质量体系 充装要素控制 内容

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1、附件二:充装要素控制目录充装要素控制1一、文件和记录控制41、文件控制41 .1文件控制范围41.2 文件控制程序和内容42、记录控制52.1 记录控制范围52.2 记录控制程序和内容5二、设备控制61 设备控制范围62 设备采购控制63 设备验收控制74设备的使用控制75 设备管理与标识控制76设备保养及维修控制87设备的检查控制88设备的报废控制9三、充装介质检测控制91 检测职责92 商品液体(气体)的采购及验收93 充装前检查94 无余压气瓶处理95 充装后检查10四、人员管理101 人员管理目的102 培训计划及实施103 培训对象和内容104 培训质量考核10五、充装工作质量控制1

2、11 充装工作质量控制的范围112 充装工作质量控制程序和内容11六、信息追踪和质量服务141 信息追踪和质量服务控制范围142 信息追踪和质量服务程序和内容14七、执行特种设备许可制度151 执行特种设备许可制度控制范围152 执行特种设备许可制度程序和内容15一、文件和记录控制1、文件控制1 .1文件控制范围1.1.1形成文件的充装站质量方针和质量目标;1.1.2充装质量保证体系手册和和程序文件;1.1.3充装站确保过程有效运行和控制所需的内部文件及外来文件,外来文件包括:国家法律、法规、安全技术规范、标准;用户提供的设计文件、技术条件及分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。1.1.4与

3、质量管理体系要求有关的其他记录;1.2 文件控制程序和内容1.2.1 文件编制质量保证体系文件由充装站技术负责人组织充装站综合部、生产部、管理人员组成编制组进行编制。编制必须严格遵守法规及规范要求,并结合充装站实际,要作到表述清晰、准确,版面整洁,并易于识别和检索。1.2.2 文件审核质量保证体系文件必须经编制小组成员进行初审,技术负责人进行审核。1.2.3 文件审批批准经过审核的质量保证体系文件由总经理审批批准。1.2.4 文件标识文件分为“受控”和“非受控”,分别加盖“受控”和“非受控”印章。充装站内部使用“受控”,呈报给相关监管部门和发放给客户等第三方为“非受控”。1.2.5 文件评审与

4、更新1)按照4年一周期或当充装站的组织机构、产品品种、工艺流程、相关法律法规发生变化时,应对相关文件进行评审,以确定其是否需要更新,若需更新,应再次批准。2)为确保文件的更改和现行修订状态得到识别,充装站建立受控文件清单,在清单上标明文件的更改和现行修订状态。1.2.6 文件的发放与回收1)文件的发放与回收由站长(厂长)负责。2)站长(厂长)在文件上加“受控”标识、编制分发号,填写文件发放(回收)登记表。文件的发放应确保在各使用处均可获得适用文件的有效版本。3)当质量管理体系文件破损严重,影响使用时,由文件使用人提出申请,由站长(厂长)办理更换手续,交回破损文件,补领新文件。新文件的分发号仍沿

5、用原文件分发号。站长(厂长)将收回文件销毁。4)质量管理体系文件发生丢失时,由使用人提出申请,经站长(厂长)同意后,办理领用手续。补发时,给予新的分发号,并将作废文件的分发号通知各部门,防止误用。1.2.7 外来文件的控制1)由安全员负责国家法律、法规、安全技术规范、标准等外来文件的辨识和收集或购买,在受控文件清单上登记,并组织充装站进行分发和落实。2)外来文件发放时,应编写分发号,并填写文件发放(回收)登记表。3)用户提供的设计文件、技术条件、分供方产品质量证明文件、资格证明文件等外来文件由对应负责人负责接收,在受控文件清单上登记。1.2.8 文件的换版与作废1)文件经多次修改或大幅度修改应

