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1、最新建筑防水卷材产品生产许可证企业实地核查作业指导书一、质量管理职责 序号核查项目核查内容 核查要点 核查方 法 合格 轻微缺陷 不合格此项不适用1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 1是否指定领导层中一人负责质量工作。2是否设置了质量管理机构或质量管理人员。查有关文件和座谈。有任命文件且人员具有相关知识。有任命文件但人员不具备相关知识或人员具备条件但无任命文件。企业没有明确的人员负责质量工作，也没有明确的组织机构设置。1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1是否制定了质量体系文件（质量管理制度） 。2是否规定与
2、产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。查文件，询问相关人员。制定了质量管理制度，且明确规定了各部门、人员的质量职责、权限和相互关系。质量管理制度中各部门、人员的质量职责、权限和相互关系不够明确。企业未对各部门的职责权限进行规定。1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1是否有相应的考核办法。2是否严格实施考核并纪录。查文件和考核记录。有质量管理制度，能严格实施并有记录。 质量管理制度基本能实施，但考核记录不全。无考核办法也无考核记录。 二、生产资源提供 序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须
3、具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。1.应具备独立的原材料、成品仓库、生产车间和检验室。2.检验室环境条件应能满足标准要求。按其申证范围，检查其现有生产设施和检验场所的条件。生产设施和检验场所的条件能满足要求。生产设施和检验场所的条件不能满足要求。*1.企业必须具有本实施细则规定的必备生产设备和工艺装备。应具有本实施细则表3中规定的必备生产设备和工艺装备。按申证范围，现场核实其申请书填报的所有生产设备和工艺装备。具备全部必备生产设备和工艺装备。 缺少必备生产设备和工艺装备。2.2设备工装 2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。检查设备维护保养计划、实施记录及设备维护情况
4、。现场查看生产设备的维护情况及维护保养记录。生产设备维护完好，维护保养记录齐全。维护保养无记录。企业生产设备在现场审查时不能正常运转。*1.企业必须具有规定的检测设备，其性能和精度应能满足标准要求。应具有本实施细则表4或表5中规定的检测设备，其性能、精度能满足标准要求。按其申证范围，现场核实其现有检测设备的检测能力。具备全部必备检测设备。 缺少必备检测设备。 2.3测量设备2.企业的检验、计量设备应在检定有效期内使用。在用检验、计量设备是否在检定有效期内并有标识。1.查看检定证书/记录。2.检查在用的检验、计量设备是否按规定周期进行检定和校准。在用检验、计量设备均在检定有效期内。设备都在检定有
5、效期内，但标识不全。必备设备未检定。 三、人力资源要求序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不适用3.1企业领1企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技1.是否有基本的质量管理常识：与企业领导进行交谈，分析其对相关企业领导对相关知识比较熟悉和了解。企业领导对相关知识不太清楚和不够了解。现场审查时企业领导对审查组所提问题回答不导 术知识。 了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求。了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2.是否有相关的专业技术知识：了解产品标准、主要性能指标。了解产品生产工艺流程、检验要求。知识了解的情况。
6、正确，又无相关培训（学历）的证明。3.2技术人员2企业技术人员（包括检验人员）应掌握产品标准、检验规定等专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。检验人员应熟练掌握检验技能。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否掌握产品标准和检验要求等相关的专业技术知识。3.是否有一定的质量管理知识。4.检验人员是否能熟练准确地按规定进行检验。抽查1-3名技术人员（检验人员）进行提问，查阅有关档案文件和培训记录。抽查的技术人员（检验人员）较好掌握产品标准、检验要求等专业技术知识和质量管理知识，熟练掌握检验技能。参加过质量管理知识的培训。抽查的技术人员（检验人员）对 专业技术知识和质量管理知识掌握不足，检验技能不够
7、熟练，且未参加过质量管理和技术知识的培训。现场审查中企业技术人员对生产和检验技术知识不了解，无相关培训（和学历证明） 。3.3生产工人工人应熟悉本岗位职责，并能熟练地操作设备。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否能熟练地进行生产操作。抽3-5个工种，每工种选1-2人提问，并进行实际操作考核。抽查的工人熟悉本岗位职责 ，并能正确熟练地操作设备。抽查的工人对本岗位职责不够熟悉或操作设备时不够熟练。半年内有生产安全事故且现场考核工人不合格。3.4人员培训企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。2.法律法规有规定的必须持证上岗。查
8、看培训计划和记录。对与产品质量相关的人员进行了培训和考核,锅炉等工种工人持证上岗。无培训计划或未按计划实施和考核。未对与产品质量相关的人员进行培训，锅炉等工种工人未持证上岗。四、技术文件管理 序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不适用4.1技术标准企业应具备和贯彻实施细则中规定的产品标准和相关标准。1是否具备实施细则表1、表2中所列申证单元的产品标准和相关标准。2具备的标准是否为现行有效标准并能贯彻执行。1.对照实施细则查阅标准及有关文件。2.与有关技术人员交谈，了解标准贯彻执行情况。申证产品有关标准齐全有效，并能贯彻执行。相关标准不齐全或贯彻执行不彻底。企业无
