曲克芦丁脑蛋白水解物注射液核准日期：2011年01月26日药品名称：【通用名称】曲克芦丁脑蛋白水解物注射液【商标名称】源之久【英文名称】Troxerutin and Cerebroprotein Hydrolysate Injection【汉语拼音】Qu Ke Lu Ding Nao Dan Bai Shui Jie Wu Zhu She Ye成份：本品为复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液其组份为曲克芦丁(C33H42O19)活性多肽、多种氨基酸、核酸等每1ml含曲克芦丁(C33H42O19)应为40mg，含总氮应为0.50mg，含多肽应为1.91mg，含核酸应不低于0.8mg辅料：聚山梨酯80、注射用水性状：本品为黄色或浅棕黄色的澄明液体适应症：用于治疗脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑外伤及脑血管疾病(脑供血不全、脑梗塞)所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿规格：2ml用法用量：肌内注射一次2～4ml，一日2次，或遵医嘱静脉滴注，一次10ml，一日1次，稀释于250～500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用。
20日为一个疗程，可用1～3个疗程，每疗程间隔3～7天，或遵医嘱不良反应：偶可发生寒颤、轻度发热等反应个别病例可引起过敏性皮疹调慢滴速或停药后症状可自行消失禁忌：对本品过敏进禁用严重肾功能不全者禁用癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用注意事项：过敏体质者慎用本品不能与平衡氨基酸注射液在同一瓶中输注，当同时使用氨基酸输液时，应注意可能出现氨基酸不平衡孕妇及哺乳期妇女用药：目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床研究，尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价该药及其代谢产物是否在人乳中分泌尚无研究资料，因此，接受本品治疗的妇女不应哺乳儿童用药：本品未进行该项试验且无可靠参考文献老年用药：临床应用中，老年患者使用推荐剂量的本品，其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异药物相互作用：不宜与平衡氨基酸注射液同用同用抗抑郁药治疗可发生不良的相互作用，导致不适当的精神紧张此时建议减少抗抑郁药剂量药物过量：迄今未有本药过量症状报告临床报道日剂量20ml扔显示耐受良好药理毒理：药理作用：曲克芦丁能通过与血小板细胞膜上的腺苷载体蛋白可逆结合，增加血小板内cAMP的含量，从而抑制血小板的聚集，有防止血栓形成的作用，同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿。
本品所含的大量活性多肽、多种氨基酸及核酸的代谢产物桂苷酸能透过血脑屏障，调整和改善神经元的蛋白质合成及核酸代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化；并影响其呼吸链，改善脑内能量代谢，能增加脑组织对葡萄糖的利用，改善脑细胞缺氧状态，对缺氧的脑组织有保护作用；能够提供神经递质、肽类激素及辅酶前体，具有激活、改善脑内神经递质和酶的活性，保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害毒理研究：急性毒性实验表明：相当于生药的静脉注射最大耐受量为3.2g／kg，该受试物对小白鼠静脉注射LD50大于32g／kg，小鼠最大耐受倍数为400倍，属于实际无毒级安全性实验表明：本品对家兔股四头肌无明显刺激作用；对家兔静脉血管无明显刺激作用；过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用，体外溶血试验表明本品在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用药代动力学：本品未进行该项试验且无可靠参考文献贮藏：遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存包装：玻璃安瓿装，2ml6支/盒有效期：暂定24个月执行标准：WS-10001-(HD-1488)-2003-2005(试行)批准文号：国药准字H22026572生产企业：吉林四环制药有限公司3化工。