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1、1.0 目的：建立安宫牛黄丸药材的洗、（切）工序标准操作程序。2.0 范围：本标准适用于安宫牛黄丸药材的洗、（切）。3.0 责任人：洗、（切）工序操作者、QA现场监控员、车间主任。4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物。4.2 有清场合格证并在有效期内。4.3 衡器有“检定合格证”并在有效期内。4.4 有批生产记录、清场记录。4.5 将本批的“生产状态”标识放在指定位置，设备换上“设备完好 运行中”标识。4.6 经QA现场监控员许可，方可生产。4.7 岗位操作人员核对由上一工序领取或转入的需洗、（切）原药材的名称、批号或编号、数量须与物料签相符，外观质量与标准相符。4.8 将原药材分
2、区存放，防止混药。4.9 按滚桶式洗药机标准操作程序、切片机标准操作程序操作。4.10 需洗切原药材分别用流动饮用水洗涤至表面无泥沙、异物，每味药材药材洗涤完毕清理残余药材。4.11 将洗涤后当药材分别于不锈钢槽中用饮用水润透，用切片机切成薄片（12mm）、厚片（2-4mm）。4.12 洗、切后的药材分别铺于洁净料盘中，每盘装量均匀，附上物料签，注明产品名称、产品批号（编号）、数量、生产日期、操作人，及时转入下一工序，工序交接时，交接人分别在交接单上签字。4.13 填写批生产记录、设备使用记录。5.0 清场5.1 按洗、（切）工序清场标准操作程序操作。5.2 填写清场记录。5.3 挂“设备完好 暂停使用”标识。
