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1、GMP 培训 上海万兴生物制药有限公司1消毒的基本概念及常规消毒方法一 消毒的基本概念1、 消毒和灭菌区别？灭菌是指将传播媒介上所有微生物全部清除或杀灭，特别是抵抗力最强的细菌芽孢。消毒是指将传播媒介上病原微生物清除或杀灭，使其达到无公害的要求，并非杀死所有的微生物，包括芽孢。2、消毒剂和灭菌剂从杀菌效果上有何区别？灭菌剂和消毒剂从杀菌效果上是有严格区别的。消毒剂是指能杀死微生物的消毒剂药剂，并非一定要杀死所有的微生物，包括细菌芽孢。而灭菌剂是指那些能杀死所有微生物，包括能100杀死细菌芽孢的高效类消毒剂。3、 什么是“三致效应”？致畸、致癌、致突变作用。二 常规消毒方法4、 常用的消毒方法有
2、几种类型？有物理法、化学法、机械法。5、 物理消毒法包括哪几类？主要有热消毒法、紫外消毒法、电离消毒法、微波法等。最常用的物理消毒法是热消毒法和紫外线消毒法。6、 热消毒法分几种，它们优缺点及主要的应用领域是什么？热消毒法主要是利用高温杀死微生物的方法。主要有蒸汽消毒和热水消毒两种。优点是效果好、无残留，缺点是只能用于耐热物品的消毒，使用成本高，会导致被使用物品或所在环境的温度升高，目前逐渐被冷消毒所取代。主要应用于食品、食品加工、医院、制药等行业的管道、器具、设备等的消毒。7、 紫外消毒法的优缺点及应用领域是什么？紫外线消毒法是利用紫外线灯中产生的波长为 20003000A 的紫外线来杀灭微
3、生物的方法。优点是使用方便，缺点是紫外线穿透性差、光照强度随距离加长而降低、房舍率低。对不同微生物的杀灭剂量不同以及对人体暴露部位具有伤害性等。它主要应用于空气、水和物品表面的预防性消毒等。使用紫外线消毒时一定要注意光源的高度、强度、保证人体健康。8、 什么是化学消毒法？化学消毒法是利用化学药物杀灭病原微生物的方法。9、 到目前为止，有代表的消毒剂总共有几代，分别是什么？目前为止，有代表性的消毒剂已发展到第四代，第一代为甲醛，第二代为环氧乙烷，第三代为戊二醛，第四代也是最新一代，及二氧化氯。GMP 培训 上海万兴生物制药有限公司210、按杀灭微生物效能，化学消毒剂可分为几类？常用化学消毒剂按杀
4、微生物效能可分为高效、中效和低效消毒剂三类。高效消毒剂能杀灭包括芽胞和真菌在内的各种微生物，又称灭菌剂，如过氧乙酸、甲醛、戊二醛和环氧乙烷等；中效消毒剂可杀灭细菌芽胞以外的各种微生物，如含氯消毒剂、含碘消毒剂、乙醇和煤酚皂溶液等；低效消毒剂只能杀灭一般细菌繁殖体、部分真菌和亲脂性病毒，不能灭杀结核杆菌、亲水性病毒和细菌芽胞，如洗必太和新洁而灭等。11、消毒剂按化学特性来分类可分为几类，它的作用机制和特点是什么？a、酸、碱类：杀菌机理是使蛋白质变性、沉淀或溶解；杀菌特点是能杀死细菌繁殖体，但不能杀死细菌芽孢、病毒和一些难杀死的微生物有效本类主要包括硝酸、氢氧化钠、生石灰等，一般具有较高消毒效果，
5、但有一定的刺激性及腐蚀性。价格较低。b、氧化剂类：杀菌机理是释放出新生态原子氧，氧化菌体中的活性基团，杀菌特点是作用快而强，能杀死所有微生物。但受温度、光线的影响，蒸发失效，消毒力受污物影响最大。包括：双氧水、高锰酸钾、二氧化氯等。该类消毒剂为灭菌剂。c、卤素类：杀菌机理是氧化菌体中的活性基团，与氨基结合使蛋白质变性。所有卤素均具有显著的杀菌性能，氟化钠对真菌及芽胞有强大的杀菌力，1-2% 的碘酊常用作皮肤消毒，碘甘油常用于粘膜的消毒。细菌芽孢比繁殖体对碘还要敏感 2-8 倍。卤素类易受温度、光照、蒸发等条件影响而失效，而且其消毒力受污物的影响大，需要在强酸下才有效，碱性条件下效果降低。包括：
