电子企业质量手册-修订编选

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1、电子制品有限公司 质量手册质量手册 批准人: 董事长 版本:2 生效日期:2011 年 03 月 21 日 质量手册质量手册 版本: 2 第 2 页 共 20 页 目目 录录 及与标准条款对照表 ISO 9001:2000 标准条款标准条款本质量手册目录本质量手册目录页码页码版次版次 1 公司简介公司简介42 2 手册适用范围手册适用范围62 3 手册控制手册控制82 4质量管理体系4 质量管理体系质量管理体系92 4.1总要求4.1 总要求总要求92 4.2文件要求4.2 文件要求文件要求92 4.2.1总则4.2.1 总则总则92 4.2.2质量手册4.2.2 质量手册质量手册92 4.2

2、.3文件控制4.2.3 文件控制文件控制102 4.2.4记录控制4.2.4 记录控制记录控制102 5管理职责5 管理职责管理职责112 5.1管理承诺5.1 管理承诺管理承诺112 5.2以顾客为关注焦点5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点112 5.3质量方针5.3 质量方针质量方针112 5.4策划5.4 策划策划112 5.4.1质量目标5.4.1 质量目标质量目标112 5.4.2质量管理体系策划5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划112 5.5职责、权限和沟通5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通122 5.5.1职责、权限5.5.1 职责、权限职责、权限122 5

3、.5.2管理者代表5.5.2 管理者代表管理者代表132 5.5.3内部沟通5.5.3 内部沟通内部沟通132 5.6管理评审5.6 管理评审管理评审142 6资源管理6 资源管理资源管理152 6.1资源的提供6.1 资源的提供资源的提供152 6.2人力资源6.2 人力资源人力资源152 质量手册质量手册 版本: 2 第 3 页 共 20 页 6.3基础设施6.3 基础设施基础设施152 6.4工作环境6.4 工作环境工作环境162 7产品实现7 产品实现产品实现162 7.1实现过程的策划7.1 实现过程的策划实现过程的策划162 7.2与顾客有关的过程7.2 与顾客有关的过程与顾客有关

4、的过程162 7.3设计7.3 设计设计162 7.4采购7.4 采购采购162 7.5生产和服务提供7.5 生产和服务提供生产和服务提供162 7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1 生产提供的控制生产提供的控制172 7.5.2生产和服务提供过程的确认7. 5.2 生产提供过程的确认生产提供过程的确认172 7.5.3标识和可追溯性7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性172 7.5.4顾客财产7.5.4 顾客财产顾客财产172 7.5.5产品防护7.5.5 产品防护产品防护172 7.6监视和测量装置的控制7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制172 8测量、分析和改进8

5、测量、分析和改进测量、分析和改进182 8.1总则8.1 总则总则182 8.2测量和监控8.2 测量和监控测量和监控182 8.2.1顾客满意8.2.1 顾客满意顾客满意182 8.2.2内部审核8.2.2 内部审核内部审核182 8.2.3过程和产品的监视和测量8.2.3 过程和产品的监视过程和产品的监视182 8.2.4 过程和产品的测量过程和产品的测量182 8.3不合格品控制8.3 不合格品控制不合格品控制192 8.4数据分析8.4 数据分析数据分析192 8.5改进8.5 改进改进192 8.5.1持续改进8.5.1 持续改进持续改进192 8.5.2纠正措施8.5.2 纠正措施

6、纠正措施192 8.5.3预防措施8.5.3 预防措施预防措施192 9手册修改记录页手册修改记录页202 质量手册质量手册 版本: 2 第 4 页 共 20 页 1公司简介1公司简介 *有限公司成立于 1995 年,是*有限公司的全资企业。 *有限公司集研发,生产和销售于一身,主要产品是绿色能源日用产品,如多 功能手电筒等等,产品主要用于应急照明,手机充电,汽车发动等,无需交流充电可 以手摇发电或者太阳能充电,产品普遍带有 AM/FM 收音或指南针功能。 *有限公司产品的使用范围包括但不限于: 居家、酒店应急用途:停电、地震、水灾等缺电时,提供可靠的照明; 充电:不用带备充电变压器,额外电池

7、等,可直接给手机、电脑、MP3、MP4、 数字相机等应急充电; 户外、旅行用途:露营、探险、攀山等户外活动时照明,用指南针指示方向, 收听收音机等; 车内必备:晚上抛锚时,提供照明;汽车不能正常点火时,通过发电储能充电 发动汽车; 礼品:可以作为精美、实用的礼品销售或赠送。 *有限公司配备有专业的研发队伍,拥有高效率的自主研发能力,不断开发新 产品,以确保公司产品紧跟市场需求,满足客户需要。 *有限公司同时拥有规模生产能力,提供优质产品和服务。产品多元化、品质 专业化是我司追求的目标。 “是以泰山不让土壤,故能成其大; 河海不择细流,故能就其深; 得天地人和,佳 业成矣”。 *有限公司将秉承“

8、顾客至上,以质取胜”的经营原则与新老客户携手 共进,实现共赢。 质量手册质量手册 版本: 2 第 5 页 共 20 页 *有限公司的地址是:电话:传真:网址: 电邮: 质量手册质量手册 版本: 2 第 6 页 共 20 页 2手册适用范围2手册适用范围 产品范围是:产品范围是:HAND CRANK FLASHLIGHT/手摇手电筒、HAND CRANK FLASHLIGHT WITH RADIO AND CELL PHONE CHARGER/带收音机和手机充电功能的手摇手电筒的设计、生产 销售。 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 地址范围是:地址范围是: 质量手册质量手册 版本: 2 第