6、进行换版,原版次文件作废,由技术负责人负责换发新版本。2)文件作废时,站长(厂长)收回作废文件,由原文件批准人批准后,统一销毁。3)文件更改与换版时,应对受控文件清单进行相应的修改。2、记录控制2.1 记录控制范围2.1.1 记录为充装站除质量保证体系手册、程序文件外的三级文件,包括手册、程序文件、管理制度中对过程控制和记录的表格等见证性文件。2.2 记录控制程序和内容2.2.1 记录的审批记录格式、内容及标识,与程序文件一同批准;2.2.2 记录的填写和确认1)各种记录按规定的内容、格式填写,并要求字迹清晰、内容真实、准确、完整。2)必须按照质量手册和程序文件及记录里规定的填写人放可填写对应

7、的记录,其他无填写资格的人禁止填写记录。记录填写后,按照质量手册、程序文件及记录里规定的确认人、复核人、审核人对记录的填写进行确认。3)一般情况记录不得涂改,当记录的填写内容需局部修改时,由修改人签字或盖章,并注明更改日期。2.2.3 记录的收集与归档记录形成部门负责收集、整理本部门形成的记录。2.2.4 记录的保管和保存期限1)记录存放应便于存取和检索。保存期内的记录,应防止损坏、变质和丢失,应有防潮、防腐措施。2)记录由综合不负责保存,保存期一般不少于三年,法律法规、合同有要求的记录,按要求执行。2.2.5 记录的销毁超过保存期需要销毁的记录,由记录管理人员填写记录销毁清单,经记录管理部门

8、负责人批准后由记录管理人员销毁。2.2.6 记录的评审与更新1)按照4年一周期或当充装站的组织机构、产品品种、工艺流程、相关法律法规发生变化时,应对相关记录进行评审,以确定其是否需要更新,若需更新,应再次批准。文件的评审也可结合内部审核进行。2)为确保文件的更改和现行修订状态得到识别,充装站建立受控文件清单,在清单上标明文件的更改和现行修订状态。二、设备控制1 设备控制范围充装站设备控制范围包括充装站生产设备、检验与试验设备及设备附属安全附件。2 设备采购控制2.1 由设生产部根据需要提出设备需求计划,报送站长(厂长)审核,总经理批准后采购。2.2 设备采购应对供方评价合格,评价内容包括:1)

9、设备制造和销售资格;2)供方设备的特性,使用性能主可靠性;3)设备的经济性能及价格;4)质量保证体系管理及售后服务程度;2.3 设备采购应建立采购合同,以明确采购设备的规格、型号、功能、附件及售后责任。3 设备验收控制3.1 设备应实施到货验收,内容包括:1)文件资料审查;2)检查包装及外观;3)功能性试验;4)附件清查检查。必要时应由供方到货现场共同开箱,实施上述检验。3.2固定设备应在安装试车合格才能作出最终采购验收。4设备的使用控制4.1使用人员根据需要,提出设备使用计划,经负责人批准方可使用。4.2使用人员应按照设备的操作规程和岗位责任制,加强对设备的维护检查和预防性试验。4.3主要设

10、备要凭证操作,设备使用人员应正确使用设备,按操作规程操作,不得违章操作,所有设备使用前应进行检查,不完好设备不得使用,不在检定有效期内的检验与试验装置不得使用。4.4未经负责人批准,任何人不准外借设备。4.5使用者在设备的搬运、防护和储存过程中,要遵守使用说明书和操作规程的要求,确保其准确度和适用性保持完好。5 设备管理与标识控制5.1建立设备档案、设备台帐、卡片,对设备进行编号管理。设备编号应标在设备上,做到台帐、卡片与实物一致。5.3建立设备状态标识,包括下面几种状态:1)完好使用状态用挂牌或标签标识“完好设备”2)停用状态用挂牌或标签标识“停用”。3)待检状态用挂牌或标签标识“待检”,该