6、漂白粉、碘酊、氯胺等。该类消毒剂为中效消毒剂。d、酚类：杀菌机理是蛋白质变性、沉淀或使酶系统失活；酚能抑制和杀死大部分细菌的繁殖体。真菌、病毒对石炭酸不太敏感。对位、间位、邻位甲酸的杀菌力强，混合物称三甲酚。来苏尔比酚杀菌力大 4 倍。酚类消毒能力较高，但具有一定的毒性、腐蚀性、污染环境，价格也较高。包括：苯酚、鱼石脂、甲酚等。该类消毒剂为中效消毒剂。e、醛：杀菌机理是蛋白质变性或烷基化；杀菌特点是对细菌、芽孢、真菌、病毒均有效应。可消毒排泄物、金属器械，也可用于栏舍的熏蒸，可杀菌并使毒素下降。具有刺激性、毒性，长期会致癌，易造成皮肤上皮细胞死亡而导致麻痹死亡，甲醛的消毒力受污物、温度、湿度影
7、响大。包括：甲醛、戊二醛、环氧乙烷等。可做灭菌剂使用。f、表面活性剂：降低表面张力，利于乳化，能吸附到细菌表面，改变其通透性，溢出重要物质，从而产生消毒杀菌效果。阴离子表面活性剂仅对阳性菌有效。不解离表面活性剂无杀菌效果。阴离子表面活性剂，对 G、G菌均有效，对绿脓杆菌、芽孢作用弱，不能杀死结核杆菌，可被污物及肥皂（阴性表面活性剂）等影响而减弱其消毒能力。常用的有新吉尔灭、消毒净、杜灭芬。一般适于皮肤、粘膜、手术器械，污染的工作服的消毒。g、醇类：杀菌机理是使蛋白质变性，干挠代谢杀菌特点使对细菌有效，对芽孢、真菌、病毒无效，如乙醇、已丙醇等。该类消毒剂为中效消毒剂。13、市场上主要的酸碱类消毒
8、剂，主要应用与哪些领域？市场上的酸碱类消毒剂包括硝酸、氢氧化钠、生石灰等。在食品加工行业的应用较广。一般作为管道的卫生清洗和预消毒。14、市场上主要的氧化类消毒剂产品优缺点如何，主要应用与哪些领域？该类消毒剂均为高效、广谱类灭菌剂，安全、快速、杀菌效果好、无残留、使用方便，但个别产品不稳定、易分解、使用成本高、有味等。市场上主要的产品有二氧化氯、过氧乙酸、双氧水等。主要应用与设备、管道、器具、空气、食品、手等各个领域的消毒和灭菌。GMP 培训 上海万兴生物制药有限公司315、市场上主要的醛类消毒剂，主要应用与哪些领域？目前市场上主要的醛类消毒剂产品有甲醛、戊二醛、环氧乙烷等。目前主要用于医疗行
9、业的器械表面和空气的消毒，该类消毒剂不能用于食品领域的消毒。16、市场上主要的醇类消毒剂，主要应用与哪些领域？醇类消毒剂的优点使使用方便、安全、快速、易挥发，缺点是使用成本高、缺点是使用成本高。主要产品乙醇、已丙醇等，主要应用于食品加工、医疗行业的工艺器具、器械、手等表面的消毒。17、理想的化学消毒剂应具备什么条件？理想的化学消毒剂应具备以下条件：杀菌广谱；使用浓度低；作用速度快；性质稳定；易溶于水；可在低温下使用；不易受有机物、酸、碱及其它物理、化学等因素的影响；对物品无腐蚀；无色、无味，消毒后易于除去残留药药物；无毒或毒性低，不易燃烧爆炸，使用无危险性；价格低廉；便于运输，可以大量供货。要
10、满足所有要求的消毒剂目前仍没有发现，相对而言，二氧化氯是目前最符合理想要求的消毒剂。18、影响消毒效果的因素消毒（灭菌）时，除了应注意消毒方法本身的性质和特点外，还要注意使用方法和外界因素对消毒效果的影响。不论使用哪种毒方法，其消毒效果都会受多方面因素的影响，对这些因素的掌握和加以利用，能提高其消毒效果，反之则会影响消毒效果或导 致消毒的失败。主要影响因素有以下几个方面。 a 消毒的剂量消毒剂量是杀灭微生物的基本条件，它包括消毒强度和时间两方面。消毒强度在热力消毒时是指温度高低；在化学消毒时是指物浓度；在紫外线消毒时是指紫外线照射强度。一般来说，增加消毒处理强度能相应提高消毒（杀菌）的速度；而