9、 7 页 共 20 页 输入输出输入输出 管理职责 主要过程主责部门 质量方针董事长 质量目标董事长 职责权限董事长 管理评审董事长 测量、分析和改进 主要过程主责部门 IQC品质部 产品检验品质部 顾客满意销售部 内审MR 纠正/预防措施MR 过程监测MR 资源管理 主要过程主责部门 人力资源人力资源 基础设施生产部 工作环境生产部 产品实现 主要过程主责部门 按单销售部 订单评审销售部 新产品研发研发部 采购采购部 生产生产部 交付PMC 质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进 客 户 客 户 要 求 要 求 满 意 满 意 产品 质量手册质量手册 版本: 2 第 8 页 共 20

10、页 3手册控制3手册控制 编制、审批:编制、审批: 质量手册由公司管理者代表负责组织有关人员共同起草编制和评审,董事长批准 后方可正式颁布执行。 新发行质量手册, 给予一个最初版本号“0” ,之后如有修订则版本依次递增。 发行规定:发行规定: 手册发放分“受控”与“非受控”两种情况,受控手册需在手册面页加盖红色受 控章,按管理者代表的指示发放至公司内各个部门。公司文控室文员负责质量手册的 登记、保管、发放和回收。 非受控手册发到非指导工作和生产的部门或人员, 如客户、 认证机构、 咨询机构等, 此类文件不盖章,非受控类手册不必追踪更改和回收,仅供参考。 发放受控手册时,需在文件总表 (参见文件

11、和记录控制程序 )上记录。 修改程序:修改程序: 公司每个员工都有权根据质量体系运行过程中存在的实际问题,提出对手册的修 改意见。公司各部门亦可以针对质量体系审核中发现的问题,提出对手册的修改意见。 当质量手册需要修改时,相关人员提出后,管理者代表确认,董事长同意后实施修改。 复印:复印: 质量手册由管理者代表统一控制,各部门不得自行复制,若需要多份手册时, 由公司文控室文员负责复印、登记、盖章后发放。 作废:作废: 发放新文件时,应收回旧文件,作为资料保留的旧文件需盖作废章,其余可销毁。 质量手册质量手册 版本: 2 第 9 页 共 20 页 4质量管理体系4质量管理体系 41 总要求41

12、总要求 充分考虑市场与用户的需要,结合公司的实际情况及发展目标按 ISO9001:2008 的要求及国家有关质量方面的法规、条例和规定,建立文件化的质量保证体系。 42 文件要求42 文件要求 421 总则 本公司的质量管理体系文件分为四层: 第一层文件:质量手册 此文件详述本公司如何满足质量管理体系的要求、其适用范围、相关的支持 性运作程序和质量管理体系所包括的过程顺序及相互作用。 第二层文件:程序文件 此层文件是支持质量手册关于本公司质量管理体系要求的文件。 第三层文件:工作指引及其它的质量体系文件 此层文件包括详细描述有关个别操作的指引文件及其它与工程质量相关的 文件,它们包括但不限于产

13、品规格、标准、法规等。 第四层文件:质量记录 有关质量活动的质量记录会被保存,用以证明质量管理体系正在运行中以及 帮助质量体系的分析改善工作。 422 质量手册 公司制定本质量手册,包括引用以下文件 质量手册质量手册 版本: 2 第 10 页 共 20 页 销售和测量顾客满意度程序 采购及外发控制程序 仓库管理程序 文件和记录控制程序 内部审核程序 纠正和预防措施程序 人力资源程序 产品设计和开发程序 设备管理程序 生产管理和产品质量控制程序 423 文件控制 公司制定文件和记录控制程序 。 424 记录控制 公司制定文件和记录控制程序 。 质量手册质量手册 版本: 2 第 11 页 共 20

14、 页 5管理职责5管理职责 51 管理承诺51 管理承诺 公司董事长通过以下方法,承诺在公司内建立有效的质量管理体系,并不断加以 改进: 教导员工遵守有关法律法规要求 教导员工把顾客的需要放在首位 制定质量方针 确保质量目标的达成 进行管理评审 提供所需要的资源 5 2 以顾客为关注焦点5 2 以顾客为关注焦点 公司制定销售和测量顾客满意度程序 ,以确保顾客的要求得到确定并予以满 足。 53 质量方针53 质量方针 公司的质量方针是:“全员参与,持续改进,追求完美,创造共赢。”“全员参与,持续改进,追求完美,创造共赢。” 54 策划54 策划 541 质量目标 根据质量方针的精神,公司制定质量

15、目标。质量目标是动态的、是持续提升的。 具体参见另行制定的公司和各部门质量目标。 为促成质量目标的达成,目标制定后应该挂在公司显眼的地方。 542 质量管理体系策划 质量手册质量手册 版本: 2 第 12 页 共 20 页 公司以本手册为大纲,建立质量管理体系,以作为质量管理体系策划的输出。当 有新产品、新合同超出本手册范围时,由管理者代表制定质量计划,以作为本手册的 补充。 55 职责、权限和沟通55 职责、权限和沟通 551 职责、权限 公司的组织架构如下图示: 注:斜体字的部门不纳入 ISO9000 质量管理体系。 主要职责分配如下: 董事长职责董事长职责 1. 制定公司的方针政策(即发展方向); 2. 制定公司的目标和行动策略; 3. 调配公司的人力、物力和财力资源已达成公司的目标; 人力资源部 总经理 董 助 研发部采购部生产部销售部I T 生产工程品 质注塑车间丝印车间装配车间后勤 董事长 财务部 PMC部 文控人事

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