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1、黑龙江惠美佳制药有限公司质量管理文件真空灌装罐使用维护保养操作规程原编码文件历程制定/修订者制定/修订日期新编码-首次修订审核者审核日期SB-SOP019-01批准者批准日期颁发部门质量管理部文件状态受控执行日期使用者（部门）质量管理部 设备工程部 销售部 综合办生产技术部 生产车间 物料部目的：规范真空灌装罐的使用维护保养操作。范围：适用于真空灌装罐的使用维护保养操作。引用文件：药品生产质量管理规范、质量管理手册、文件管理规程、文件编写规程。本文件所引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。职责：操
2、作人员、维修人员、车间主任对本规程实施负责。内容：1.开机前检查真空泵、阀门转动是否正常。2.将配好的药液倒入容器中。3.再将药瓶口朝下插入盘中，依次往上全部插满并摆正，然后放入罐内，将灌装罐盖死。4.打开抽真空阀门，使灌装罐内产生负压，达到真空压力后，关闭真空阀门，再缓慢打开排空阀，药液灌入瓶中。5.真空压力指针复零后，打开上盖，将各盘取出，盖上瓶盖。6.维护保养6.1每班经常检查真空表的使用情况，有异常及时更换。6.2经常检查阀门密封性，有泄漏及时处理。变更记载原编号文件历程变更原因、依据及详细变更内容批准日期执行日期新编号-首次制定执行2010版GMP2012年09月17日2013年01月31日SB-SOP019-00
