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1、1项 目 建 议 书项目名称：伤寒杆菌脂多糖冻干粉针剂项目可行性研究报告企业名称：黑龙江 XX 制药有限公司 （公章）联系电话：152xxxx0000企业法定代表人：XXX （签章）编制日期： 2012 年 7 月 8 日哈尔滨开发区管理委员会高新技术发展局制2二 O 一二年七月第一章 总 论1.1 项目提要：1.1.1 项目名称：黑龙江 XX 制药有限公司伤寒杆菌脂多糖冻干粉针剂生产项目 1.1.2 项目建设单位、法人代表、所有制形式1.1.2.1 项目建设单位：黑龙江 XX 制药有限公司1.1.2.2 法人代表：XXX1.1.2.3 所有制形式：股份制1.1.3 建设地点、建设期限、建设内
2、容：1.1.3.1 建设地点：哈尔滨市经济技术开发区哈平路 XXX 号1.1.3.2 建设期限：2013 年上半年1.1.3.3 建设内容：（1）土建工程包括：新增土地 2500 平方米，扩建生产车间 2000 平方米，新建锅炉房 350 平方米。（2）环保污水处理设备一套，锅炉设备 2 台。1.1.4 项目申请单位及法人代表：1.1.4.1 项目申请单位：黑龙江 XX 制药有限公司1.1.4.2 法人代表：XXX1.1.5 投资规模及资金构成 ：1.1.5.1 投资规模：本扩建项目总投资 3800 万元1.1.5.2 资金构成：建设费用投资 1800 万元；其中：土建工程投资 650 万元，
3、购置设备投资 850 万元；征地费 300 万元。流动资金 2000 万元。1.1.5 资金筹措该建设项目总投资 3800 万元，资金来源为：1.1.6.1 黑龙江农垦九三分局投资 500 万元。1.1.6.2 哈尔滨 XXXX 医院投资 800 万元。1.1.6.3 流动资金由企业自筹 2500 万元。1.1.6.4 企业经济效益较好，项目建成后，经济效益可观。1.1.7 主要经济技术指标序 号 指 标 单 位 数 量 备 注1 产品方案2 固定资产投资 万元 18003 流动资金 万元 2000 新增 10004 全年生产日数 天 3205 职工总数 人 420 新增 2006 年平均总成
4、本费用 万元 15616.77 新增 10011.7837 年平均销售收入 万元 35678.2 新增 223438 年平均销售税金及附加 万元 5376.6 新增 3566.49 年平均利润总额 万元 4523.26 新增 3214.1210 年均所得税 万元 985.83 新增 944.5411 年平均净利润 万元 3844.47 新增 3012.4612 财务投资净现值 万元 20452.5813 投资利润率 % 56.514 投资利税率 % 5715 财务内部收益率 % 58.7 所得税后16 全部投资回收期 年 1.52 所得税后，含建设期1.2 可行性研究报告编制依据1.2.1 国
5、家现行的有关政策、技术规范和规定。1.2.2 黑龙江农垦总局九三分局党委扩大会议精神。1.2.3轻工业建设项目可行性研究报告编制内容深度规定 （QBJS5-2005） 。1.3 综合评价和论证结论1.3.1 综合评价a.本项目采用具有先进水平的生产工艺和技术装备，制造冻干粉针制剂，产品销售市场广阔，原材料供应充足。b.本项目产品定位准确，顺应了消费市场的发展变化趋势，销售市场前景广阔。c.项目承办单位一期建设已完成并投入生产，采用的生产技术先进可靠，各项工程设施有保障。d.本项目符合国家及地方的产业政策，项目投入实施能为企业带来效益和活力，产品无过多污染，对促进当地产业结构的优化，对于造福百姓
