《肝素行业分析报告文案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《肝素行业分析报告文案（25页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、. . . . 肝素行业分析报告2013年3月 . . . 目 录一、肝素产业链：中国与欧美国家有所不同3二、下游：主流肝素制剂市场在重新布局41、国产肝素钠原料药需求主要取决于全球肝素制剂市场42、全球对肝素制剂需求主要来自欧美，且低分子肝素制剂为主53、低分子肝素制剂市场正在重新布局7三、国产肝素钠原料药：未来仍主要看欧美经济景气度101、肝素钠原料药全球市场增长较慢102、肝素钠原料药市场格局较稳定，欧美经济景气度为主要影响因素11四、上游：肝素粗品供应充足141、肝素主要来自猪小肠粘膜142、国肝素粗品产量将持续增加，上游原材料供给充足143、除下游需求影响外，肝素钠原料药价格还受上游
2、粗品影响16五、主要公司简况191、常山药业192、东诚生化223、千红制药234、海普瑞24一、肝素产业链：中国与欧美国家有所不同肝素行业产业链通常为：生猪小肠粘膜肝素钠原料药肝素制剂。但是，在“生猪小肠粘膜肝素钠原料药”环节，不同国家生产工艺有所不同，主要体现在：1）欧美国家肝素原料药的提取和纯化是从猪小肠黏膜直接开始，到生产出肝素钠原料药结束。原因是发达国家生猪养殖、屠宰集约化程度高，采取大规模的肠黏膜收集与冷藏运输，原料来源高度一致，且国外屠宰前72小时开始禁食，使得猪小肠黏膜相对干净，机械杂质相对较少；2）中国肝素生产首先从猪小肠粘膜中提取出肝素粗品，然后进一步纯化，生产出肝素原料药
3、。原因是中国地域广阔，生猪养殖分散，定点屠宰规模小，肝素粗品质量千差万别，杂质成分复杂、差异大。二、下游：主流肝素制剂市场在重新布局1、国产肝素钠原料药需求主要取决于全球肝素制剂市场全球62%的肝素钠原料药需求由中国满足。IMS数据显示，2010年全球肝素钠原料药需求量为30.9万亿单位，其中欧洲、美国的需求量分别为14.1、10.5万亿单位，合计占79.6%。数据显示，2010年，我国肝素钠原料药向全球销售19.2万亿单位，占全球需求量62.1%，其中出口18.4万亿单位（即95.8%用于出口），国产肝素钠原料药绝大部分用于出口国外尤其是欧美等国。综上，我们认为中国肝素钠原料药产业受到全球肝
4、素制剂产业的影响，尤其是欧美等国。因此，我们将从全球角度分析肝素制剂市场对国产肝素钠原料药企业的影响。2、全球对肝素制剂需求主要来自欧美，且低分子肝素制剂为主肝素制剂是一种抗血栓药物，通过干扰凝血因子，阻止血液凝固而起到抗凝作用，主要用于血栓栓塞性疾病的预防和治疗。抗血栓药全球市场不断扩容，未来年均增长8.6%。IMS数据显示，20052010年，全球抗血栓药物市场规模从133亿美元增到230亿美元，CAGR达11.6%，其中，2010年同比增长8.1%。预计2015年全球抗血栓药物市场规模将达348亿美元，20102015年CAGR达8.6%。肝素制剂全球市场2015年达130亿美元，未来年
5、均增长10%。IMS数据显示，20052010年，全球肝素制剂市场规模从45.55亿美元增至79.3亿美元，CAGR达11.73%，其中，2010年同比增长8.63%。因全球心脑血管患病人口比例不断提高，未来几年全球肝素制剂市场仍将稳速增长，预计2015年将达130亿美元，20102015年CAGR为10.39%。肝素制剂目前主要以低分子肝素制剂为主。临床上使用的肝素制剂通常分为普通肝素制剂（UFH）和低分子肝素制剂（LMWH）。普通肝素制剂是分子量为500030000的混合物，由于容易导致出血并发症等副作用，目前除了用于低分子肝素制剂难以取代的肾透析、血液保存等领域，其他领域的使用已较少。低
