《QC培训教材》PPT参考课件

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1、1,HSPM-IECQ QC080000有害物质过程管理体系,yang_xinwen Mar,27,2006,培 训 教 材,2,国际标准组织介绍,3,欧盟有关环境物质法规,Q 欧盟镉指令（91/338/EEC） Q 包装材料指令（94/62/EC） Q 使用报废汽车指令（2000/53/EC） Q Amendment on End-of-Life Vehicles（2002/525/EC） Q 76 / 769 / EEC（Dangerous Substances List） Q 85/467/EEC（6th）（PCBs / PCTs） Q 89/677/EEC（8th）（As / Pb）

2、Q 91/157/EEC （有关含有特定危险物质的电池、蓄电池的指令 ） Q 93/11/EEC（N-Nitrosamines） Q 96/55/EC（Chlorinated solvents） Q 1999/51/EC（Tin，PCP，Cadmium） Q 83/478/EEC，91/659/EEC，85/610/EEC，1999/77/EEC（Asbestos）,4,相关的几个标准和定义？,ROHS:关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令（o指令） WEEE:关于报废电子电气设备指令（指令6） HSF=Hazardous Substance Free 无有害物质 HS=Hazardo

3、us Substance 有害物质,5,ROHS 指令 - 要求概要,2006年7月1日开始，限制的有毒有害物质 重金属 Lead 铅（Pb） Mercury 汞（Hg） Cadmium 镉（Cd） Chromium 六价铬（Cr6+） 某些溴化阻燃剂 Polybrominated 多溴联苯（PBB） Polybrominated diphenyl ethers多溴联苯醚（PBDE） 最高限量确定为：Cd: 100ppm；其它: 1000ppm,6,欧盟委员会于2005年8月18日在布鲁塞尔通过了2005/618/EC决议: 该决议对2002年颁布的“在电子电气设备中限制使用有毒有害物质指令（

4、2002/95/EC）”进行了补充，明确规定了电子电气设备中铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚的最大允许含量为0.1%（1000ppm），镉为0.01%（100ppm）。 此限值作为判定整机、元器件等产品是否符合RoHS指令的法定依据。,ROHS的2005/618/EC决议,7,关于ROHS豁免情况简述,1.铅（Lead）-允许在某些情况下豁免 2.汞（Mercury）-允许在某些类型的灯泡中使用 3.镉（Cadmium）-对于镉电镀豁免 4.六价铬（Hexavalentchromium）-铬只是在以六价形式存在才会被禁止使用，而对 于铬的金属和三价铬是不受限制的。 在指令中，对于在吸收式电

5、冰箱中作为碳钢冷却系统防腐剂的六价铬是受到豁免的。 5.聚溴联苯（PBB）-聚溴联苯通常在塑料中的阻燃剂中使用，但现时，大多数厂家已经不再生产聚溴联苯，仅是在一些可循环的塑料中还存在这种物质。 6.聚溴二苯醚（PBDE）-PBDE包含了一系列的阻燃剂： 四溴二苯醚（Tetra-BDE）-此类物质现阶段已经很少量生产，仅是在一些可循环的塑料中使用。 五溴二苯眯（Penta-BDE）-在电子电气设备中使用得并不广泛，主要是在某些家具的泡沫塑料中使用。 八溴二苯醚（Octa-BDE）-在电子电气设备中使用的数量相对较少。 十溴二苯醚（Deca-BDE）-虽然与过去相比，使用的数量和程度已经不如从前，

6、但现阶段，仍在电子电气设备中广泛使用。欧盟委员会发表声明，将对此类物质进行全面的风险评估，以检查此类物质的危害程度。虽然最后的结论仍然没有出台，但是一项初步的分析发现，十溴二苯醚对环境和人体并不会造成危害。欧洲的溴科学和环境论坛组织（TheBromineScienceandEnvironmentalForum）对十溴二苯醚进行了8年的跟踪测试评价。最后的人体健康测试报告表明：十溴二苯醚对人体健康没有很明显的危害。,8,ROHS 指令适用范围,大型家用电器，如冰箱 小型家用电器，如吸尘器 咨询及电讯产品，如手提电话 消费性设备，如电视机 照明设备，如日光灯 电动工具，如冲击钻 玩具、娱乐运动器材

7、，如电子游戏机 自动售货机，如投币饮料饥,9,WEEE （废弃电子电气设备）指令的内容,Waste Electrical and Electronic Equipment Directive 指令要求于2005年8月13日之后，所有进入到欧盟的十大类电子电气设备在报废时需由生产者交纳一定的垃圾处理费用。 污染者承担原则： 污染环境的是产品制造者、所以环境处理责任应由制造者承担。,1.大型家用电器，如冰箱 2.小型家用电器，如吸尘器 3.咨询及电讯产品，如手提电话 4.消费性设备，如电视机 5.照明设备，如日光灯 6.电动工具，如冲击钻 7.玩具、娱乐运动器材，如电子游戏机 8.医疗设备（不受W

8、EEE及RoHS再使用及回收率的限制），如心电图机 9.监视及控管设备（不在RoHS的限制范围） 10.自动售货机，如投币饮料机,10,WEEE指令的3R含义,Reuse再利用：指将WEEE或零组件用于其原先设计用途的任何作业，包括回流至回收点、经销商、回收商或制造商之设备或零组件的延续使用； Recycling再循环：指为原用途或其他用途之目的，将废料于制程中再加工利用； Recovery回收再利用：主要用作燃料或其它方式产生能源；溶剂再生；包括合成、其它生物转换制程和能源之回收。,11,QC 080000 HSPM 的历史,欧盟RoHS指令让全球认识到必须制止电子电器设备中有害物质对生命的

