《牡丹江耀德堂制药有限公司 (28)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《牡丹江耀德堂制药有限公司 (28)（64页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、牡丹江耀德堂制药有限公司 Mu danjiang yaodetang Pharmaceutical Co. Ltd.牡丹江耀德堂制药有限公司GMP管理文件 文件名称BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程编 码：共36页第 1 页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量 份生效日期分发部门1.目的: 建立BG150E高效包衣机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。2.范围: 适用于BG150E高效包衣机的操作、维护保养.3.责任:3.1设备管理人员负责BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程的制定.3.2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管
2、理人员及QA负责监督实施.4.内容 4.1开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。4.1.3检查电、压缩空气、蒸汽和水是否正常。4.1.4检查包衣机、蠕动泵、配液罐、喷枪、包衣液、输送管道的运转情况是否正常。4.1.5调整好压缩空气压力，以包衣液在包衣锅外向一洁净容器内试喷，检查喷嘴是否畅通，调整雾滴大小，喷雾面积。4.2设备的调节与操作在使用前应对设备进行必要的检查和调节，使设备保持良好的状态；4.2.1主机的调节4.2.1.1 包衣滚筒由电机通过链条驱动，滚筒转速通过变频器调节，主机调速范围为： 2
3、rpm至17rpm，可根据实际需要进行无级调速。4.2.1.2 链条涨紧的调节应定期检查链条的涨紧情况，链条涨紧程度不应过松，也不宜过紧。调节链条涨紧步骤如下：题目BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程编 码：共 36页第 2页4.2.1.2.1打开主机下箱后侧中间的盖板，可以看到右上方有一涨紧机构4.2.1.2.2用工具拧松涨紧机构的大锁紧螺母，然后移动涨紧轮的位置，调节链条的涨紧程度；4.2.1.2.3调节完闭后，拧紧所紧螺母，盖好盖板。4.2.2 风门的调节4.2.2.1位于主机顶部的热风风门、排风风门是连动的。在包薄膜衣的过程中，热风风门和排风风门始终是打开的。而包糖衣的过程中，
4、喷浆，匀浆阶段，热风风门和排风风门是关闭的，干燥阶段，热风风门与排风风门打开。这种联动是由PLC控制一个二位五通电磁阀，由电磁阀控制风门上的双向气缸自动完成开关风门动作。这两个风门开启的大小用手动来进行调节，调节后可把螺钉紧固，以防松动而影响生产，工作时风门应完全打开，停机时应完全关闭。4.2.2.2风控装置使用气缸作动力。风控装置的调节包括阀板位置和速度的调节。4.2.2.2.1 阀板位置的调节就是调节阀板在开启和关闭时的位置，调节步骤如下：首先气缸处于回缩状态，此时阀板应完全关闭，如没有完全关闭，将阀板轴两端固定螺母和调位板拆下，使阀板处于关闭状态，应注意调位板多边形孔和阀题目BG150E
