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1、Today：2020/10/21,江苏省妇幼卫生保健中心：周小平,流行病学调查设计,内容提要,一、流行病学概述 二、常用流行病学调查设计 三、 调查表设计,流行病学概述,流行病学定义：是研究疾病、健康和卫生实践的分布及其决定因素的方法学。通过这些研究提出合理的预防保健对策和健康服务措施，并评价这些对策和措施的效果。,流行病学概述,流行病学特点： 1. 群体诊断:从群体角度宏观观察事物的动态变化 2. 重视现场研究和基础信息的准确性 3. 严密的逻辑思维 4. 不断寻求与其他学科相互融合的结合点 分布 群体 比较 概率论与数理统计 社会医学 预防为主,流行病学概述,流行病学研究范畴： 1.揭示现
2、象描述性流行病学 2.找出原因分析性流行病学 3.提供措施实验性流行病学,流行病学概述,调查设计,一、调查设计意义及应用,二、调查设计内容,三、调查方法,调查设计的意义,流行病学研究设计： 专业设计：选题、查阅文献、假说、预调查 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好： （1）既省又可靠 （2）可估计误差 （3）获取多方面知识 设计不好：（1）杂乱无章、虽多犹无 （2）只能罗列现象、无规律可言,一、调查设计的应用,临床：了解疾病的分布、危害及有关因素等，以指导治疗、预防复发。例如龋齿、心血管病、泌尿系结石、近视、老年性白内障、婴幼儿死亡等调查研究。 卫生：了解人群的健康状况，研究环
3、境因素的致病和保护作用。,调查是根据预定目的，采用科学的方法，有组织有计划地搜集统计资料的工作过程。,调查研究的特点： 观察因素不受人为干预，是客观存在的。 如： 2005年度江苏省妇女生殖道感染调查。 “混杂因素”难以控制（地区、经济条件等）。 许多因素是未知的（身体状况、既往病史等）。,常用的调查：,居民健康调查；流行病学调查；病因学调查；临床远期疗效观察；卫生学调查等。,调查设计的应用,二、调查设计内容,1. 调查目的和指标： 例：2005年江苏省已婚妇女生殖道感染调查。 2.调查对象和观察单位：划清调查总体的同质范围、时点。 3.调查方法：普查、筛查、典型调查、抽样调查。 4.调查方式
4、：直接观察、采访、填表、通信。 5.调查范围：时间范围、空间范围、数量范围。 6.调查项目与调查表：分析项目和备查项目 7.样本含量：保证调查结论一定可靠性下的最小观察单位数。 8.制订调查的组织计划：组织领导、动员、培训、分工、联系等。,调查设计是调查研究工作的先导和依据，是调查结果准确可靠的依据。包括资料收集、整理与分析全过程的统计设想和科学安排。,调查设计内容,搜集资料的方式：直接观察法和采访法。,直接观察法： 调查者直接对调查对象进行测量、观察、检查或计数来取得资料。,采访法： 是根据被调查者的回答来收集资料。 访问 开会调查 信访 网络调查,三、调查方法,1. 普查 2. 抽样调查
5、3. 典型事件调查 4. 筛检,5. 病例对照研究 回顾性调查,6. 定群研究 前瞻性调查,现况调查,1. 普查(全面调查，overall survey）,将组成总体的所有观察单位全部加以调查。 特点：没有抽样误差、但往往系统误差较大（工作量大、问题多、工作质量难保证）。 例：2005年某纺织厂纺织女工妇女病普查,2. 抽样调查(sampling survey),从总体中随机抽取一定数量的观察单位组成样本，然后用样本指标估计总体特征。,抽样研究节省人力、物力和时间，可获得细致和准确的资料，值得提倡和推广。但调查设计、实施及资料分析较复杂。,抽样调查,随机抽样方法：,1.简单随机抽样（simpl
