制药厂艾附暖宫丸sop:2洗涤

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1、1.0 目的:建立艾附暖宫丸药材洗、(切)工序标准操作程序。2.0 范围:本标准适用于艾附暖宫丸药材的洗、(切)岗位。3.0 责任人:岗位操作者、QA检查员、车间主任。4.0 操作规程 4.1 确认无上批次生产遗留物。4.2 有清场合格证并在有效期内。4.3 衡器有“检定合格证”并在有效期内。4.4 有批生产记录、清场记录。4.5 将本批的“生产状态”标识放在指定位置,设备换上“设备完好 运行中”标识。4.6 经QA现场监控员许可,方可生产。4.9 洗涤4.9.1 岗位操作者核对领取的需洗涤物料的产品名称、产品编号、数量。4.9.2 按洗药机标准操作程序操作。4.9.3 将物料分别小量、连续均

2、匀的放入洗药机中,喷水管喷水,进行洗药。对特殊品种,可反复倒顺至洗净,洗涤至表面无泥沙、异物,药材洗涤完毕清理残余药材。4.9.4 将洗涤后的物料分别放入洁净料盘中,沥水30分钟。附上物料签,注明产品名称、产品批号、数量、操作者。4.10 切制4.10.1 按切断式中药切片机标准操作程序操作。4.10.2 岗位操作者要认真核对上一工序转入的物料名称、数量、批号。4.10.3 将洗涤后的物料分别切制成约0.1-0.4cm厚的片状,放入洁净料盘中,分别附上物料签,注明产品名称、产品批号、数量、生产日期、操作者,及时转入下一工序,工序交接时,交接人分别在交接单上签字。4.11 生产过程中,填写批生产记录和设备运行记录。 5.0 清场5.1 按洗、(切)工序清场标准操作程序操作。5.2 填写清场记录。5.3 挂“设备完好 暂停使用”标识。

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