5、高效包衣机标准操作、维护保养规程编 码：共36 页第3 页板轴多边形的相对位置，同时可以通过改变调位螺钉的位置来调节阀板位置，调节好后，将两端调位板及螺钉安装好。使气缸处于伸出状态，此时阀板应处于全开状态，如没有完全打开，调节限位螺钉，使阀板处于全开位置。4.2.2.2.2阀板速度的调节就是调节阀板开启和关闭的速度，速度应适中，阀板速度过快会产生较大噪声调节步骤如下：调节时应先将节流阀调节旋钮拧到底，将其关到最小，然后在触摸屏上进行开关操作，观察气缸运动速度，然后逐渐向上旋起旋钮，直至气缸运动速度合适为止，最后旋紧调节旋钮的锁紧螺母。图中左侧的节流阀可调节阀板关闭的速度；右侧的节流阀可调节阀板
6、开启的速度。4.2.2 蒸汽加热供风柜的调节4.2.2.1供风柜的作用是把冷空气加热到包衣所需的温度，同时对空气进行过滤。热风的温度是自动控制的。4.2.2.2该供风柜由柜体、蒸汽过滤装置、热交换装置、气动角阀、蒸汽过滤器、空气过滤器及风机组成。温度传感器安装在供风柜的出风口位置上。温度控制仪安装在主机面板上，通过温度控制仪控制供风柜的出口温度。温度控制仪的使用请参照温度控制仪的使用说明书。温控仪可工作在PID方式，这时可满足较高的温控要求。4.2.3压缩空气系统的调节主机后面安装有分水过滤器、分配器。分水过滤器一般不需调节。主机的前面右侧有气动操作面板, 操作面板上四个减压阀可根据需要进行调
7、节。在主机的题目BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程编 码：共36 页第4 页前面还有五块压力表，分别显示雾化压力、开枪压力、风门压力、电气箱正压吹气压力和气源压力。雾化气路的减压阀应调节到0.5MPa，开枪气路的减压阀应调节到0.4MPa，控制风门气缸气路的减压阀调节到0.3MPa，给PC供气气路的减压阀调节到0.1MPa。可根据实际情况改变上述调节数值，以满足生产需要。注意：l 包糖衣时，用于泵送糖浆的气动隔膜泵压缩空气需要连接到主机前面的雾化气路接口。使用气动隔膜泵时，雾化气路减压阀压力不得大于0.7MPa；l 进行糖包衣和薄膜包衣切换时，应注意及时调整雾化气路减压阀压力，以适应
8、不同的使用要求。蒸汽阀压缩空气压力的调节：调节阀位于主机后面的左下方，将此阀压力调节到0.4MPa即可，无需频繁调节。4.2.4有气雾化喷枪的使用喷枪是包衣机供液系统的关键部件，它的正确使用和调节直接影响雾化的效果，以至影响最终的包衣质量。4.2.4.1喷枪的工作原理：控制气推动活塞带动针阀打开喷枪出液口，供液装置把薄膜溶液送入喷枪内，薄膜溶液由出液口喷出。高速吹出的雾化气由出液口外边的环形孔喷出，从而使薄膜液形成圆锥形雾状，吹扁气的作用是把圆锥形的雾状薄膜溶液压扁而形成扇形雾状。喷雾的颗粒大小可以通过调节雾化气流量调节，雾化扇形角的大小可以通过调节吹扁气流量调节。另外，该喷枪通过配置自动控制
9、系统或手动控制系统可实现自动清枪或手动清枪功能，可有效防止堵枪的发生。本喷枪的特点是雾化程度、雾化扇形角可单独调节，可实现手动或自动清枪功题目BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程编 码：共36页第 5 页能。4.2.4.2操作使用:4.2.4.2.1使用参数：雾化气和吹扁气供气压力： 0.4MPaPa0.6MPa控制气压力： 0.3MPaPc0.4MPa一把喷枪的耗气量：6m3/h4.2.4.2.2 使用喷枪前，应首先正确连接吹扁气、雾化气、控制气和进液管路。打开控制气开关和供液装置开关，观察并调节供液流量。然后打开雾化气和吹扁气开关，观察雾化和吹扁效果。可通过喷枪两侧的调节阀调节雾化
