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1、牡丹江耀德堂制药有限公司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件 题目SDW-1五辊大蜜丸机标准操作、维护保养规程编 码：共 2 页第 1 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量 份生效日期分发部门修订原因公司组织机构变更、重新修订文件1.目的: 建立SDW-1五辊大蜜丸机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。2.范围: 适用于SDW-1五辊大蜜丸机的操作、维护保养。3.责任:3.1设备管理人员负责SDW-1五辊大蜜丸机标准操作、维护保养规程的制定。.3.2岗位操作员、
2、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施。4.内容 4.1开机前检查4.1.1首先检查整机部件是否完整，三个滚丸刀辊和二个托丸辊是对正，刀辊和托辊之间不许松动，出条嘴是否正常，送料箱是否存有异物，电热插头是否接通。4.1.2检查油盒内是否有油，酒精桶内是否有酒精。4.1.3接通电源、气源，打开总开关使整机处于供电状态，依次打开推条、送条、制丸、送丸、切丸开关使机器正常运行5分钟后停止。4.2开机4.2.1重新依次打开送条、制丸、切丸、送丸开关、电热开关，打开酒精润滑阀门使酒精均匀落在切条片上，打开推料开关，添加混合的物料，调整推条速度和送条速度使其匹配，调整推条信号与轧辊
3、开合凸轮匹配，调整酒精量的大小，使其正常工作。4.2.2工作完成后关掉所有开关，断开电源、气源，断开电热插头。4.3设备调整题目SDW-1五辊大蜜丸机标准操作、维护保养规程编 码：共 2 页第 2 页4.3.1出条嘴：带有微调螺钉，微调仅几毫米，不要用力调整，可获得丸型或丸重的要求。4.3.2自控系统：根据出条速度和滚丸速度相匹配，可通过推条变频器和托条滚变频器调整。4.3.3酒精量：以不粘刀为准，量的大小由阀门调整（注意酒精严禁泄露以防引起火灾）。4.3.4刷油：以不粘滚丸刀辊、托丸刀辊和托条小辊为准，手工刷油，应注意安全。4.3.5加热器：加热器是为了提高药条的粘度而生温加热的，可根据具体出药条的情况决定是否使用。4.4维护和保养4.4.1减速机和齿轮箱应及时加润滑油，正常运行三到五个月更换新油。4.4.2要经常检查各部进行情况，一旦有异常现象要及时修理。4.4.3每六个月向推料轴承体内注入黄干油150g，每1个月向传动链条加黄干油50g。4.5清洁执行SDW-1五辊大蜜丸机清洁规程 。