9、实施细则中规定的产品标准和相关标准。4.2技术文件技术文件应具有：正确性、完整性、一致性。1技术文件的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求，签署、检查企业近一年发布和使用的技术文件。技术文件符合有关标准和规定要求，且签署、更改手续正规技术文件基本符合有关标准和规定要求。但少数签署、更改手续不够完备；缺少企业无与申报产品有关的技术文件。更改手续是否正规完备。2技术文件是否完整、齐全。3技术文件是否与实际生产和产品统一一致。完备，齐全配套，与实际情况相符。个别项目技术文件；个别在用技术文件实施与实际情况有细小出入。4.3文件管理企业应制定技术文件管理制度，有专（兼）职人员负责技术文件,文件的
10、发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本。1.是否制定了技术文件管理制度。2.是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。3.发布的文件是否经正式批准。使用部门是否能随时获得文件的有效版本。查看文件管理制度，并抽3-5种文件，检查文件批准、有效性和修改情况，验证技术文件管理制度执行情况。技术文件管理有制度，执行有效。技术文件管理有制度但不够完善，执行不够严格。企业体系文件不健全，技术文件不能现行有效。五、 过程质量管理 序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不适用5.1采购控制1.企业应制定采购主要原材料的质量控制制度。1是否制定了采购质量控制制度，内
11、容是否完整合理。2是否严格执行采购质查有关文件。制定了采购质量控制制度，内容齐全，执行严格。制定了采购质量控制制度，但内容不够完善，执行不够严格。企业无原材料质量控制制度。量控制制度。2.企业应按规定对采购的主要原材料进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。1是否对采购主要原材料质量的检验或验证作出规定。2是否按规定进行检验或验证。3是否保留检验或验证的记录。检查有关检验或验证的规定，并查看近半年的检验或验证记录。按规定对采购的主要原材料进行质量检验或验证，检验或验证的记录齐全。规定不够完善。或检验、验证有缺漏项，记录不齐全。无质量检验和验证记录。 1.企业应制定工
12、艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程等工艺文件进行生产操作。 1是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。2是否按制度进行管理和考核。3职工是否按规程等工艺文件进行生产操作。查看有关制度和考核办法。抽查近半年的考核记录。现场观察职工生产操作情况。有制度，能正常执行和考核。制度不够完善，考核记录不全。企业无工艺管理制度和操作记录。5.2工艺管理2.原材料、半成品、成品等应按规定放置，并应防止出现损伤或变质。1有无适宜的搬运工具、必要的贮存场所和防护措施。2原材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。现场查看。原材料、半成品、成品有合适的搬运工
13、具、贮存场所和防护措施，无损伤变质。原材料、半成品、成品无损伤变质，但搬运工具、贮存场所和防护措施存在不足。企业原材料、半成品、成品未按产品技术标准要求存放。5.3质量控制1企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质1是否对重要工序或产品关键特性设置了质量查工艺流程图或有关工艺文件。关键工序设立了质量控制点并有控制记录。设立了质量控制点，但控制记录不全。企业未对生产过程设置关键控制点，也无控制要量控制。 控制点。2是否在有关工艺文件中标明质量控制点。求。2企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。1是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否
14、完整。2是否按程序实施质量控制。查看关键质量控制点的操作控制程序。现场抽1-3个关键质量控制点，查实施情况。制定了关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。操作控制程序内容不够完善，或执行情况不好。无关键控制点操作控制程序和控制记录。5.4产品标识企业应规定产品标识方法并进行标识。1是否规定产品标识方法，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。2现场检查半成品和最终产品的标识。查看产品标识方法规定，现场查看生产过程中半成品及最终产品标识情况。有产品标识方法，并按规定的方法进行标识。产品标识方法规定不完善，现场标识有个别地方不够清楚。无产品标识方法规定，现场发现产品标识不符合规定
15、或与产品实物不符。六、 产品质量检验 序号审查项目审查内容 审查要点 审查方法 合格 轻微缺陷 不合格此项不适用6.1检验管理1企业制定了质量检验管理制度以及检验设备管理制度，有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验1. 是否制定了检验管理制度和检验设备管理制度。1.查有关文件。2.查管理制度。有检验机构或专（兼）职检验人员，有关管理制度符合要求。制度不够完善。企业无质量检验管理制度和设备管理制度，且无检验机构和人员。人员。 2. 是否有检验机构或专（兼）职检验人员，能否独立行使权力。2. 企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。1.检查半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。
16、2.检验的原始记录或检验报告是否完整、准确、真实。查检验报告、记录。半成品、成品有检验的原始记录或检验报告。原始记录或检验报告完整、准确、真实。半成品、成品有检验的原始记录或检验报告，但不够完整。半成品、成品无检验的原始记录、检验报告或检验记录、检验报告不真实。6.2过程检验企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。1.是否对产品质量检验作出规定。2.是否按规定进行检验并作记录。3.是否对检验状况进行标识。1抽3-5种半成品检验记录，查有无检验规定及检验是否符合规定。2现场查看产品是否有检验状态标识。有规定、有记录和检验状态标识，检验符合规定。按规定进行检验但检验记录不完善或未进行检验状态标识。未按规定进行检验。 6.3*出厂检验企业应按相关标准的要求，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格证。1应有出厂检验规定、包装和标识规定。2出厂检验和试验应符合标准