9、威胁，必须在电子电器的设计和生产阶段采取管制措施. QC 080000 HSPM 由产业委员制定出的管理框架，相关管制措施应根据此框架展开。 唯一國際性標準組織所訂定之管系統標準 - 針對系統 - 而非產品 - 與產品及件宣告互補足,12,什么是IECQ HSPM,IEC=International Electrotechnique Commission 国际电工委员会 IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components IEC电子部件质量评审体系 HSPM=Electrical and Electronic Compone

10、nts and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM) 电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求,13,什么是 IECQ QC 080000 HSPM,这个标准及其要求的建立是确信实现产品和生产过程中无禁用的有害物质依赖于有效的综合管理控制 IECQ HSPM 有害物质过程管理体系认证QC 080000 以(EIA/ECCB-954)为基础,14,什么是 IECQ QC 080000 HSPM,QC 080000 HSPM 是对目前ISO9000质量管理体系的补充，与ISO9000架

11、构一致，都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。,15,IECQ QC 080000 HSPM标准的目的,产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展过程来识别、控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质 产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程,16,QC 080000 HSPM的关注者,产品的制造者： 指一个组织或实体制造一种或系列产品其有害物质的含量必须在定量的基础上获知。 产品的提供者：指一个组织或实体从制造者获得产品配布到下一级顾客或用户；或组合制造的产品到更高级别的产品提供给后继的顾客或用户。 产品的修理者：指一个组织或实

12、体修理或恢复已损坏产品的功能 产品的保养者：指一个组织或实体在产品投入使用后负责保持产品的功能可用。,17,推行IECQ QC0080000:2005有何益處?,產品及程上有害物質 瞭解產品及法規的風險 用現有程序及作業規範, 修正並組織以有效管有害物質 低成本, 提昇效 展現您對有害物質管責任及努 以國際所認可的證書提供社會信心,18,IECQ QC0080000:2005标准的关键控制点,质量管理体系 总要求 文件要求 管理职责 管理承诺 以客户为关注焦点 HSF方针 策划 职责、权限与沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 基础设施,产品实现 无有害物质的过程和产品的实现策划 与客

13、户有关的过程 设计和开发 无有害物质产品的采购 生产和服务提供 用于无有害物质的过程中的监测和测量设备的控制 测量、分析和改进 总则 制程中控制有害物质的方法和测量 对不符合产品的控制 数据分析 改善对有害物质的控制,19,4.1 组织应在指定的ISO 9001:2000QMS中包含为获取HSF产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。 a) 组织内部有HS的识别和文件化 b) 识别满足HSF目标有关的特别过程 c)确定这些过程的相互作用/相互影响，建立适当的HSF过 程管理计划 d)建立能客观地决定HSF过程管理的有效性的标准 e)确保为实现有效的HSF过程管理的必需的资源和信息的可

14、获得 f) 对这些过程进行管控、测量和分析 g)在实现HSF中，实施确保持续过程改进的行动 h)建立一个在产品和过程中限制和/或消除HS的程序,20,4.1.3 外发管理 如果一个组织选择一个影响产品的HSF特性的过程外发，并且接受这个自己操作以外的过程产品，组织应确保对这些过程进行管理和控制。,21,4.2 文件要求 a) HSF要求是QMS整体要求之一 b) HS的清单 c) HSF的方针和目标的声明，适当时包括终止使用HS的时间 期限. d)在组织的QM中应包含HSF过程管理计划和目标，以及HSF 程序文件的索引 e)根据HSF管理计划要求文件化的程序，并按要求受控 f)体现组织HSF过

15、程管理效果的记录,22,5 管理职责 5.1 最高管理者提供为实现HSF产品/过程和持续 改进相一致的建立与实施活动的承诺证据 a) 传达符合客户、法规要求的重要性 b) 制定HSF方针 c)确保HSF目标的建立 d) HSF有关的管理评审 e)提供资源确保HSF产品或过程实现 f)确保HSF清单在组织内传达 g)决定HSF要求,23,5.2 最高管理者确保客户HSF要求被确定、被 满足和在客户满意度中被测量,24,5.3 HSF方针 最高管理者应确保HSF方针对于组织的目的是适用的 a) 包括符合要求和持续改进HSF管理活动有效性的 承诺 b)提供建立和评审HSF目标的框架 c)在组织内部沟

16、通和理解 d)对持续适宜性进行评审,25,5.4 策划 5.4.1 HSF目标： a) 最高管理者应确保在组织内的相关职能和层次建立 HSF目标 b) HSF目标，适当时，应包括消除所识别和过程/产品/物料中使用的HS的时间期限 5.4.2 HSF策划 a) 实际HSF要求的行动被整合进QMS的策划中，成为质量目标的要素 b) 在改进和变更时，HSF工作的持续性应保持,26,5.5 职责/权限和沟通 5.5.1 最高管理者应确保HSF有关的职责和权限规定清楚、并在组织内传达 5.5.2 管理者代表 a) 确保依照HSF目标建立相关的过程、流程和活动 b) 向最高管理者报告HSF目标和要求和被建议的改进的效果 c) 确保与HSF有关的要求和职责在组织内传达和理解 d) 确保在供应商组织中，HSF有关要求和职责的意识 5.5.3 内部沟通 a) 最高管理者应确保就其绩效、效果或HSF方针有关的事项、推行计划信息在员工传达 b) HS信息在整个组织内传达,27,5.6 管理评审 5.6.1 最高管理者应就HS的识别、