TS16949标准培训教材ppt课件

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1、,主讲: 惠社宏 深圳市华夏企业管理咨询有限公司,TS16949标准 质量管理体系- 汽车行业生产件与相关服务的组织实施ISO9001:2000的特殊要求,特点:以ISO9001:2000为基本框架,4 质量管理体系,6 资源管理,5 管理职责,7 产品实现,8 测量、分析和改进,4 质量管理体系,4.1 总要求 确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责,4 质量管理体系,4.2 文件要求 文件控制的含义?,4 质量管理体系,4.2.3.1工程规范 产品的工程规范必须按照顾客的时间表进行评审、发放和实施 若顾客没有明确要求,其评审时间不能超过2个工作周 记录工程更改的实施日期,5

2、管理职责,5.1.1管理效率 最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率,5 管理职责,5.4.1.1 质量目标-补充 最高管理者确定质量目标和衡量方法 应在规定时间内达到,5 管理职责,5.5.1.1 质量职责 不符合规范要求的产品或过程,必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者 负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,必须有权停止生产 所有班次的生产操作,必须指定负责人员,或委派代表,以确保产品质量 例如夜班的SMT,5 管理职责 - 职责、权限和沟通,5.5.2.1顾客代表 最高管理者必须指定人员、职责和权限,以确保满足顾客要求。包括选择特殊特性、建立质量目标和

3、相关培训、纠正和预防措施、产品设计与开发,5 管理职责- 管理评审,5.6.1.1质量管理体系绩效 管理评审必须包括质量管理体系的所有要求及其绩效趋势 不良质量成本的定期报告进行评审 5.6.2.1评审输入-补充 必须包括对实际的和潜在的市场的分析及其对安全或环境的影响,6 资源管理,6.2.2.1产品设计技能 确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求并熟练地掌握适用的工具和技术 必须识别适用的工具和技术,6 资源管理,6.2.2.2培训 识别培训需求 从事特定工作的人员资格,必须进行考核 6.2.2.3在职培训 岗位变更的人员必须培训,包括代理工作人员。 必须告知其工作的不符合质量标准对

4、顾客造成的后果,6 资源管理,6.2.2.5员工激励和授权 使员工意识到他们活动的相关性和重要性,以及如何为达到质量目标作出贡献,6 资源管理,6.3.1工厂、设施及设备策划 必须采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的计划 工厂的平面布置必须尽量优化材料的搬运,以及对场地空间的增值使用,促进材料的同步流动 必须制订和实施评价现有操作和过程有效性的方法,6 资源管理,6.3.2应急计划 对停电、停水、劳动力短缺、关键设备发生故障、市场退货等以外情况发生时,也应满足顾客要求 6.4.1确保员工安全以达到产品质量 在设计、制造过程应考虑员工安全 6.4.2生产现场的清洁,7 产品实现7.1产品实

5、现的策划,接收准则 对计数型数据抽样,接收水平必须是零缺陷 保密 确保顾客产品的相关信息保密,7 产品实现7.1产品实现的策划,更改控制 任何更改的影响(包括由任何供方引起的更改)必须被评定 验证和确认的活动必须被定义 更改在执行前必须被确认 具有专用权的设计,如果影响外形、配合和功能,必须由顾客评审,7 产品实现-7.2与顾客有关的过程,在合同评审时,必须研究、确认并文件化该产品的制造可行性,包括风险分析,7 产品实现7.2.3 顾客沟通,按照顾客规定的语言、规定的格式传递必要的信息和资料的能力 例如:计算机辅助设计数据、电子数据交换等,7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划,多方论证

6、方法:包括设计、工程、质量、生产和其他适当的人员共同进行的论证 在以下方面进行: 特殊特性的开发、最终确定和监测 FMEA开发和评审 控制计划的开发和评审,7.3 设计和开发7.3.2 设计和开发输入,产品设计信息包括: A 以前的产品设计项目、竞争对手分 析、供方反馈、内部输入、市场数据 B 产品寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间计划和成本目标,7.3 设计和开发7.3.2 设计和开发输入,制造过程设计信息 A 生产率、过程能力 B 以往的开发经验,7.3 设计和开发7.3.4 设计和开发评审,生产件批准程序 产品的批准程序同样必须用于供方,7.4 采购7.4.1采购过程,所有采购的产品或

7、材料,必须满足适用的法规 供应商必须取得ISO9001:2000认证,并以TS16949为目的 顾客指定或批准的供应商:不能免除产品的质量责任,7.4 采购7.4.3采购产品的验证,对供应商以下方面进行监测: 1 已交付的产品质量 2 对本厂的顾客造成的中断干扰,包括市场退货 3 交付时间表现(包括发生的超额运费) 4 应促进供应商监测制造过程表现,7.5 生产和服务提供,7.5.1.1 控制计划 7.5.1.2 作业指导书 必须在作业现场得到 7.5.1.2作业准备的验证 首件检验、末件检验以及比较 首件检验的时机应明确 末件检验的时机应确定,7.5 生产和服务提供,7.5.1.4 预防性和

8、预知性维护 针对关键设备: 1 有计划的维护 2 备件的可获得性 3 评估和改进维护的目标,7.5 生产和服务提供,7.5.1.6 生产计划 必须进行生产计划 7.5.1.7 服务信息反馈 建立并保持服务信息与其他部门沟通的渠道 7.5.1.8 与顾客的服务协议 必须验证下列内容的有效性: 1 特殊用途的工具或测量设备 2 服务人员的培训,7.5 生产和服务提供,7.5.4.1 顾客所拥有的生产工装 必须永久性标识 7.5.5.1 贮存和库存 1 定期检查库存产品的状况 2 优化库存周转期,7.5 生产和服务提供,7.6.1 测量系统分析 7.6.3 实验室要求 内部实验室 1 实验室质量方针

9、和程序 2 实验室人员资格 3 试验标准,7.5 生产和服务提供,7.6.3 实验室要求 外部实验室 必须有认可资格,8 测量、分析和改进,8.1.1 统计工具的确定 SPC控制图:P图、极差图等 在控制计划中必须明确,8.2 监测和衡量,8.2.1 顾客满意度 应该考虑内部顾客 书面的调查结果必须以过程的绩效评价结果为基础,8.2 监测和衡量,8.2.2 内部审核 审核计划必须覆盖所有班次,8.2 监测和衡量,外观项目 1 评价用的照明 2 适当颜色、光泽等的标准样件 3 维护和控制标准样件 4 对检验人员的资格进行验证,8.3 合格品的控制,1 不确定或可疑状态的产品,必须按不合格产品对待 2 返工产品时需要返工作业指导书,并必须在现场得到,8.4 数据分析,对质量目标进行定期分析没有达到的原因 数据分析应与竞争对手或其他基准进行比较,8.5 改进,改进(过程有能力且稳定并符合顾客产品要求时) 1 计划外停机 2 低于100%的初试运转能力 3 过大的变差 4 过多的搬运和贮存,8.5 改进,防错 在纠正措施过程中必须使用防错技术 例如注塑机的半自动化改善 退货产品试验和分析 从顾客提出退货到分析结果的时间必须缩短,

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