6、e random sampling） 原则：要求每个观察单位有同等概率被选入样本。先编号，再用随机数字表等方式抽样。,优缺点：计算简便，但当总体例数较多时，实施困难。,适用范围：小型调查或实验研究。,抽样调查,随机抽样方法：,例：某小学学生龋齿患病情况调查 （500名中随机抽取50名） 方法：1.抽签法 2.随机数字表法,抽样调查,间隔抽样或机械抽样。按照一定顺序机械地每隔若干个观察单位抽取一个组成样本。,优缺点：易于理解、简便易行，容易得到一个按比例分配的样本。但易产生偏性 。,适用范围：事先已知分布是随机的。,2. 系统抽样（systematic sampling）,抽样调查,例：调查育龄
7、妇女在人群中的比例， 计划在某区 调查一半人口 做法：按门牌号单数家庭调查,2. 系统抽样（systematic sampling）,抽样调查,分层抽样：一般先按某种特征将总体分为若干个层（strata），再在层内随机抽样。,优缺点：抽样误差较小；不同层可采用不同抽样方法及独立分析。,适用范围：事先已知分布是随机的。 方法： （1）按比例分层随机抽样 （2）最优分配分层随机抽样,3.分层抽样（stratified sampling）,抽样调查,例：某市新生儿出生体重抽样调查 该市南区工厂区，北区商业文化区 因此先分成：南区（男、女），北区（男、女）四层，最优分配分层抽样样本含量计算,3.分层抽
8、样（stratified sampling）,抽样调查,将总体划分为K个群，再随机抽取k个群组成样本。,优缺点：便于组织，节省人力、物力、时间，容易控制调查质量。若群间差异较大，抽样误差也较大。,适用范围：群内变异大而群间变异小 。,4. 整群抽样（cluster sampling）,抽样调查,例 某小学学生近视调查 首先按年级分成六个群，在每个年级若干班级中随机确定被调查班级，对被抽到班级中每个学生进行调查,整群抽样（cluster sampling）,抽样调查,例 某小学学生近视调查 首先按年级分成六个群，在每个年级若干班级中随机确定被调查班级，对被抽到班级中每个学生按照随机抽样方法确定被
9、调查学生,5. 两阶段抽样（two-stage sampling）,抽样调查,（1）随机误差：即抽样误差，从同一总体中随机抽取含量相等的若干样本，算得的样本指标往往不一定相等。这种因抽样产生的样本指标（统计量）与总体指标（参数）存在的差异，称为抽样误差。各种方法的抽样误差由大到小依次为：整群抽样、单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样。,误差 随机误差（random error） 系统误差（systematic error）,抽样调查,（2）系统误差（systematic error：bias）系统误差又称偏倚。不是由随机抽样所引起的，而是由某些不能准确定量的但较为恒定的因素所致。它可使调查结果偏离
10、总体的真值。 可来自以下几个方面： 1）来自受试者 2）来自观察者 3）来自仪器 4）来自外环境的非实验因素,误差 随机误差（random error） 系统误差（systematic error）,抽样调查,样本含量：主要因素,（1）对调查结果精确性的要求高，即容许误差小，则样本要大些； （） （2）预计现患率或阳性率高，则样本可以小些。 （3）样本含量的估计与I型错误、功效（1-） （4）总体变异度指标（） （5）抽样方法,抽样调查,样本含量：,N种确定样本大小的办法可供参考（对于成二项分布的资料）： （1）凭经验： （2）凭估算： （3）查表 在调查肿瘤或其他发病率很低的疾病时，样本大小
11、可参考Poisson分布期望值可信限表。,3. 典型调查(案例调查,typical survey),有目的的选择典型的人或单位进行调查，有利于对事物特征的深入了解。但不能估计总体，在一定条件下可对总体作经验推断。 例：安徽阜阳劣质婴儿奶粉事件,4. 筛检(查) (screening),筛检的分类 按筛检对象的范围分： 整群筛检（mass screening） 选择性筛检（selective screening）,筛检(查) (screening),三、筛检的方法,单项筛检（single screening）：筛检可以用一种筛检试验检查某一种疾病。 多项筛检（meltiple screening
