国家基本药物制度[整理]

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1、国家基本药物制度 1 / 25 国家基本药物制度 热烈欢迎上级领导莅临我院指导农村中医药先进单位创建工作。 实施国家基本药物制度,坚持以人为本,让利于人民群众,切实减轻 患者医药费用负担。提高住院医药费用中的中医药费用补偿比例。住 院医药费用中的中成药、中药饮片、中草药、中医诊疗费用、经市药 监局批准的院内中药制剂和中医适宜技术的费用补偿比例提高10 个百 分点。 实施国家基本药物制度宣传栏 一、宣传标语 (一)全面实施国家基本药物制度,保障人民群众基本用药。 (二)实行药物零差率销售,减轻群众用药负担。 二、宣传展板内容 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权 益而确立的一

2、项重大国家医药卫生政策,是国家药品政策的核心和药 品供应保障体系的基础,涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定 价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办 的基层医疗卫生机构实施,主要内容包括国家基本药物目录的遴选调 整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配 备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政 策办法。 国家基本药物制度 2 / 25 三、宣传知识问答 1、什么是基本药物? 基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够 保障供应,公众可公平获得的药品。 2、目前基本药物用多少种? 现阶段我省的基本药物包括化学药品、生物

3、制品和中成药共有523 个品种以及颁布国家标准的中药饮片;在523 个品种中,包括国家基 本药物 307种、省增补药物216 种。 3、患者使用基本药物有哪些好处? 一是节省费用。基本药物不但本身价格低廉,而且报销比例高于 非基本药物,能够明显降低群众负担。二是用药合理。国家规定了基 本药物的使用比例,并且进行基本药物的合理应用培训,以规范医生 的处方,避免过度用药。 三是安全有效。基本药物是经过长期实践应用证明安全有效的首 选药品。国家对基本药物实行全品种覆盖抽验,保证群众用药更加安 全。 四是方便可及。群众在基层医疗机构可获得,使用方便。 国家基本药物制度中国国家基本药物制度是对基本药物目

4、录制 定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监 国家基本药物制度 3 / 25 管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。国家基本医药制度可 以改善目前的药品供应保障体系,保障人民群众的安全用药。 1、简介 国家发改委、卫生部等9 部委 2014 年 8 月 18 日发布了关于建 立国家基本药物制度的实施意见,这标志着我国建立国家基本药物 制度工作正式实施。 国家基本药物制度除实施意见外,9 部委还同时发布了国家 基本药物目录管理办法(暂行)和国家基本药物目录(基层医疗 卫生机构配备使用部分)(2014 版) 。根据规定,基本药物是适应我 国基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格

5、合理,能够保障供应,公众可 公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录, 报销比例明显高于非基本药物,降低个人自付比例,用经济手段引导 广大群众首先使用基本药物。主要先由基层医疗机构开始执行。 2、目录管理 为落实中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和 国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2014-2014 年)的通知精神,建立国家基本药物目录遴选调整管理机制,制定 的本办法。 第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合 理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫 国家基本药物制度 4 / 25 生机构全部配备和使用基本药物,其

6、他各类医疗机构也都必须按规定 使用基本药物。 第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中 成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依 据功能分类。 第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基 本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度 框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作 方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基 本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工 业和信息化部、监察部、财政部、 国家基本药物制度人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药 品监督管理局、国家中医药

7、管理局组成。办公室设在卫生部,承担国 家基本药物工作委员会的日常工作。 第四条国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合 理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的 原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和 数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本 医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。 国家基本药物制度 5 / 25 第五条国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应 当是中华人民共和国药典收载的,卫生部、国家食品药品监督管 理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入 国家基本药物目录应当经过单独论证。

8、 化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药 名中表达的化学成分的部分,剂型单列;中成药采用药品通用名称。 第六条下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围: (一)含有国家濒危野生动植物药材的; (二)主要用于滋补保健作用,易滥用的; (三)非临床治疗首选的; (四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂 停生产、销售或使用的; (五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的; (六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 第七条按照国家基本药物工作委员会确定的原则,卫生部负责组 织建立国家基本药物专家库,报国家基本药物工作委员会审核。专家 库主要由医学、药学、药物经济学

9、、医疗保险管理、卫生管理和价格 管理等方面专家组成,负责国家基本药物的咨询和评审工作。 国家基本药物制度 6 / 25 第八条卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案 和具体的遴选原则,经国家基本药物工作委员会审核后组织实施。制 定国家基本药物目录的程序: (一)从国家基本药物专家库中,随机抽取专家成立目录咨询专 家组和目录评审专家组,咨询专家不参加目录评审工作,评审专家不 参加目录制订的咨询工作; (二)咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的 药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录; (三)评审专家组对备选目录进行审核投票,形成目录初稿; (四)将目录初稿征求有关

