医药行业信息化解决方案

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1、U8+医药行业信息化解决方案 技术创新变革未来 目录 CONTENTS 医药行业的机遇与挑战 1 1 2 2 3 3 医药行业解决方案 医药行业成功客户 -PART 01- 医药行业的机遇与挑战 医药行业发展趋势分析 8,667 10,382 12,223 15,707 18,255 21,682 24,553 26,855 29,636 29,826 32,922 26% 27% 18% 29% 22% 18% 13% 9% 10% 12% 10% 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00% 0.00 5,000.00 10,000.00 1

2、5,000.00 20,000.00 25,000.00 30,000.00 35,000.00 20082009201020112012201320142015201620172018 工业产值（亿元）同比增长率 粗放增长期 医改、基药 新版GMP认证 电子监管 新版GSP认证 电子监管 飞检、两票制 一致性评价 依据发改委及工信部网站公布数据整理 利润趋薄趋势之下，急需寻求量变与质变 两票制 集中招标采购市场竞争 一致性评价 利润空间 环保标准 员工薪资材料价格能源成本 营销费用财务费用 电子监管系统验证 合规代价 价格不断 下降 成本费用 不断上涨 土地房租 管理费用 4+7带量采购 经

3、济环境 药品采购制度 行业调整窗口期，转型升级，迫在眉睫 合规经营 严进严出，严控客商资质 内部管理，全程遵循GMP 药品流通，全程遵循GSP 高效追溯，全程清晰可查 开疆拓土 线下营销，深度管理 线上营销，高效服务 国际认证，走向海外 蓄势待发 新品研发，蓄势赋能 获取批文，重磅出击 精细控制 物料管理，批次效期控制 储运管理，精细作业管理 生产管理，严格过程控制 成本管理，精细科学核算 生存基石当家之道寻求量变驱动质变 U8+医药行业整体方案 协同服务 营销服务 财务服务 移动服务 采购服务 人力服务 营销管理系统（商业板块） 审批流 财务管理系统 供应保障系统（工业板块） 固定资产 存货

4、核算 总帐管理 基础支 持平台 预警与任务业务通知自定义设置 互联融合 战略管理系统 统一数据集团财务 决策支持 人力资源全面预算 销售管理 客户资质 CRM管理 发票管理 应付管理 应收管理 成本管理 银企联 出口管理 GSP管理 采购管理 库存管理 供应商资质 计划管理 生产指令 质量管理 配方管理 MES GMP基础 WMS 业务流程配置 物联网系统 内部审计 LIMS 税务服务 费控管理 R&D -PART 02- 合规经营之GMP篇 U8+助力制药企业，以产品和物料安全为主线，全程合规经营 人 防污染、零差错、建体系 环 法 料 机 一切行为有准则 一切行为有监控 一切行为有复核 一

5、切行为有记录 细致严谨的供应商管理，风险防范于未然 供应商 配额 资质预警 供应商 评估 来料检验 与放行 供应商 准入 供应商 评估 供应商 评估分析 供应商 管理 准入审批，资质 建档 关键资质如GMP 证书预警 合格供应商采购 物料按批检验与 放行控制 供应商价格、质 量、交期、服务 等 供应商存货对照 表 维护配额， MRP自动按配额 展开采购计划 全面的供应商评估分析 供货价格 供应商绩效分析 质量情况供货情况供应商ABC分析 最高价格供货合格情况准时交货情况 最新价格质量退货情况延迟交货情况 最低价格不良品情况交易额情况 供货市场价格收付款情况 严格控制每批采购物料，确保源头安全

6、合格？ MRP计划 ROP计划 配额政策配额生单 采购计划 供应商 管理 供应商 评估 供应商存货 价格表 询价 不合格品 处理流程 计划/零星采购 请购单 制定/修改合同 采购订单 到货验收 采购到货单 办理入库 采购入库单 采购发票登记 采购发票 付款申请 付款申请单 付款处理 付款单 到货请验 来料报验单 来料取样 来料取样单 来料检验 来料检验单 来料放行 来料检验单 来料放行 来料检验单 应付处理 应付帐款 原辅包仓库 库存 比价生单 增 加 增 加 抵 消 合格不合格 按指令规范生产，确保产品质量安全 办理成品入库 产成品入库单 外销业务处理 出口订单 内销业务处理 销售订单 月度

