《中国医科大学2017年3月考试《药事管理学》考查课试题》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中国医科大学2017年3月考试《药事管理学》考查课试题（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 谋学网 1.国家药物政策的目标不包括A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C.保证向公众提供质量合格的药品D.保证向公众提供价廉的药品E.合理用药2.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是A.国家食品药品监督管理局B.中国海关C.中国进出口商品检验局D.口岸药检所E.中国药品生物制品检定所3.以下不属于药品监督管理行政机构管辖的是A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理E.药品流通管理4.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的什么机构A.专业技术审查和咨询机构B.技术审查和协调机构C.咨询机构和协调机构D.协调机构和办事机构E.技术审查
2、和办事机构5.对药品注册申请进行技术审评的机构是A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 谋学网 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心6.我国现行立法程序划分不包括A.法律草案的提出B.法律草案的监督C.法律草案的审议D.法律草案的通过E.法律的公布7.临床研究用药物，应当A.在符合 GCP 规定的环境中制备B.在符合 GDP 条件的操作室制备C.在符合 GLP 要求的实验室制备D.在符合 GMP 条件的车间制备E.以上都不对8.新药安全性研究的试验室应符合A.药品流通监督管理办法B.药品非临床研究质量管
3、理规范C.药品临床试验管理规范D.新药保护和技术转让的规定E.处方药与非处方药分类管理办法9.临床研究用药物，应当A.在符合 GLP 要求的实验室制备B.在符合 GMP 条件的车间制备C.在符合 GCP 规定的环境中制备D.在符合 GDP 条件的操作室制备E.以上场所都可以开展10.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括A.医学、流行病学及有关专业的技术人员 谋学网 B.医学、药学及有关专业的技术人员C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D.药学、法医学及有关专业的技术人员E.对专业没有明确要求11.下列哪一项不是药品包装具有的功能A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.方便运输E.宣传药
4、品12.受到法律保护的，必经国务院药品监督部门批准方可使用的药品名称是A.中药制剂名称B.中药材名称C.化学药品名称D.药品商品名称E.药品通用名称13.化学药品说明书中，复方制剂必须写有A.化学名称B.结构式C.分子式D.分子量E.本品为复方制剂，其组分为14.在药品管理活动中, 计算机信息化的核心内容主要是什么的广泛、深入的应用。A.计算机机品系统B.药品信息系统C.药品信息和药事信息系统D.药事管理信息系统E.各种药品管理信息系统 谋学网 15.药品生产质量管理规范简称A.GMPB.GAPC.GSPD.GLPE.GPP16.药品经营企业验收进口药品必须凭A.供货单位药品经营许可证B.国际
5、上通用的药品标准C.加盖公章的进口药品注册证 、 进口药品检验报告书复印件D.进口口岸商检部门的检验合格证17.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和A.商业方面B.技术方面C.能力方面D.理论知识方面E.合理用药方面18.药品经营企业对进货情况A.应明确质量条款B.资格和质量保证能力审核C.应进行质量评审D.应以质量为前提，从合法的企业进货E.应进行质量审核，审核合格后方可经营19.医疗机构药学服务模式是A.全心全意为人民服务为指导思想B.生物 心理 社会医学模式C.以病人为中心为指导思想D.医学保健为指导思想 谋学网 20.医药知识产权是指A.一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权B.与医药行业相关的发明创造C.医药行业的智力劳动成果的财产权D.医药信息及相关前沿保密技术E.医药行业的计算机软件技术2 主观填空题21.药品注册申请包括的形式：()，()，()，() ，()。22.药品管理立法所要达到的目的()、()、()、() 、()。3 名词解释23.新药申请24.药品再注册25.药品标准复核26.GMP27.药品市场营销4 简答题 谋学网 28.简述药品管理法的立法目的及适用范围。29.新药临床前研究内容有哪些方面？30.GLP 标准化操作规程包括哪些内容？31.新药的临床试验方案需要包括哪些内容？32.研究者、组织者和监察员在临床试验中的职责是什么？
