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1、牡丹江耀德堂制药有限公司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件 文件名称CT-C-热风循环烘箱标准操作、维护保养规程编 码：共 2 页第 1 页制 订审 核批 准制订日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量 份生效日期分发部门1.目的: 建立CT-C-热风循环烘箱设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。2.范围: 适用于CT-C-热风循环烘箱的操作、维护保养.3.责任:3.1设备管理人员负责CT-C-热风循环烘箱标准操作、维护保养规程的制定.3.2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产
2、管理人员及QA负责监督实施.4.内容 4.1开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。4.1.3检查供电电源是否正常。4.1.4检查排湿阀手柄开关是否关闭。4.1.5如采用蒸汽加热，应首先打开蒸汽疏水阀的旁通阀，慢慢开启蒸汽进汽阀，使蒸汽管道内大量的冷凝水迅速排出。然后关闭旁通阀，打开疏水阀。4.2开机运转4.2.1将需干燥物料放于烘盘上，分布均匀，厚度不易过厚。4.2.2将烘盘放于烘车上并推入箱内，关闭烘箱门。4.2.3开启总电源。4.2.4设定加热温度。4.2.5依次打开“风机开”开关、“加热开”开关
3、，设备开始自动运行。4.2.6循环运转一段时间后，打开排湿阀进行排湿。4.2.7物料干燥完毕，关闭加热开关，关闭循环风机，待冷却至一定温度后，打开烘文件名称CT-C-热风循环烘箱标准操作、维护保养规程编 码：共 2 页第 2 页箱门，将干燥后的物料取出。4.2.8工作中注意保持设备的清洁和环境卫生。4.3维护保养及注意事项4.3.1每三月检查一次循环风机的轴承是否磨损，如磨损，必须更换，否则会导致风机噪音过大。4.3.2严禁用水冲洗电器设备，在刷洗机器时必须严防电器设备受潮。4.3.3运送和搬送物料中要相互照应，防止意外伤害。4.3.4打开烘箱门查看物料时应注意安全，防止烫伤。4.3.5生产完毕后填写设备使用工作日志。4.4清洁执行CT-C-热风循环烘箱清洁规程 。