7、销售计划 产品预测订单 MRP计划 月度计划下达 生产计划 产成品请验 产品报验单 产成品检验 产品检验单 产成品取样 产品取样单 指令下达 生产订单 发了给配料间 调拨出库单 确定配料计划 模拟调拨单 仓库库存 配料间收料 调拨入库单 给车间配料 材料出库单 配料间库存核料（折纯） 产成品放行 产品放行单 合格？ 不合格品 处理流程 增 加 扣 减 扣 减 增 加 是 否 按整包装便捷备料的同时严格按处方要求控制实际投料 批指令下达 车间备料 按批领料 按工序投料 成品检验放行 成品入库 全程质量检验 是否检验 采购管理 到货单 来料检验 质量管理 留样单 留样检验 车间管理 工序转移单 工

8、序检验 生产管理 生产订单 销售管理 发/退货单 库存管理 在库待检表 产品检验 报检单 取样点 检验单 返工报废退货 入库放行 N Y 质量管理系统与业务系统全面集成 检验类型：支持原辅料/药品/在库/退货 /留样/工序检验 抽样规则：提供计划抽样或按国际抽样 质量检验标准：如2010版药典 质量检验方案：符合标准要求的项 目和标准值 不合格品处理单 商务追溯: 订单 项目 批次 批号 时段 041108半成品M 041108批号/成品 041108半成品N041108半成品Q 041108原料A批次041108原料B批次041108原料C批次 供应商生产部门质量追踪单客户 向后追溯向前追溯

9、 采购质检入库生产领用批生产记录完工入库销售出库 对象追溯: 供应商 采购部门 生产部门 检验部门 检验人 全程质量追溯体系：按产品批次逆向追溯 全程质量追溯体系：按原料批次正向追溯 -PART 03- 合规经营之GSP篇 全程规范的GSP管理 购销 业务 控制 首营 管理 U8+ERP 财务 供应链 资质 管理 权限 安全 质量 追溯 电子 监管 票据 关系 追溯 可疑 药品 管理 养护 管理 运输 管理 自动严谨的资质控制 预警平台 资质管理 药品资质 审批表 采购/销售 业务 承运商 档案 首营品种 审批表 合格药品 档案 供应商/客户/ 本单位 资质审批表 首营企业/ 客户审批表/ 本

10、单位业 合格供应商/ 客户档案 供应商/客户/ 本单位 业务员资质 供应商/客户/ 本单位 经营范围 供应商/客户/ 本单位 业务员授权范围 承运商 资质审批表 药品资质效期 自动检查控制 供应商/客户/业务员 资质效期自动检查控制 经营/授权范围 自动检查控制 承运商资质 效期自动检查控制 药品资质 效期预警 供应商/客户/ 本单位 资质效期预警 供应商/客户/本单位 业务员资质效期预警 承运商 资质效期预警 购销渠道的控制资质管理示例 按新版GSP要求，企业应当对供应商、供应商业务员、购进产 品资质进行严格的审计与控制，确保购入产品渠道的合法性及产品的 质量安全。 供应商 证照档案 供应商

11、资 质审批表 供应商 档案 采购订单 （效期范围控制） U8 预警服务 供应商证 照效期预警 UU预警 任务中心 预警 电子邮件 预警 短信预警 供应商资质 产品资质 法人委托书 企业还可维护产品相关资质信息， 并选择在购销业务中是否对产品资 质进行效期控制 储运业务协同与GSP管控 入库作业库内作业出库作业 运输配送 采购收货 销售退货 验收入库 调拨入库 其他入库 入库统计分析 销售出库 采购退货 出库质量复核 调拨出库 其他出库 出库统计分析 承运商资质 承运商管理 运输路线 运输流程 车辆管理 运输计划 运输记录 运费结算 统计分析 库存养护 条码管理 电子监管接口 批次与效期 先进先