12、）：如同时用多种检查试验检查一种或几种疾病。,筛检(查) (screening),四、筛检试验的评价指标（一）,从方法学上评价一项筛检试验时要考虑到真实性（效度）、可靠性（信度）和收益、预测值等方面。 （一）、真实性（validity）又称效度，指测量值与实际值相符合的程度。又称准确性。 对一筛检方法的真实性的评价使用灵敏度、特异度和约登指数三个指标。 并联：提高灵敏度 串联：提高特异度,筛检(查) (screening),四、筛检试验的评价指标（二）,（二）、可靠性 可靠性（reliability）又称信度，指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。影响结果不一致的原
13、因是多方面的： 1个体本身的差异 2测量仪器、试剂等实验条件所致的变异 3观察变异,筛检(查) (screening),四、筛检试验的评价指标（三）,（三）收益 收益即收获量（yield），指经筛检后能使多少原来未发现的病人能得到诊断和治疗。与筛检有关的因素如下： 1人群中某病的患病率越高，筛检出的病例数就越多。 2筛检试验的灵敏度 3以前筛检的次数,筛检(查) (screening),四、筛检试验的评价指标（四 ）,（四）预测值 预测值（predictive value）亦是评价筛检试验收益的另一种指标。预测值包括阳性预测值和阴性预测值。阳性预测值是指筛检阳性中患该病的可能性。阴性预测值是指
14、在筛检阴性中未患该病的可能性。 预测值随着受灵敏度和特异度的变动而有所改变。预测值也受现患率的影响。,4.病例对照研究(case-control study),回顾性研究，由果因。主要用于流行病学调查。比较某病患者与未患病者暴露于某可能危险因素的差异，分析该因素的作用。,一、基本概念 二、研究步骤 三、研究方法 四、常见的偏倚 五、优缺点,病例对照研究(case-control study),病例对照研究的结构模式,回顾,病例,对照,非暴露,暴露,暴露,非暴露,现在,过去,a,b,c,d,a,a+b,c,c+d,比较,人数,暴露 exposure,1.曾经接触过的外界因素，如生物、化学物质、物
15、理因素 （如职业性铅或噪声等接触史） 2.食用或服用过某种食物、药物等外界因子 3.具有的某种特征或行为， 如性别、年龄、职业，吸烟 4.各种异常生理状态 如高血压、高血脂 5.有某种疾病家族史 6.保护因子的缺乏，如研究膳食与老年结肠癌的关系，则膳食中纤维素摄入过少就属于暴露。,特点,（1）是回顾性调查研究 观察性 （2）必须设立对照 不患所研究疾病的人群 （3）观察指标：暴露率 从现在对过去的回顾 （4）从“果”到“因”的调查。 在疾病与暴露因素探寻的时间顺序上,用途,1. 探索疾病的危险因素和病因 2. 药物有害作用的研究 3. 研究疾病预后因素 4. 检验病因假说 5. 为进一步前瞻性
16、研究提供依据 6. 评价防治措施的效果,优缺点,优点 特别适用于少见病的研究； 同时调查多个因素与一种疾病的关系； 能较快地对某些危险因素做出评价； 省时、省钱、省人力，较易于组织实施。 缺点 选择研究对象时，很难避免选择偏倚； 获取既往信息，难以避免回忆偏倚； 一般不能计算发病率，故不能直接计算RR； 不能直接估计某因素与某疾病是否有因果关系。,常见偏倚,（一）入院偏倚：医院病人和对照不是全体目标人群 的一个随机样本 （二）回忆偏倚：回忆偏倚、调查偏倚 （三）混杂偏倚 ：混杂因素引起,5. 定群研究(队列研究,cohort study),一、队列研究的基本原理和方法 二、队列研究类型 三、暴露问题 四、随访 五、分析原则,5. 定群研究(队列研究,cohort study),研究人群,+,-,发病a,未发病b,未