11、减少消毒作用 时间也会使消毒效果降低。当然，如果消毒强度降低至一定程度，即使再延长时间也达不到消毒目的。 b 微生物污染的种类和数量生物的种类不同，对其消毒的效果自然不同。另外微生物的数量的多少也会影响消毒效果，所以在消毒前要考虑到微生物污 染的种类和数量。一般来说，微生物的抵抗力越强、污染越严重、消毒就越困难。c 温度的影响除热力消毒完全依靠温度作用来杀灭微生物外，其他各种消毒方法亦都受温度变化的影响。一般来说，无论在物理消毒还是化消毒剂中，温度越高效果越好。关于温度变化对消毒效果的影响的程度，往往随消毒方法、药物及微生物种类不同而异，一般可温度系数来表示。 d 相对温度消毒环境相对湿度对气
12、体消毒和熏蒸消毒的影响的影响十分明显，温度过高或过低都会影响消毒效果，甚至导致消毒失败。室 内空气甲醛熏蒸消毒的相对湿度应为 80-90%，小型环氧乙烷消毒处理的相对湿度以 40-60% 为宜，大型消毒（ 0.15 立方米）为 50%-80%。另外紫外线在相对湿度为 60% 以下杀菌力较强，在 80%-90% 时杀菌力下降 30%-40%，因为相对湿度增高回影响紫外 线的穿透力。e 酸碱度（PH 值）酸碱度的变化可直接影响某些消毒方法的效果。一方面是 PH 值对消毒剂本身的影响会降低或提高消毒剂的活性；另一方面是 PH 值对微生物的影响。如戊二醛在 PH 值由 3 升至 8 时，杀菌作用逐步增
13、强；而次氯酸盐溶液，PH 值由 3 升至 8 时，杀菌作用却逐 渐下降；洗GMP 培训 上海万兴生物制药有限公司4必泰、季铵盐类化合物在碱性环境中杀菌作用较大。f 有机物质 消毒环境中的有机物质往往能抑制或减弱消毒因子的杀菌能力，特别是化学消毒剂的杀菌能力。这是因为一方面有机物包围在 微生物周围，对微生物起到保护作用，阻碍消毒因子的穿透；另一方面在化学消毒剂中，有机物本身也能通过化学反应消耗一部分化学消毒剂。各种消毒剂受有机物的影响不尽相同，如在有机物存在时，含氯消毒剂的杀菌作用显著下降；季铵盐类、双胍类和过 氧化合物类的消毒作用受有机物的影响也很明显；但环氧乙烷、戊二醛等消毒剂受有机物的影响
14、比较小。如果有机物存在，消毒剂 量则应加大。g 拮抗物质 对于化学消毒方法，要注意拮抗物质的中和与干扰。如：季铵盐类消毒剂的作用会被肥皂或阴离子的洗涤剂所中和；酸性或碱 性的消毒剂会被碱性或酸性的物质所中和，减弱其消毒作用。 h 穿透作用 物品被消毒时，杀菌因子必须直接作用到微生物本身才能起杀菌作用。不同消毒因子穿透力不同。例如，干热消毒比湿热穿透 力差；甲醛蒸汽消毒比环氧乙烷穿透力差；紫外线消毒只能作用于物体表面和浅层液体中的微生物，一张纸即可使其杀菌力降低 95% 以上。19、正确使用消毒剂的原则是什么？a 正确选择消毒剂的种类目前市场上消毒剂的品种很多，消费者一定要根据消毒对象的情况选择
15、不同的消毒剂，并严格遵照使用说明。如乳品企业中选用消毒剂时考虑到安全性能，首选无毒、无残留、无腐蚀的消毒剂；其次是杀菌效果，最好是广谱高效类的消毒剂；再次是考虑使用成本，使用方便等问题。选择消毒剂时要选择包装上有卫生行政部门消毒产品批准文号（卫消准字） 、有效期和厂名厂址的产品，这样的产品经过了国家审批，消毒效果和安全性都有充分保证。b 正确选择消毒剂的使用浓度不同的消毒剂都有一个适用的浓度范围，在这个浓度所需的杀菌时间和杀菌效果是不同的。如酒精，其有效杀菌浓度是从 3090，但最佳是 75。c 正确控制消毒剂的消毒时间消毒的作用时间是消毒剂使用剂量的重要组成部分之一，不得任意改变，高浓度时可适当缩短消毒时间，但所有消毒时间的变更都要有试验作为基础。d 避免消毒液被污染消毒液经长期频繁使用，都有可能滋生微生物，特别时中效和低效消毒剂，因此消毒剂最好现配现用。e 消毒前应将物品清洗干净，然后再进行消毒，否责会降低消毒效果。f 除有特殊说明之外，不同的消毒剂不能混合使用。