10、气状态和雾化扇形角度。一般情况下，雾化气量加大，雾化的液滴颗粒变小；吹扁气量加大，雾化扇形角增大。雾化气量和吹扁气量的调节应相匹配，同时与供液量匹配，以达到最佳的雾化效果和雾化角度。4.2.4.2.3维护与保养：4.2.4.2.3.1 喷枪的结构：题目BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程编 码：共36 页第 6页注：应成套更换枪嘴和针阀,以避免漏液。一般情况下，发货时喷枪上安装的喷嘴尺寸为0.85毫米。4.2.4.2.3.2喷枪的拆卸和装配：喷枪必须定期维护和清洗。喷枪进行拆卸和装配时，应注意喷枪的拆装顺序。为方便喷枪的拆卸和装配，随喷枪配备了两个专用工具：拔子和扳手。喷枪拆卸和装配步
11、骤如下：4.2.4.2.3.2.1拆下两个调节阀、控制气接头、锁紧螺钉、固定座、锁紧螺母；4.2.4.2.3.2.2拧下螺钉，拆下两个O型密封圈和进液接头；4.2.4.2.3.2.3拧下螺母，取出弹簧，拨出活塞及针阀，拔出针阀时应注意避免碰触针阀的头部，拆下O型密封圈和，拧下顶丝后就可将针阀和活塞解体；4.2.4.2.3.2.4用专用扳手拧下螺母，取下枪帽及密封垫；题目BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程编 码：共36 页第 7页4.2.4.2.3.2.5用专用拔子取出枪嘴，取下2个O型密封圈；4.2.4.2.3.2.6喷枪拆卸完成后可以对喷枪进行清洗或更换配件；4.2.4.2.3.2
12、.7装配时，先将2个O型密封圈安装在枪嘴上，从枪体的前方装入枪嘴；4.2.4.2.3.2.8装上密封垫及枪帽，用专用扳手将螺母拧紧（应注意密封垫应平整的放入枪体的槽内，然后再安装枪帽，避免在拧紧螺母时，挤坏密封垫），用专用扳手上的开槽旋转枪帽，调节枪帽上两个凸起的位置，保证雾化溶液正确的吹扁方向；4.2.4.2.3.2.9将针阀及安装在活塞上，用顶丝拧紧；4.2.4.2.3.2.10将O型密封圈安装在活塞上，将2个O型密封圈安装在针阀上；4.2.4.2.3.2.11在气缸壁上滴23滴对药品无污染的硅油，涂抹均匀，将针阀和活塞从枪体后面装入；4.2.4.2.3.2.12安装弹簧后拧紧螺母；4.2
13、.4.2.3.2.13安装螺钉、两个O型密封圈和进液接头，注意装配顺序，拧紧螺 钉， 防止漏液；4.2.4.2.3.2.14安装两个调节阀、控制气接头、锁紧螺钉、固定座、锁紧螺母20，装配完成；4.2.4.2.3.2.15安装后应通气、液，检查各密封处不漏气、漏液。注意：喷枪的拆卸必须按以上顺序，否则将出现喷枪故障。无论清洗喷枪，还是更换喷枪零件，必须按照上述顺序拆卸、安装喷枪。 如不按正确顺序拆卸喷枪，可能造成零件损坏，不按正确顺序装配喷枪会使枪体和枪帽之间存在间隙，造成密封垫密封失效。题目BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程编 码：共36 页第 8页正常情况下，间隙t应在活塞及枪体
14、之间，如下图：由于间隙t的存在会出现下列故障：1.雾化气与吹扁气气路相通，雾化器调节和吹扁气调节失效（如下图）。 故障正确吹扁气雾化气吹扁气雾化气雾化气吹扁气雾化气吹扁气题目BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程编 码：共36页第 9 页2.针阀无法与枪体内锥面压紧密封，关枪不严，产生滴液现象（如下图）。 正确 故障薄膜溶液薄膜溶液薄膜溶液薄膜溶液 正确故障雾化气雾化气雾化气雾滴雾滴液滴雾化气3.拧紧螺母后，枪头不正，喷出的雾化液体偏斜（如下图）题目BG150E高效包衣机标准操作、维护保养规程编 码：共 36页第 10页4.2.4.2.4常见故障原因及解决方法：故障原因解决方法开枪速度慢控制气压力小提高开枪控制气压力关枪速度慢活塞15运动不灵活在气缸内滴入几滴硅油，并涂抹均匀供液管路中有气体反向流出O型密封圈5或O型密封圈10损坏更换相应O型密封圈雾化气与吹扁气的调节不起作用喷枪未按正确顺序装配，枪体和枪帽之间有间隙，密封