6、，稳定社4会具有积极的作用，该项目不但具有良好的经济效益，还具有良好的社会效益。e.本项目财务评价指标理想，投资效果较好，抗风险能力较强。1.3.2 论证结论 本项目是一个拉动性强、幅射面广、具有良好经济效益和广泛社会效益的农业产业化项目。该项目建设是必要的，技术方案合理，经济上可行，建议上级部门批准实施。第二章 项目背景及必要性2.1 项目建设的背景寒杆菌脂多糖的药理作用和临床用途与其他细菌脂多糖，如神灵杆菌脂多糖(灵菌素)、奈氏球菌脂多糖、卡介苗菌脂多糖等基本相同。实验研究与初步临床研究表明，细菌脂多糖的主要作用为：能增强机体非特异性免疫防卫系统的体液因素，如可见补体和备解素的含量增高，也
7、可诱生干扰素。此外，还观察到 溶素、溶菌酶等升高。能增强网状内皮系统细胞吞噬功能，提高巨噬细胞与中性白细胞的杀菌作用。具有免疫佐剂作用，可促进 IgM、以及IgG、IgA 抗体的产生。且脂多糖是不依赖于 T 细胞而直接作用于 B 细胞，产生促分裂作用，导致抗体产生，对免疫则无影响，大剂量的脂多糖可引起免疫耐受性。能促进骨髓释放颗粒白细胞，使血中颗粒白细胞增多。尚具有抗过敏作用。临床应用脂多糖防治慢性气管炎、支气管哮喘等疾息中，发现它有抗过敏及平喘作用，其抗过敏作用机理尚不清楚。伤寒杆菌脂多糖用于慢性气管炎患者，对控制感冒发生和减轻病情均有一定疗效，且远期疗效明显。干粉针剂的优点：一。冷冻干燥在
8、低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。因此在医药上得到广泛地应用。 二。在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学产品，药品和食品干燥。 5三。在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。 四。由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。 五。干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。 六。由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。 七。干燥能排除 95-99%以上的水份，使干燥后产品能长期保存而不
9、致变质黑龙江 XX 制药有限公司是黑龙江省的一家中外合资企业，厂址位于黑龙江省哈尔滨市经济技术开发区，厂区一期建筑面积 10000 平方米，总投资金额5000 万元。引进成套的美国先进制剂生产设备，厂房建设达到国内领先水平。XX 制药有限公司预定于 2014 年上半年同哈尔滨 XXX 医院合资合作，所预订量颇大，同时还有多个中小型医院及企业有多个合作意向，在该种美好发展的前景前提下，意在提高生产该产品产量，以满足市场需求，提高企业效益。 2.2 项目建设的必要性及目的意义2.2.1 项目建设是提高企业效益的需要合资合作后借助 XXX 医院的影响力及现有的条件，目前产品一期销售量现已确定。在现有
10、市场需求的前提下，稳定生产保质保量，提高产品的生产能力，是为企业创收增效打下结实的基础。2.2.2 项目建设是有益于人民健康水平的需要本项目建成后，初期投放市场即可收到客观的效益，不仅如此，伤寒杆菌脂多糖对控制感冒发生和减轻病情均有一定疗效，且远期疗效明显。2.2.3 项目建设是创造就业机会，保持社会稳定的需要 6人民安居乐业是社会乃至国家稳定的基础。近年来由于国家产业结构的调整，下岗职工增多。给国家带来负担的同时又严重影响了社会的稳定性。此生产加工车间改扩建项目完成后，预计可解决 400 人左右的就业问题，在一定程度上减轻了社会的就业压力，扩大了就业范围，减少了社会剩余劳动力的数量，在增加职
11、工收入的同时，又有助于巩固社会的安定团结，具有显著的社会经济效益。第三章 建设单位基本情况3.1 建设单位概况 黑龙江 XX 制药有限公司地处黑龙江省哈尔滨市国家级经济技术开发区内，西临哈平路，南靠九三油脂集团惠康食品公司，北朝阳乡政府，东为朝阳乡金星村委会。厂址距哈尔滨市中心 8 公里，距哈长国道不足 500 米，紧靠京哈公路及哈尔滨至吉林铁路线上的黎明火车站，交通运输十分便利。黑龙江 XX 制药有限公司始建于 2007 年，厂区一期建筑面积 10068 平方米，总投资金额 5000 千万元。公司现有员工 220 人，其中科技管理人员 41 人， 2009 年 8 月与黑龙江省制药龙头行业及
