《ISO9001标准通俗理解》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9001标准通俗理解（4页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、ISO9001标准通俗理解ISO9001标准要求企业的质量管理体系符合要素所提出的要求。以 ISO9001标准中的20个要 素（条款）为思路，采用通俗化的语言简单描述 ISO9001标准的内容，加深对ISO9001标准全文 的深入理解：要素1:质量体系（标准的第4章）负责部门/人员举例：管理者代表/质量管理部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对产品如何满足质量要求进行精心策划， 并形成整套 质量体系文件以指导各部门循章运作。质量体系文件通常包括四个层次： 质量手册、程序文件、作 业指导性文件及各类表格。要素2:文件和资料控制（标准的 4.2.3条款）负责部门举例：办公室标准要求简述：
2、文件是企业内部的“法规”。由于推行ISO9001标准实质上是将企业“法治化”， 所以会产生大量的用于指导各层次人员工作的文件。ISO9001标准要求企业对文件进行严格的管理，以使得现场所用到的都是经过相应授权人员批准生效的有效文件。要素3:记录控制（标准的4.2.4条款）负责部门举例：质量管理部门/办公室标准要求简述：质量记录是证明 ISO9001管理体系的运行是否有效的凭据，是内审监督的客 观证据，是将来采取纠正和预防措施的依据。ISO9001标准要求企业各部门对质量记录的填写要真 实、准确；应对质量记录进行妥善保存，分类存放，以方便查阅。要素4:管理职责（标准的第5章）负责部门/人员举例：
3、 总经理/老板标准要求简述：ISO9001标准要求企业建立并贯彻质量方针和质量目标； 确立书面的组织架构 并明确各部门及人员的职责分配；委派全权负责体系运行的管理者代表；配备充分的资源；最高管 理者应定期或不定期进行管理评审，对体系进行监督和评价。要素5:培训/人力资源管理（标准的6.2条款）负责部门举例：人事部门标准要求简述：ISO9001标准比较看重人的因素，它要求企业内所有从事对质量有影响的工作 的人员都受到相应的培训。要素6:设备控制（标准的6.3条款）负责部门举例：生产部门或设备部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业对生产设备进行管理，定期进行维护和保养，减少不必 要的停机时间
4、，从而延长设备的使用寿命和降低损失。要素7:合同评审（标准的7.2条款）负责部门举例：业务部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审；订单修订时也应进行评审，并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门。要素8:设计与开发（标准的7.3条款）负责部门举例：设计和开发部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应建立规范的产品开发和设计过程。要素9:采购控制（标准的7.4条款）负责部门举例：采购部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对分供方（原材料供应商、外包商）采取适当的措 施进行控制；发出的采购单应活楚地表明所订购产品的资料，并经一定权限人员的审批方可发出。要
5、素10:过程控制（标准的7.5.1条款）负责部门举例： 现场作业部门、设备管理部门标准要求简述：主要指对生产过程的控制。ISO9001标准要求企业应科学地策划生产的过程； 对每个工序采取有效的措施进行控制， 包括控制该工序的“人”（操作者）、“机”（机器设备）、“料” （物料）、“法”（作业指导书）、“环”（生产环境）、“测”（品质检验）六大因素。要素11:标识和可追溯性（标准的7.5.3条款）负责部门举例： 仓库、现场作业部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应在各场所（仓库、车间等）对各类产品（原材料、半 成品、成品）进行适当的标识，以防止混淆或误用；另外，在有追溯性要求的情况下，应
6、可以追溯 到与产品生产及流转有关的必要的历史记录。要素12:客户财产的管理（标准的 7.5.4条款）负责部门举例：销售部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对客户提供的产品进行验证，并予以妥善地储存， 避 免丢失、损坏或不适用的情况。要素13:产品防护（标准的7.5.5条款）负责部门举例： 仓库、搬运运输队等标准要求简述：ISO9001标准要求企业应对下述过程进行良好的控制：搬运一一防止搬运过程对货物的损坏；储存一一防止储存过程对货物的损坏包装应对包装过程进行适当的控制；防护一一对某些特殊物资应采取适当的防护和隔离措施；交付一一应确保产品从出厂后到交付至客户手中前产品质量不受到损失。要
7、素14:检测设备控制（标准的7.6条款）负责部门举例：质检部门或计量室标准要求简述：ISO9001标准要求企业对检测设备（如器具、仪表、装置等）应按规定的周期 进行定期校准，以确保这些设备的检测结果始终是准确的。要素15:产品的检验和试验（标准的 8.2.4条款）负责部门举例：质检部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应执行进货检验、过程检验、最终检验；制订全套检验 标准，包括各类原材料的进货检验标准、 各类工序检验标准、最终成品检验标准；品管员应严格依 照标准执行检验，并进行记录；记录应妥善保存。要素16:不合格品控制（标准的8.3条款）负责部门举例：质检部门和现场作业部门标准要求简述
8、：ISO9001标准要求企业应对不合格品进行处理，应采用合适的标识方法，将产 品经过检验后合格还是不合格的状态标识出来，防止不合格品的误用。处理方式包括退货、返工、 让步放行、降级使用、报废等；企业应规定相应权限的人员，对相应层次的不合格品进行评审，决 定处理方式；不合格品应进行记录。要素17:顾客满意度调查（标准的8.2.1条款）负责部门举例：业务部门或专门的售后服务部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业通过一定的方法或途径主动收集顾客对企业的是否满足 其要求的感受的相关信息，分析这些信息并改进，达到顾客满意甚至超越顾客的期望。要素18:内部审核（标准的8.2.2条款）负责部门/人员举
9、例：管理者代表和质量管理部门说明：这是ISO9001标准提供的一种非常行之有效的监督方法，用丁对管理体系的执行情况 进行监督，不断找出问题，纠正问题，改进管理。这是实施ISO9001的企业所特有的，也是ISO9001 的优势之一。要做的工作是建立内部审核的程序， 培训一批称职的内审员，对管理体系的运行情况 按照规定的程序进行监督。要素19:统计技术/数据分析（标准的8.4条款）负责部门/人员举例：质量管理部门标准要求简述：统计技术的采用是质量管理水平的升华。ISO9001标准要求企业应在必要的场 合，采用适当的统计技术对质量进行分析（而不是依靠直觉），以获取科学、准确的信息，及时发 现质量波动
10、异常的情况，或者为进一步改进提供依据。要素20:纠正和预防措施（标准的8.5条款）负责部门举例：质量管理部门标准要求简述：ISO9001标准要求企业应有既定的渠道对所掌握的不合格信息进行分析，并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因，以防止不合格的再次发生。这是不断提高管理水平的必经之 路。5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 57716498260181805157
11、71001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 101000180059871732170881
12、00343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 10122936486142541417088100343356169 10186220440263571817088100343354928 101760654089788804