10、部门意见,修改完善后形成送审稿; (五)送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权卫生部发 布。 第九条国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动 态管理,原则上3 年调整一次。必要时,经国家基本药物工作委员会 审核同意,可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确 定: (一)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化; (二)我国疾病谱变化; (三)药品不良反应监测评价; (四)国家基本药物应用情况监测和评估; 国家基本药物制度 7 / 25 (五)已上市药品循证医学、药物经济学评价; (六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 第十条属于下列情形之一的品种,应当从国家基本

11、药物目录中调 出: (一)药品标准被取消的; (二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的; (三)发生严重不良反应的; (四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优 的品种所替代的; (五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。 第十一条国家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五 条、第六条、第九条的规定,并按照本办法第八条规定的程序进行。 属于第十条规定情形的品种,经国家基本药物工作委员会审核,调出 目录。 第十二条国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公 开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制,科 学合理地制定目录。广泛听取社会

12、各界的意见和建议,接受社会监 督。 第十三条中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药 饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。 国家基本药物制度 8 / 25 第十四条鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展国家基本药 物循证医学、药物经济学评价工作。第十五条本办法由卫生部负责解 释。 第十六条本办法自发布之日起施行。 3、意义 实施国家基本药物制度是深化医药卫生体制改革近期五项重点工 作之一。建立国家基本药物制度,保证基本药物足量供应和合理使 用,有利于保障群众基本用药权益,转变“以药补医”机制,也有利 于促进药品生产流通企业资源优化整合,对于实现人人享有基本医疗

13、卫生服务,维护人民健康,体现社会公平,减轻群众用药负担,推动 卫生事业发展,具有十分重要的意义。 编辑本段目标 2014 年每个省(区、市)在30% 的政府办城市社区卫生服务机构 和县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度,包括实行省级集中网 上公开招标采购、统一配送,全部配备使用基本药物并实现零差率销 售。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高 于非基本药物。到2014 年,初步建立国家基本药物制度;到2014 年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。 4、政策框架 国家基本药物制度 9 / 25 建立国家基本药物制度要坚持以人为本,立足本国国情;坚持政 府主导,发挥

14、市场机制;突出改革重点,积极稳妥实施;创新体制机 制,广泛动员参与。 国家基本药物目录遴选调整管理;保障基本药物生产供应;合理 制定基本药物价格及零差率销售;促进基本药物优先和合理使用;完 善基本药物的医保报销政策;加强基本药物质量安全监管;健全完善 基本药物制度绩效评估。 基本药物将全部纳入政府定价范围。基本药物定价,既考虑企业 有合理的利润空间,鼓励企业生产基本药物,同时也要切实降低基本 药物价格,维护广大人民群众的利益。实行基本药物制度的县(市、 区),政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率 销售。 保证基本药物及时、足量、保质供应,是建立基本药物制度、满 足广大群众基本

15、用药的重要环节。政府办医疗机构使用的基本药物, 由省级人民政府指定机构按招标投标法和政府采购法的有关 规定,以省为单位 实行网上集中采购、统一配送。由招标选择的药品生产企业、具 有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。要 确保招标过程的公开、公平、公正,确保基本药物保质保量,及时配 送到每个医疗卫生机构。实现基层医疗卫生全部配备使用基本药物, 国家基本药物制度 10 / 25 是建立国家基本药物制度的关键环节。各地将根据医疗卫生机构的诊 疗范围和确保服务功能,在目录内配备药品。其他各类医疗机构也必 须按规定比例使用基本药物。同时,规范医疗卫生机构用药行为,确 保基本药物的合理

16、使用;要同步落实好基本药物报销政策,将基本药 物全部纳入基本医疗保障药品目录,报销比例明显高于非基本药物, 降低个人自付比例,用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。 为统筹城乡区域发展,兼顾各地用药水平习惯差异,积极稳妥地 推进基本药物制度的实施,在建立国家基本药物制度初期,政府办基 层医疗卫生机构确需配备、使用非国家基本药物目录药品,暂由省级 人民政府统一确定,并执行国家基本药物制度相关政策和规定。 民族自治区内配备使用国家基本药物目录以外的民族药,由自治 区人民政府制定相应管理办法。患者也可以凭处方到零售药店购买非 基本药物,纳入报销目录的非基本药物仍然可以得到报销。国家基本 药物目录将进行定期调整完善,不断优化品种数量,满足城乡居民基 本用药需求。同时进一步加强基本药物质量安全监管,使药品质量有 保障,用药更安全。 国家基本药物目录将进行定期调整完善,不断优化品种数量,满 足城乡居民基本用药需求。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的 基础上,实行动态管理,原则上每3 年调整一次。根据管理办法,必 要时,经国家基本药物工作委员会审核同意,国家

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