12、其他省内知名制药企业有过多次合作，且至今仍有在长期合作中的公司。在管理上，建立了一系列质量保证体系，并于 2008 年通过 ISO9001:2000 质量体系认证，及 GMP 认证合格。3.2 研发能力企业现拥有本科及以上学历质量工作及研发工作人员 36 人，其中制药专业人才 14 人。企业研发的“XXXX” “XXX”成功进入市场，并受到广大消费者的好评，企业自身研发能力强。此外，企业还与哈尔滨学院生命科学工程学院、东北农业大学、黑龙江东方学院建立了合作关系，成为公司的技术及管理依托7单位，使企业的技术研发能力上了一个新的台阶。黑龙江 XX 制药有限公司技术依托单位之一哈尔滨学院生命科学学院
13、，该学院现有教职员工 66 人，专任教师 54 人，学科群经“九五” 、 “十五”期间的建设，学科梯队人员的素质和水平有显著的提高，现已形成一定规模的教学、科研队伍。目前拥有博士生导师 3名，硕士生导师 18 名，教授 11 名，副教授 17 名，高级实验师（工程师）6 名。专任教师中，10 人拥有博士学位，24 人拥有硕士学位。高级职称人数占教职工总数的 70.9%。在校全日制本科学生 12000 人。在读博士研究生 2 人，硕士研究生 96 人，在职申请硕士学位研究生 12 人。 第四章 市场分析与销售方案4.1 市场分析4.1.1 产品市场供求现状根据商务部提供的数据，截至 2009 年
14、，全国共有药品批发企业 1.3 万多家，药品零售连锁企业 2149 家，全国药品流通行业从业人员约 400 万人，全国药品批发企业销售总额达到 5684 亿元，10 年间年均增长 15%；零售企业销售总额1487 亿元，年均增长 20%。未来伴随我国人均收入和消费水平的提升，人口老龄化及新医改进程加速，医药流通行业增长前景广阔。尽管如此，但制约行业发展的问题仍然突出。可以对比的是，截至 2009 年底，美国药品销售额占世界药品市场份额的 40%以上，但批发企业总共只有 70家；德国目前仅保留了 10 个大型药品批发企业，其中前 3 家占国内市场份额达60%。与发达国家相比，我国药业批发前三强仅
15、占全国销售总额的 20%，零售前三强仅占全国的 5.6%。行业集中度和流通效率远远低于发达国家水平。举例说明，全国最大的国有医药流通企业国药股份 2010 年营业收入为 591亿元，全国最大的民营医药流通企业九州通的这一数据为 213 亿元，而美国最大的医药流通企业麦卡森，2010 年的营业收入超过 1000 亿美元，前后相差 10余倍。目前，国内超过 70%的药品通过医院渠道到达患者，其余近 30%药品通过基层医疗机构及零售药店到达患者。九州通的药品流通渠道份额与此相反，基层医疗机构及零售药店占 70%，二级以上医院占 30%。4.1.2 产品市场前景分析黑龙江省规模比较大的制药企业有齐齐哈
16、尔第二制药有限公司、哈药集团制药六厂、哈高科白天鹅药业集团有限公司、哈药集团制药总厂等、 ，齐齐哈尔8第二制药有限公司主要产品是各类注射液，包括：安乃近、葡萄糖酸钙、肌苷、硫酸庆大霉素、葡萄糖、硫酸小诺霉素注射液等，哈药集团制药六厂以生产化学药品及中成药为主，保健食品和纯中纯无菌纯净水系列、茶饮料系列为辅的综合制药企业，制剂手段完备，设备先进，可生产大容量注射剂、口服液、糖浆剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂和原料药等 7 个剂型、130 个产品远销全国。而黑龙江 XX 制药有限公司以传统和现代工艺相结合生产药物产品，现有的设备均属当下主流设施，所掌握拥有的技术和人才也相当具有竞争力。业内人士认为，未来五年医药流通行业即将迎来大规模兼并重组浪潮。原因有二：一是医药流通行业的低毛利率特征必然要求企业实现规模化效应，目前医药流通行业的平均毛利率仅为 5%之间。二