6、分子肝素制剂分子量一般在35007000道尔顿之间，是高端肝素制剂，临床应用较普通肝素制剂广，目前正逐渐取代后者。20052010年，全球低分子肝素制剂占比一直在85%以上，占比较高。肝素制剂全球需求主要来自欧美等发达国家。肝素制剂主要用于心脑血管疾病和血液透析，患者集中于老龄和肥胖人群，而欧美等发达国家是上述疾病的高发区，因此肝素制剂的主要消费市场集中分布在欧美等发达国家。3、低分子肝素制剂市场正在重新布局低分子肝素制剂全球市场预计2015年可达103亿美元。IMS数据显示，20052010年，全球低分子肝素制剂市场规模由43.6亿美元增加到68.6亿美元，CAGR为9.49%，其中2010
7、年同比增长7.02%。IMS预计20102015年，全球低分子肝素制剂市场CAGR为8.55%，2015年市场规模可达103.4亿美元。由于不同的生产工艺和化学组成，每种低分子肝素有不同的药代动力学和药理学特点，包括特有的抗凝血能力。此外，不同的低分子肝素制剂有不同的给药剂量，而且被批准用于临床的适应症也不一样。低分子肝素制剂主要品种为依诺肝素钠。目前全球低分子肝素制剂的主要有4个品种（详见表2），分别为依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙、亭扎肝素钠，其中，依诺肝素钠最为畅销。2008年，前述4种低分子肝素占全球低分子肝素销售额的90%，其中依诺肝素钠市场占有率最高，达到73%左右。2009年依
8、诺肝素钠全球销售额达42.4亿美元，占比为72%。随着低分子肝素制剂仿制药陆续上市，低分子肝素制剂市场格局被打乱，重新布局。以依诺肝素钠为例，2010年7月，美国FDA批准山德士依诺肝素钠仿制药的上市申请，依诺肝素钠生产厂家的市场份额发生了较大变化，赛诺菲-安万特的依诺肝素钠2010Q4在美国的销售额下降了50%左右；2010、2011、2012H1分别降22.7%、54.3%、49.2%，降幅远大于其同期在全球市场上销售额的降幅。2011年，山德士的依诺肝素钠销售额达到10亿美元以上，快速抢占赛诺菲-安万特的市场份额。不过，2011年9月19日，Amphastar Pharm（美药星公司）的
9、依诺肝素钠仿制药申请获得FDA批准上市。受此影响，2012年山德士的依诺肝素钠销售额回落至4.51亿美元，同比下降54.9%。此外，Teva也于2003年提交了ANDA申请，尚在审批中。依诺肝素钠市场的竞争将愈发激烈，市场格局将不断被刷新。未来，能否顺应下游市场格局的变化，尽早储备并及时开拓下游的仿制药客户对肝素钠原料药企业就显得尤为重要。三、国产肝素钠原料药：未来仍主要看欧美经济景气度1、肝素钠原料药全球市场增长较慢全球肝素钠原料药需求量增长较慢。IMS数据显示，20052010年，全球肝素钠原料药需求量从19.76万亿单位增加到30.9万亿单位，CAGR达9.35%，低于同期全球肝素制剂市
10、场销售额11.73%的年均增速，但基本接近同期全球低分子肝素制剂市场销售额9.49%的年均增速。预计未来欧洲及非欧美地区肝素钠原料药需求增长更快。分地区来看，20052010年，美国、欧洲和其他地区的肝素钠原料药需求量CAGR分别为10.69%、7.18%、12.67%。IMS预计，20102015年，美国、欧洲以及其他地区的CAGR分别为7.54%、11.96%、10.97%，未来欧洲和非欧美地区增长相对快一些。2、肝素钠原料药市场格局较稳定，欧美经济景气度为主要影响因素国肝素钠原料药市场上，海普瑞市场份额依然最高，东诚生化和健友出口市场占有率逐年上升。在肝素钠原料药领域，主要厂家有海普瑞、
