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1、1,调 查 研 究设 计,天津医科大学 卫生统计学教研室 芦文丽,2,按调查的结果分：定性调查和定量调查 调查目的分：描述性研究和分析性研究 按调查时间序列分：现况，回顾性、前瞻性等 从收集资料的方法分：观察法、访谈法、信访法等。 按调查的范围分： 全面调查、非全面调查,Qualitative vs quantitative Descriptive studies vs. analytical study Cross-sectional, Retrospective study vs. prospective study Observation, interview survey, maili
2、ngs Overall survey : census vs. unoverall survey : sampling,调查研究 Survey Research,3,现况调查(cross-sectional),现况研究又称为横断面研究或横断面调查。通过横断面调查，可以了解某一特定时间断面上特定人群中疾病或卫生服务的现状及其与之相联系的各种因素(如某病的患病率、人体的各种生理生化或病理指标、卫生资源状况等)的分布情况。,4,回顾性研究 (retrospective),回顾性研究是从某种拟研究的疾病出发，选定患有某病和未患该病的人群，分别调查其既往暴露于某个或某些危险因素的情况，以判断暴露的危险因
3、素与某病的的关联强度的一种调查研究方法。 病例对照研究 （case-control study),5,前瞻性研究 (prospective study ),选择暴露及未暴露于某因素的两类人群进行追踪观察，比较两者发病的差异，从而判定暴露因素与发病有无关联及关联强度的调查研究方法。 队列研究 （cohort study）,6,调查范围（调查对象确定）,全面调查-普查 对全体观察对象进行调查，一般用于了解总体在某一特定时点上的情况理论上只有普查才能获得总体参数，没有抽样误差，但系统误差较大。 非全面调查-抽样调查 抽样调查是一种非全面调查，它是从全部调查研究对象中，抽选一部分单位进行调查，并据以对
4、全部调查研究对象作出估计和推断的一种调查方法。,7,调查范围（调查对象确定）,总体（population)是指所要研究对象的全体。它是根据一定研究目的而规定的所要调查对象的全体所组成的集合，组成总体的各研究对象称之为个体。 样本(sample)是总体的一部分，它是由从总体中按一定程序抽选出来的那部分个体所组成的集合。对其研究的目的是对总体情况作出推断。 抽样误差：在抽样调查中，通常以样本作出估计值对总体的某个特征进行估计，当二者不一致时，就会产生误差。因为由样本作出的估计值是随着抽选的样本不同而变化，即使观察完全正确，它和总体指标之间也往往存在差异，这种差异纯粹是抽样引起的，故称之为抽样误差。
5、,8,抽样方法：概率抽样 可让回答者自由发挥，得到意外的发现; 若问题和答案太长时用开放式提问为好。,缺点： 要求回答者有较高的知识水平和语言表达能力; 需花费较多的时间和精力; 不善用文字表达自己的看法，导致回答率低; 统计处理比较困难。,问题和答案设计 Design of question and answer,35,封闭式问题 Closed ended question,(1)优点 strength 容易回答，节省时间 回收率较高 更能获得相对真实的回答 便于分析和比较,(2)缺点：weakness 某些问题的答案不易列全，回答偏倚 提供了猜答和随便选答的机会，因此，资料有时不能反映真实
6、情况 容易发生笔误,36,填空式 二项选择式 多项选择式 图表式 排序式,Blank form Two choices Multiple choices Graph Sorting order,（二）答案设计 Answer design,37,问卷设计的原则 Principles,相关原则 简洁原则 礼貌原则 方便原则 定量准确原则,选项穷尽原则 拒绝术语原则 适合身份原则 逻辑性原则 非导向性原则,38,1. 双重装填 2含糊不清 3抽象的提问 4诱导性提问 5敏感性问题,Double-barreled Ambiguous Abstract question Inductive questi
7、on Sensitive question,问题设计的常见错误 Common errors of question design,39,问题的排列arrangements of items,先排列容易回答的、无威胁性的问题 先排列封闭式问题 问题要按一定的逻辑顺序排列 检查信度的问题须分隔开来,40,(一)效度(validity ） 测量结果与试图要达到的目标之间的接近程度。 1内容效度(content validity) 2结构效度(construct validity) 3. 准则效度(criterion validity),(二)信度(reliability) 对同一事物进行重复测量时，
8、所得结果一致性的程度，即测量工具的稳定性或可靠性。 1复测信度(test-retest reliability) 2复本信度(alternate form reliability) 3折半信度(split-half reliability),问卷的效度和信度,41,实 习,调查目的：了解糖尿病患者疾病控制效果。 调查目的：了解影响体育锻炼水平的因素有哪些？,调查目的：研究儿童期肥胖与高血压，糖尿病发病的关系。,42,病例对照研究 （case-control study）,天津医科大学卫生统计学教研室 芦文丽,43,病例对照研究,是用来探索病因的一种流行病学研究方法。 它是在病例组与对照组中进行
