫生,防止污染及交叉污染。2范围适用于D级洁净区设备的清洁、消毒。3职责 操作人员对本标准实施负责、QA检查员监督检查。4程序:41设备使用清洁工具:不脱落纤维的专用擦机布、丝光毛巾、塑料毛刷。42清洁剂:雕牌洗涤剂。43消毒剂(每月轮换使用)75%乙醇溶液,0.2%新洁尔灭溶液。44清洁频率:441设备使用前清洁1次。442生产结束后清洁1次。443更换品种时进行清洁流水线。444设备维修后进行清洁、消毒。445每周进行1次彻底清洁消毒。45清洁消毒方法451生产前,用纯化水对设备表面进行清洁,乙醇进行消毒。生产结束后,用毛刷清除设备上的残留物、碎玻璃、胶塞、铝盖屑等,可拆卸的附件,拆卸下来进行清洁。452每星期六工作结束后,先用清洁布(必要时要适量洗涤剂)将设备上的油污、药液擦洗干净,然后用丝光毛巾蘸消毒剂进行全面擦拭消毒。46每天工作结束清洁后,操作者填写设备清洁记录并签字,QA检查员检查合格后签字,并贴挂“已清洁”或“已消毒”标示卡。47清洁工具的处理:洁净区专用擦机布,丝光毛巾用完后清洗干净,用消毒剂浸泡15分钟存放于清洁工具间指定位置,备用。

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