12、出 安全/最高/最低库存 货位管理 盘点管理 库存冻结 温湿度记录 库存预警 库存统计分析 便捷的库存养护和严谨的处理流程 养护设置 恢复销售通知 养护记录 停售通知 复检通知 复检记录 不合格品处理通知 根据以往的养护情况选择合适条件，确定本次养护的 产品范围 养护过程中如果发现质量问题，需要及时停售，并申 请复检，进一步判定是否存在质量问题 对养护过程中怀疑有质量问题的产品通知质量复检 根据复检结果，对合格部分恢复销售，不合格部分进 行不合格品记录和处理 可疑药品管理：不合格品处理流程与记录 不合格品记录 不合格品备查簿 不合格品报损审批 不合格品销毁通知 不合格品销毁台帐 不合格品处理审

13、批 药品质量追溯 票据关系追溯 94号令要求的证、票、账、货、款一致性自查的有效工具 上海和黄药业有限公司是2001年由和记黄埔(中国)有限公司与上海市药材有限公司 共同投资组建的上海首家中药合资企业。其前身上海中药制药一厂建于1958年，由沪上 四家百年药店雷允上、胡庆余、童涵春、蔡同德合并而成，是一家具有优良传统、丰富 经验、剂型全面，技术领先的老牌中药企业。现在已经发展到单品超过10亿，公司整体 15亿左右规模。 核心业务的管理全部纳入U8+统一管理，大大提 高了部门之间信息共享度和协作的效率 很好地满足了传统中药企业按中药提取物产量快 速、精准的投料控制要求 实现与LIMS对接，轻松准

14、确处理检验数据； 全程严格、实时管控，确保每笔业务的合规，并 建立了一个全程、高效的GMP质量追溯体系 与立体库自动仓储系统无缝集成，5名保管员可 轻松处理15亿的订单与发货需求 构建了一个全面、规范、严 谨的计算机管理系统，并轻松通 过了新版GSP认证检查和若干次 飞检 工业板块商业板块 和黄药业案例传承中药经典，创新现代管理 和黄药业案例分享 -PART 04- 精细控制 合理计划，降低隐性成本 内销业务处理 销售订单 月度销售计划 产品预测订单 配方维护 物料清单 工厂日历 MRP计划 月任务下达 生产计划 指令下达 生产订单 生产业务 工厂日历 计划执行 采购订单 采购业务 成品放行入

15、库 产成品入库单 来料放行入库 采购入库单 库存表 批次和效期管理 动态安全库存 MRP的核心逻辑 如果供产脱节，会造成物料库存积压，或停工待料； 如果产销脱节，会造成产品积压，或不能及时满足客户需求，供给不足。 MRP的核心逻辑：时间+数量(经济性和安全性) 采购到货日生产计划完工日 采购日生产计划开工日采购计划 采购周期生产周期 检验周期 如果只考虑数量，不考虑时间因素，会造成以下情况： 库存积压 停工待料 时间 实时的库存管理 入库 作业 采购入库成品入库销售退回委外入库调拨入库其他入库 库内 作业 库存冻结 货位调整 在库报检 形态转换 库存养护 周期盘点 批次管理 批次属性 有效期管

16、理 先进先出 预警管理 多计量单位 安全库存 动态安全库存 最高/最低库存 再订货点 条形码管理 序列号管理 材料出库销售出库保费出库委外出库调拨出库其他出库 出库 作业 基础信息 收发存报表 盘点表 批次台账 管理信息 可用量 库存展望 超储/短缺/货龄 库存稽核 与存货账 与货位账 与实盘数 统计 分析 精细的批次管理 批次属性定义 启用批次档案 批次档案来源 相关报表 条码管理助力药企精细作业管理 固定资产 库存管理 车间管理 财务管理 供应链管理 生产管理 安卓系统固定资产条码 RFID WMS管理 库存条码 U8车间条码 U8 车间 RFID WinCE/Moblie 系统 支持英文版（PC无线） ； 无线条码支持按订单指定套 数领料； 无线条码与GSP流程打通 仓储条码支持安卓系统 通过与U8供应链系统的 集成，满足客户仓储作业管 理结合条码管理的深度应 用，提高无线条码终端系统 的易用性和兼容性，增强供 应链系统市场竞争力。 U8库存条码 WMS管理 WMS助力药企仓储作业