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1、此处是大标题样稿字样十五此处是大标题样稿字样十五 字以内字以内 内容提要：内容提要： ISO19011ISO19011： ：2002 2002概述概述 术语和定义术语和定义 内审概述内审概述 审核方案及其策划审核方案及其策划 和管理和管理 审核活动的准备审核活动的准备 审核思路审核思路 审核实施审核实施 纠正措施的跟踪验纠正措施的跟踪验 证证 2 第一部份：第一部份： ISO19011ISO19011： ：2002 2002概述概述 术语和定义术语和定义 内审概述内审概述 审核方案及其策划审核方案及其策划 和管理和管理 审核活动的准备审核活动的准备 3 ISO19011ISO19011： ：2
2、002 2002概述概述 ISO19011ISO19011：20022002概况概况 GB/T19011-2003GB/T19011-2003的主要内容的主要内容 审核原则审核原则 对内部审核员的要求对内部审核员的要求 4 一、一、ISO19011ISO19011概况概况 ISO19011ISO19011是是20022002版版ISO9000ISO9000族的族的四个核心标准四个核心标准之一，之一， 取代了取代了ISO10011-1:1990ISO10011-1:1990、ISO10011-2:1991ISO10011-2:1991、 ISO10011-3:1991ISO10011-3:199
3、1，以及，以及ISO14010:1996ISO14010:1996、 ISO14011:1996ISO14011:1996、ISO14012:1996ISO14012:1996等六个标准。等六个标准。 体现了管理体系体现了管理体系相互兼容相互兼容的理念，充分利用资源的的理念，充分利用资源的 指导思想指导思想 由由ISO/TC176 ISO/TC176 质量管理和质量保证技术委员会质量管理和质量保证技术委员会 和和 ISO/TC207 ISO/TC207 环境管理技术委员会环境管理技术委员会 联合制定，联合制定， 2001.5.312001.5.31发布发布DISDIS稿，稿，2002-05-2
4、32002-05-23正式发布。正式发布。 GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002 标准，并于标准，并于 2003200310100101实施。实施。 5 一、一、ISO19011ISO19011概况概况 标准供审核员、实施质量和标准供审核员、实施质量和/ /或环或环 境管理体系的组织（包括审核员境管理体系的组织（包括审核员 注册或培训、管理体系认证注册或培训、管理体系认证/ /注注 册、区域的合格评定）使用。原册、区域的合格评定）使用。原 则上也适用其他类型的管理体系则上也适用其他类型的管理体系 审核
5、使用，但应注意规定审核组审核使用，但应注意规定审核组 成员能力。成员能力。 6 二、二、GB/T19011-2003GB/T19011-2003的主要内容的主要内容 标准包括引言、前言、正文标准包括引言、前言、正文7 7章章 范围：适用于所有需要实施质量和范围：适用于所有需要实施质量和/ /或环境管理或环境管理 体系内部和外部审核或需要管理审核方案的所有体系内部和外部审核或需要管理审核方案的所有 组织。组织。 原则上可适用于其他领域的审核，需要特别原则上可适用于其他领域的审核，需要特别 注意识别审核组成员所需的能力。注意识别审核组成员所需的能力。 规范性引用文件：规范性引用文件： GB/T19
6、000-2000idtISO9000:2000 GB/T19000-2000idtISO9000:2000 ISO14050:2002 ISO14050:2002 术语和定义：术语共术语和定义：术语共1414个，个， 其他采用其他采用ISO9000ISO9000和和ISO14050ISO14050：20022002的术语。的术语。 7 审核原则：包括对审核员个人素质的要求审核原则：包括对审核员个人素质的要求3 3条、条、 对审核过程的要求对审核过程的要求2 2条。理解这些原则有助于条。理解这些原则有助于 理解审核的性质，是理解审核的性质，是5 5、6 6、7 7章的必要开端；章的必要开端； 审
7、核方案的管理：为建立和管理审核方案提审核方案的管理：为建立和管理审核方案提 供指南；供指南； 审核活动：包括审核的启动、文件评审的实审核活动：包括审核的启动、文件评审的实 施、现场审核的准备、现场审核的实施、审核施、现场审核的准备、现场审核的实施、审核 报告的编制、批准和分发、审核的完成、审核报告的编制、批准和分发、审核的完成、审核 后续活动的实施；后续活动的实施； 二、二、GB/T19011-2003GB/T19011-2003的主要内容的主要内容 8 审核员的能力和评价：包括审核员的能力和评价：包括 个人素质；知识和技能；教育、个人素质；知识和技能；教育、 工作经验、审核员培训和审核工作经
8、验、审核员培训和审核 经历；能力的保持和提高以及经历；能力的保持和提高以及 审核员的评价。审核员的评价。 二、二、GB/T19011-2003GB/T19011-2003的主要内容的主要内容 9 三、审三、审 核核 原原 则则 与与审核员审核员有关的原则：有关的原则： 道德行为：职业的基础。对审核道德行为：职业的基础。对审核 而言，诚信、正直、保密、谨慎。而言，诚信、正直、保密、谨慎。 公正表达：真实、准确地报告。公正表达：真实、准确地报告。 报告审核发现、审核结论和审核报告审核发现、审核结论和审核 活动的真实情况。活动的真实情况。 职业素养：在审核中勤奋并具有职业素养：在审核中勤奋并具有 判
