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1、题目淡豆豉质量标准编 码:TL-YL-030-1共2页第2页1目的:建立淡豆豉检验操作规程,保证检验人员操作规范化、标准化,确保公司产品质量。2 范围:本规程适用于生产用原料药淡豆豉的检验。3责任:质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。4执行标准:中国药典2010年版一部第308页、TL-YL-033-1。5内容:5.1性状 本品呈椭圆形,略扁,长O.61cm,直径O.5O.7cm。表面黑色,皱缩不平。质柔软,断面棕黑色。气香,味微甘。5.2鉴别5.2.1取本品1g,研碎,加水10ml,加热至沸,并保持微沸数分钟,滤过,取滤液O.5ml,点于滤纸上,待干,喷以1吲哚醌一醋酸(10:1)的混合
2、溶液,于后,在1001lO加热约10分钟,显紫红色。5.2.2取本品15g,研碎,加水适量,煎煮约1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取淡豆豉对照药材15g、青蒿对照药材O.2g,同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(SOP-ZL-TZ009-1)试验,吸取供试品溶液、淡豆豉对照药材溶液各1020l,青蒿对照药材溶液25l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。5.3检查 取本品1g,研碎,加水10ml,在5060水浴中温浸1小时,滤过。取滤液1ml,加1硫酸铜溶液与40氢氧化钾溶液各4滴,振摇,应无紫红色出现。