11、设备自检验到期之日起不得使用,检验合格后方可启用;4)报废状态在实物上标写“报废”,报废设备应及时隔离。5.4 规定设备保管人,在库内及使用场地管理设备。5.5建立设备使用规程和安全保养规程,将内容落实至每个管理人及使用人,使其明确遵守或按规定实施,必要时建立标牌,提醒其操作、保养事项。5.6检验与试验装置的周期检定,综合部于每年一月份编制本年度的计划,根据计划在检验与试验装置检定有效期前一月,统一收集进行检定,并由检定单位出具相应的检定报告,检定合格的检验与试验装置,需贴标签并注明有效期,方可使用。6设备保养及维修控制6.1建立设备保养维修制度,保养维修记录进入档案。6.2设备的维修由使用人

12、员提出,站长(厂长)批准。6.3设备的保养由使用人员全面负责,应及时对设备进行清洁、润滑、紧固和调整等。7设备的检查控制7.1设备操作人员负责设备的日常检查,站长(厂长)定期抽检。7.2设备每年定期检查一次,由站长(厂长)对所有设备进行检查,检查事项包括:设备运转记录和现状,设备清洁、润滑、坚固达到标准的状况,保管人员职责履行情况等;7.3 设备年检对设备作出评价,等级包括:1)完好设备满足完好要求,挂“完好设备”标识使用;2)可用设备满足完好部分要求,在限用条件下使用;3)对不能满足完好要求的设备拟定计划组织维修;暂不维修的设备实施停用;无法维修或已无维修价值的设备确定报废。7.4 由站长(

13、厂长)组织按月、季定期实施的或不定期实施的巡回检查,发现问题向总经理作出报告。8设备的报废控制8.1无法维修或已无维修价值的设备,经设备使用人员检验审核后,上报站长(厂长)审核,经总经理批准后报废。8.2 报废的设备应就及时进行处理,并做好废料的回收。8.3专用设备和检验与试验装置报废后应及时进行补充,确保工作正常进行。三、充装介质检测控制1 检测职责1.1充装负责人负责充装站购进的商品液体(气体)的验收;1.2气瓶检查员负责充装前对气瓶余气的检查以及充装后气瓶的检查,防止气瓶超装。2 商品液体(气体)的采购及验收2.1 总经理负责联系商品液体(气体)的采购,其液体(气体)的提供商应是具有提供

14、符合产品技术标准的液源(气源)的生产商或者供应商;2.2 商品液体(气体)运输至充装站时,由充装负责人首先对气体运输车司乘人员移交的商品气的产品合格证(或质量证明书)、化学品安全技术说明书和移动式压力容器充装前后检查记录和充装记录进行验收。对不符合产品技术标准的液体(气体),应拒绝接收。符合产品标准的,方可安排卸车。2.3 综合部负责记录卸车前后的过磅重量和气体的卸载量、车辆牌号、产品合格证编号等并记入卸车记录。3 充装前检查气瓶充装前,由气瓶检查员逐只对气瓶进行充装前的检查,除检查气瓶是否为充装站自有气瓶、气瓶是否在检验周期内、有无腐蚀、变形、损伤、安全附件是否完好外,还应重点检查气瓶颜色、标注的介质是否符合充装气体要求、瓶内是否有余压。4 无余压气瓶处理对瓶内无余压的气瓶,应进行隔离,并将瓶号等记入不合格气瓶隔离处理记录。若气瓶颜色和瓶身标注的介质符合充装气体钢瓶要求,且判断瓶内介质符合充装气体规定时,可通过抽真空将瓶内残余介质抽出,抽真空时,瓶内的真空度应达到规定要求。5 充装后检查气瓶充装完成后,充装员应用复检衡器逐只对气瓶进行充装量复核,气瓶检查员对气瓶进行充装后的检查。检查瓶身有无温度异常、气瓶有无泄漏、变形等。合格后,由气瓶检查员在瓶阀口粘贴产品合格标签。四、人员管理1 人员管理目的通过对充装站与质量有关的所有人员的培训,使其获得必要的

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