9、断力。审核员珍视任务的重要判断力。审核员珍视任务的重要 性，不辜负委托方和其他相关方性，不辜负委托方和其他相关方 对自己的信任；具有必要的能力对自己的信任；具有必要的能力 是一个重要的因素。是一个重要的因素。 10 与与审核审核有关的原则：有关的原则： 独立性：独立的和系统的，这独立性：独立的和系统的，这 二个审核的特性与以下对审核二个审核的特性与以下对审核 过程所要求的二个原则密切相过程所要求的二个原则密切相 关：关： 基于证据的方法：审核证据是基于证据的方法：审核证据是 可验证的，它基于可提供信息可验证的，它基于可提供信息 的抽样调查。尽管审核是在限的抽样调查。尽管审核是在限 定的时间和资
10、源下执行，但抽定的时间和资源下执行，但抽 样仍能适合于审核结论的可信样仍能适合于审核结论的可信 性。性。 得出审核结论的合理独立性：得出审核结论的合理独立性： 审核结论公平、客观的基础。审核结论公平、客观的基础。 审核是客观和独立的，审核组审核是客观和独立的，审核组 成员应脱离偏见和个人爱好基成员应脱离偏见和个人爱好基 础。础。 11 四、对内部审核员的要求四、对内部审核员的要求 1、成为胜任的审核员应具备的、成为胜任的审核员应具备的个人素质个人素质包括但不限于：包括但不限于： 开放式思维：愿意考虑不同的想法和观点开放式思维：愿意考虑不同的想法和观点; ; 善于交往：与人交往的能力和技巧善于交
11、往：与人交往的能力和技巧; ; 觉察能力：观察、嗅觉和听觉等感觉的适用觉察能力：观察、嗅觉和听觉等感觉的适用; ; 反应能力：包括审核员对外的直觉反应能力反应能力：包括审核员对外的直觉反应能力; ; * *执着执着：坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力：坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力; ; 决决定定能能力力：基基于于逻逻辑辑推推理理和和分分析析技技能能做做出出决决定定的的能能力力 ; ; 自自信信：在在与与其其它它人人开开展展有有效效交交往往时时，坚坚持持自自身身独独立立性性 的能力；的能力； 正直：真实、真诚、慎重；正直：真实、真诚、慎重； 良好品行：正直、有礼貌，通情达理；良好品
12、行：正直、有礼貌，通情达理； 情绪稳定：冷静、自信、执着、工作为重。情绪稳定：冷静、自信、执着、工作为重。 12 2 2、审核员、审核员能力要求能力要求 （1 1）基本能力基本能力 a a. . 掌掌握握审审核核程程序序、方方法法和和技技巧巧，在在审审核核过过程程有有效效应应用用 是是确确保保审审核核实实施施一一致致性性和和系系统统性性的的必必要要条条件件，主主要要要要 求：求： - -应用审核程序有效地策划和组织审核工作；应用审核程序有效地策划和组织审核工作； - -按轻重缓急集中精力处理最主要的问题；按轻重缓急集中精力处理最主要的问题； - -有效地收集证据并验证；有效地收集证据并验证；
13、- -确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现 和结论；和结论； - -评价审核风险，包括使用抽样方法所带来的后果；评价审核风险，包括使用抽样方法所带来的后果； - -有效的控制审核时间；有效的控制审核时间； - -使用工作文件使用工作文件, ,记录审核活动；记录审核活动； - -清楚、简明地编制审核报告；清楚、简明地编制审核报告； - -保守信息秘密。保守信息秘密。 13 b.b.了解管理体系和引用文件，使审核员理解审核的范围及：了解管理体系和引用文件，使审核员理解审核的范围及： 管理体系在产品管理体系在产品/ /服务不同职能层次、区域中的应用；服
14、务不同职能层次、区域中的应用； 体系要素和体系满足计划安排的能力之间的相互关系；体系要素和体系满足计划安排的能力之间的相互关系； 审核所依据的标准、适用程序或其它管理体系文件；审核所依据的标准、适用程序或其它管理体系文件； 引用文件之间的区别和优先程度；引用文件之间的区别和优先程度； 引用文件在不同审核中的应用。引用文件在不同审核中的应用。 c c. .了解组织情况，使审核员能够理解组织运作的环境，包了解组织情况，使审核员能够理解组织运作的环境，包 括组织结构、职能和相关关系、基本业务过程、场所括组织结构、职能和相关关系、基本业务过程、场所 和习惯等和习惯等 d d. .了解有关法律、法规和其
15、它要求，使审核员了解适用于了解有关法律、法规和其它要求，使审核员了解适用于 受审方的有关法律法规要求，并用于审核过程受审方的有关法律法规要求，并用于审核过程 14 （2 2）专门能力专门能力 a.a.掌掌握握质质量量管管理理原原则则和和技技术术，使使审审核核员员能能够够 检检查查管管理理体体系系并并确确定定其其是是否否得得到到了了正正确确的的应应 用，包括：用，包括： - -基本原理和术语；基本原理和术语； - -管理体系的结构和职权关系的理解；管理体系的结构和职权关系的理解； - -基本管理体系实践和过程应用；基本管理体系实践和过程应用； - -质量工具的应用；质量工具的应用； - -对所收集信息的要程度及其对质量影响对所收集信息的要程度及其对质量影响 的评价的评价 b. b.了解作业过程、产品了解作业过程、产品/ /服务，使审核员能够服务，使审核员能够 了解受审核方的技术知识，通常包括：了解受审核方的技术知识，通常包括： - -行业专用术语；行业专用术语； - -产品或服务、作业过程的关键特性；产品或服务、作业过程的关键特性； - -行业接受的过程和惯例行业接受的过程和惯例 15 3 3、审核员的职责、审核员的职责 （1 1）遵守有关的审核要求遵守有关的审核要求 （2 2）传达和阐明审核要求传达和阐明审核要求 （