9、比较，即调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，判断该暴露是否与该病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。如果病例组有暴露史的比例或暴露程度显著高于对照组，且统计学有意义，则可认为这种暴露因素与某疾病存在关联。,44,病例对照研究的原理：,过 去 现 在 调查方向 OR 暴露比 人数 暴 露 疾 病 a + c ad/bc + ,b,d,b/d,a/c,a/（a+c）,c/（a+c）,=,b/（b+d）,d/（b+d）,=,45,病例对照研究的特点,1、属于观察性研究方法 2、设立对照 3、观察方向由“果”至“因” 4、难以证实因果关系,46,实例,47,种 类,按研究目的
10、探索性病例对照研究 检验性病例对照研究 按配比分类 不匹配 匹配(群体匹配、个体匹配),48,实 施,一、明确研究目的，提出假设： 通过查阅文献和描述性研究，提出研究假设- 选题。 二、制定研究设计,49,病例与对照的来源与选择,（1）病例选择 选择原则：应选择无偏样本。 入选标准：尽量使用通用标准，标准要客观、严格、统一。 病例来源： 医院（方便，代表性差，可产生选择偏倚） 社区（代表性好，工作量大）。 新发病例所提供的信息较为准确,50,病例与对照的来源与选择,（1）对照的选择 目的： 为比较病例组的暴露情况和暴露量提供一个基准。 选择原则： 来自产生病例的总体人群，经相同诊断为不患所研究
11、 的疾病。 对照来源： a 医院其它病人（但不能患与欲研究因子有关的疾病）。 b 病例周围的人。（家人、同胞、同事、邻居） c 社区健康人群中随机抽样（代表性好，工作难度大）。,51,病例和对照常用的选择方法,52,实例：吸烟与肺癌,Doll和Hill于1950年报道了他们应用病例对照研究的方法研究了吸烟与肺癌的关系。 709例肺癌病例 637例肠癌病例 709例非肺癌对照病例,53,样本含量的估计,1.估计原则： 保证所得结果有统计学意义所需的最小样本数 2.影响样本含量的因素 被研究因素在对照人群中的暴露率P（率越高样本越小）。 估计该因素造成的相对危险度（RR）或暴露比值比（OR） OR
12、越大样本越小。 需要达到的检验显著性水平，=0.01样本大于=0.05。 要求的把握度1- 把握度要求越高样本越大。,54,formula for difference in proportions,55,资料的分析,统计描述 描述一般特征 对研究对象的一般特征，如病例和对照的性别、年龄、职业、疾病类型等进行描述。 均衡性检验 检验病例组和对照组之间除研究因素以外的各种特征是否齐同和近似，以考查组间的可比性。,56,统计推断和分析 （成组病例对照研究的资料分析） （）资料整理 成组病例对照研究资料整理表,57,肺癌与吸烟关系的回顾性研究,58,（）计算暴露与疾病的关联程度 采用比值比（Odds
13、 Ratio，OR）来估计，比值（Odds）是指事物发生的概率与不发生的概率之比。 病例组的比值 对照组的比值,59,OR数值范围对暴露与疾病关联的意义,60,偏倚及其控制,偏 倚 控制措施 1.选择偏倚选入者与未选入者某些 尽量合理地选择 特征上存在差异引起 病例与对照 （入院率偏倚、现患-新发病例偏倚、 检出征候偏倚、时间效应偏倚） 2.信息偏倚收集信息时由于测量及 多人或多次询问并比 获得数据的方法不正确而造成 较结果，采用盲法 （回忆偏倚、调查偏倚、） 3.混杂偏倚某个既与疾病有制约关系 限制、匹配、分层或多因 又与研究因素有联系的外来因素影响，掩 素分析 盖或夸大了暴露与疾病的联系
14、,61,病例对照研究的优点,简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。 可同时研究一种疾病与多种因素间的关系。 可初步验证已明确的病因假设，亦可广泛探索众多因素与某种疾病的关系，用以建立病因假设。 特别适用于少见病的病因或危险因素研究，因其以较小的样本可得出有价值的结果。若以队列研究方法研究发病率很低的罕见病，则需要很大的样本，在实际工作中往往实行的可能性很小。,62,病例对照研究的缺点,不能直接计算疾病的率，只能估计相对危险度，虽可为进一步的研究提供线索，但不能直接得出因果关系的结论。 易发生各种偏倚，尤其是回忆偏倚 不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素 选择研究对象时常难以为病例选
15、择到适宜的对照。,63,总结,是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一。 广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目评价以及公共卫生与医学实践的许多方面。 特别适用于潜伏期长的、少见病的研究，有时是识别其危险因素的唯一可行的方法。 也特别适用于研究分析多种危险因素与研究疾病的联系以及它们之间的相互作用等。,64,队列研究 （cohort study）,天津医科大学卫生统计学教研室 芦文丽,65,队列研究,队列研究 是选定暴露和未暴露于某种因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较两组发病结局的差异，从而判定暴露因子与发病有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 又称 群组研究、定群研究、前瞻性研
16、究、发病率研究、随访研究。,66,队列研究的种类,67,设计和实施,一、研究因素的确定 二、结局变量（结果变量）的确定 是指观察人群中出现的预期的结果事件，如发生了研究疾病或因研究疾病而死亡。 三、研究对象的选择 四、样本量的估计 五、资料的收集,68,1、有明确的病因假设提供检验 2、待研究的疾病发病率或死亡率一般不低于5。 3、明确规定了暴露因素，并可以准确获得观察人群的暴露资料。 4、明确规定了结局变量，如发病或死亡，并可以准确获得结局资料。 5、有足够的观察人群可以划分为暴露组和非暴露组。 6、观察人群相对稳定，其中大部分人可以长期随访并获得有真实性和可靠性的资料。 7、有足够的人力、物力和时间支持队列研究的长期工作。,研究方法的选择,69, 暴露人群的选择 特殊暴露人群（高危人群） 职业人群 特殊暴露人
