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题目薄层色谱法检验操作规程编 码：共4页第2页1主题内容：建立有杂质检查法操作方法。2适用范围：本规程适用于检查药物在生产过程中的杂质检查法的操作。3引用标准：中国药典2010版一部4责任：化验员、QC主管。5. 用途：化验室6内容药材中混存的杂质系指下列各类物质：6.1来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；6.2来源与规定不同的有机质；6.3无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。7.检查方法 7.1取规定量的供试品，摊开，用肉眼或放大镜（510倍）观察，将杂质拣出；如其中有可以筛分的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。7.2将各类杂质分别称重，计算其在供试品中的含量（%）。8.注意 8.1药材中混存的杂质如与正品相似，难以从外观鉴别时，可称取适量，进行显微、化学或物理鉴别试验，证明其为杂质后，计入杂质重量中。8.2杂质检查所用的供试品量，除另有规定外，按药材和饮片取样法称取。