11、健友、东诚生化、千红制药、惠隆、常山药业等企业，其中，海普瑞的市场规模最大。2011年19月，肝素钠原料药出口占有率最高前5位依次分别为海普瑞、健友、东诚生化、千红制药、惠隆，其占有率依次为38.4%、19.6%、12.3%、6.8%、3.7%，合计80.9%，市场集中度较高，2009年以来，仅东诚生化和健友出口市场占有率基本呈逐年上升之势，且份额增长明显，其余基本呈下滑之势。海普瑞主供赛诺菲，健友主供辉瑞制药、东诚生化和千红制药主供国外仿制药厂家，常山药业主供国厂家。海普瑞前5大客户占据了90%左右，主要仍然是赛诺菲-安万特、APP、山德士，但是赛诺菲-安万特仍占据了绝大部分市场份额。健友的
12、下游客户主要为达肝素钠的原研厂家辉瑞制药。东诚、千红的下游客户主要为山德士等仿制药厂家，而常山药业的客户目前主要是国厂家。海普瑞和东诚生化毛利率较高，均在35%以上。2012H1，在已经上市的肝素钠原料药生产企业中，海普瑞的肝素钠原料药毛利率在经历了2011年的低谷（28.85%）后大幅回升，达38.63%，为同期最高，东诚生化次之，为35.77%，而千红制药和常山药业分别只有21.59%、20.64%。受欧美经济不景气影响，肝素钠原料药企业增速大幅下滑，甚至呈现负增长。近几年，欧美经济仍然不景气，对医保费用支出有控制，下游需求不太旺盛，因而肝素钠原料药厂家收入增速呈下降趋势，且2011年以来
13、呈现负增长（东诚生化2011年呈正增长）。2011年，东诚生化呈现正增长主要是因为其客户基础较为广泛，其客户除了有欧美国家外，还有印度、等地，且2011年东诚生化的客户Emcure还向FDA提交了肝素钠制剂的上市申请，因而增长呈现正增长。但整体来看，毕竟欧美市场为东诚生化的主要市场，2012H1乃至全年，公司的销量同比还是下滑了，呈现负增长。事实上，海关数据显示，20112012年，肝素及其盐的出口量同比分别下降8.1%、1.2%，均价同比分别下降16.6%、17.5%；2013年1月，肝素及其盐的出口量为5832千克，出口价6805美元/kg，均为近4年以来的同比最低值，欧美经济的不景气直接
14、影响了我国肝素钠原料药行业的成长性。综上，我们认为，未来我国肝素钠原料药行业的景气度仍主要取决于欧美经济的景气度。注：千红制药肝素钠原料药的收入均指其肝素类产品的收入，包括肝素制剂四、上游：肝素粗品供应充足1、肝素主要来自猪小肠粘膜目前，仅提取于猪小肠粘膜的肝素用于临床。具体为：1）来自不同动物组织的肝素结构有差别，只有来源于猪身上的肝素与人类结构一致。欧美等主要国家药典就规定肝素只能来源于健康生猪小肠粘膜。我国肝素主要是来源于猪小肠粘膜。2）各国研究者在尝试化学合成肝素，人工肝素最大的优点在于来源稳定、质量可靠、量效关系明确、没有生物污染的风险。目前为止，仅理工大学和美国北卡罗莱纳大学联手在
15、全球首次成功研制出人工合成肝素，但因成本问题，人工合成肝素尚无法实现产业化。2、国肝素粗品产量将持续增加，上游原材料供给充足我国的肝素钠原料药经肝素粗品加工而成，而肝素粗品系从猪的肠粘膜中提取所得。肝素粗品产量=出栏量*猪小肠利用率/肝素粗品收率，因此，肝素粗品的供给与生猪出栏量、猪小肠利用率以及肝素粗品收率密切相关。生猪出栏量仍将保持增长。我国生猪出栏量增长一般以4年或7年为一个周期。20082011年均增长率为2.74%，考虑到人民生活水平提高以及对肉制品消费增长等因素，预计未来4年生猪出栏量仍将保持增长，预计至2012年的生猪出栏量将达到6.96亿头左右，而到2015年生猪出栏量将达到7.35亿头。猪小肠利用率将持续提高。猪小肠利用率=用于生产肝素粗品的生猪小肠数量/全国生猪小肠总量。生猪的规模化养殖和集约化屠宰的提高有利于猪小肠的集中深加工，便于提取肝素粗品，可显著提升猪小肠利用率。数据显示，我国的生猪规模化养殖和集约化屠宰水平已有显著提高。据农业部统计，2008年全国出栏50头以上的规模养猪专业户出栏肉猪比2
