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1、1主题内容：建立有药材和饮片取样法操作方法。2适用范围：本规程适用于检查药物在生产过程中的药材和饮片取样法的操作。3引用标准：中国药典2010版一部4责任：化验员、QC主管。5. 用途：化验室6内容：药材和饮片取样法系指供检验用药材或饮片样品的取样方法。取样时均应符合下列有关规定。6.1抽取样品前，应核对品种、产地、规格等级及包件式样，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验并拍照。6.2从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则：6.2.1总包件数不足5件，逐件取样；6.2.2 599件，随机抽5件取样；6.2.3 1001
2、000件，按5%比例取样；6.2.4超过1000件的，超过部分按1%比例取样；6.2.5贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。6.3每一包件至少在23个不同部位各取样品1份；包件大的应从10cm以下的深处在不同部位分别抽取；对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材和饮片，可用采样器（探子）抽取样品；对包件较大或个体较大的药材，可根据实际情况抽取有代表性的样品。每一包件的取样量：6.3.1一般药材和饮片抽取100500g；6.3.2粉末状药材和饮片抽取2550g；6.3.3贵重药材和饮片抽取510g。6.4将抽取的样品混匀，即为抽取样品总量。若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按四分法再取样，即将所有样品摊成正方形，依对角线划“”，使分成四等份，取用对角两份；再如上操作，反复数次，直至最后剩余量能满足供检验用样品量。6.5最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。
