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1、智能工厂建设项目文件管理系统（DMS）解决方案目录1方案介绍42范围53项目目标64网络与配套硬件说明74.1网络应用架构简述74.1.1网络拓扑简图74.1.2DMS项目基础网络设备清单74.2服务器84.2.1服务器软件84.3客户端规范85功能简介95.1模板管理95.2文件管理105.3文件查询115.4文件使用125.5文件销毁125.6审计追踪13对系统的所有文件、模板的新增、修改、删除等修改进行审计查询。135.7系统权限管理135.8系统备份和还原136DMS系统特点及建设意义146.1 DMS系统特点146.2 DMS系统建设意义157验证167.1 GAMP5介绍167.1
2、.1 GAMP5的目的177.1.2 GAMP5的5个的关键概念177.1.3 计算机化系统定义和范围187.2计算机化系统验证197.2.1验证方法207.2.2验证报告207.2.3主验证计划217.2.4用户需求规范217.2.5功能设计说明217.2.6确认草案227.2.7确认草案的执行227.2.8确认报告、测试结果、分析和验收227.2.9注释与澄清237.2.10验证文件248系统实施268.1系统实施步骤268.2规划与评估268.3方案设计278.4开发测试288.5部署上线299系统培训、维护及服务319.1系统培训319.1.1培训概述319.1.2培训目标319.1.
3、3培训内容319.1.4培训策略329.1.5培训方式329.2系统维护329.2.1硬件设备故障诊断329.2.2硬件设备更换与安装339.2.3操作系统与软件故障的诊断与解决339.2.4系统优化339.2.5系统升级339.3售后服务331 方案介绍传统的管理和保存文件的方式是人工生成和保管文件（包括：生成、传阅、审批、进入受控状态等），文件通常是保存在文件柜中的。 由于文件数量多，版本复杂，在实际使用中经常出现问题，例如：文件版本不一致、文件查找困难、文件管理处理历史记录报表工作量过大等。随着信息化建设的进步，企业逐步开始使用文件管理软件对大量工程和技术文件进行管理，达到并确保工作人员
4、手中文件版本的一致性、文件更改的可追溯性，同时以实现电子公告、电子通知、电子邮件、公文收发等功能来提高单位日常办公及管理的自动化。 文件管理系统作文件管理软件是研究企业对于文件管理功能的需求，以市场和客户需求为导向，采用当下最主流的技术手段，使系统不断优化进步，经过近些年的发展，已经形成了成熟、稳定、可靠性高的文件管理平台，大大加快了企业的信息化建设步伐，在众多的用户中持续保持着较高的口碑。本方案是为了解决浙江海正药业股份有限公司，FDA制剂生产车间建设项目文件管理系统（DMS）的需求，在方案中提供了相应软件、硬件以及售后等相应产品及服务等内容。2 范围文件管理系统（DMS）软件产品、文件管理
5、系统（DMS）的数据设计、项目实施及技术开发、与其他应用系统的集成等工作，最终要满足公司URS中对文件管理系统（DMS）的需求，并交付正常使用，并实施或配合实施计算机验证工作。同时，为公司提供人员培训及售后服务，履行与项目其他相关方等进行的所有合理的、良好的合作及提供其它相关服务，并提供一切必要的相关资料（含书面材料及其它介质资料等）。文件管理系统管理范围包含：1) 管理企业运营过程中发生的文档，并保证版本一致；2) 管理文档变更后的追溯；3) 完成企业电子公告、电子通知、电子邮件、公文收发等功能。3 项目目标满足企业对文件信息进行集中管理、查询的需要；通过文件的集中管理，使企业实现资料共享，
6、资料同步更新；企业重要文档的使用权限设置，一方面节约了资本，另一方面自动化管理，保证了资料的保密性和安全性；简化了员工查找和使用资料的工作步骤，使员工把时间放在其他更有价值的工作上，减少重复劳动，提高工作效率，为企业争取更多利润；把无纸化办公和自动化办公结合起来，实现了无纸化和物理化文档管理的有机组合；把先进的计算机技术运用于文档管理，促进企业信息化管理的进步。4 网络与配套硬件说明DMS系统采用B/S结构，无需安装客户端，轻松实现全网共享。以下为网络架构与配套硬件架构的描述，作为后续系统功能的基础与前提。4.1网络应用架构简述DMS系统是一套关键的管理系统，管理着企业运营的所有文档，所以要求
7、基础网络具有非常高的可靠性、安全性及稳定。因此，DMS系统的网络需要提供高速网络通道，断路自救，对关键节点进行冗余配置，保证系统能够不间断的运行；将DMS网络与外网相隔离，避免病毒的侵入。4.1.1网络拓扑简图拓扑图简述：控制室安装网管交换机，电脑终端通过交换机访问服务器。4.1.2DMS项目基础网络设备清单产品名称数量功能备注工业级网络交换机1以太网组交换机16 个10/100Mbps 以太网RJ-45 端口服务器1服务器安装DMS系统软件，作为服务器普通PCX普通PC终端，访问服务器4.2服务器4.2.1服务器软件服务器软件分类软件信息服务器操作系统Microsoft Windows Se
8、rver 2008 R2 Standard Edition SP1 (64-bit) 开发平台Visual Studio2005DMS软件Document Management System（文件管理系统）数据库MS SQLServer20054.3客户端规范DMS客户端为普通PC电脑。操作系统需安装WINDOWS 7，内存至少2G以上，显示器分辨率为1366 x 768。客户端配置软件信息PC机内存：4G分辨率：1366 x 768Microsoft Windows 7 with Service Pack Professional SP1 (64-bit)Microsoft Internet
9、 Explorer 9.0以上5 功能简介DMS系统功能分为格式模板管理、内容模板管理、文件发布、文件修订、培训管理、文件管理、审计追踪等模块组成，它们各自完成相应的功能目标。模块功能功能说明模板管理格式模板管理文件格式模板，提供上传、修改、审核、作废等功能内容模板管理文件内容模板，提供上传、修改、审核、作废等功能文件管理文件发布提供文件发布功能，可以上传或新增一个文件文件修订提供文件修订功能，可以修改一个文件文件审核提供文件审核功能，通过流程让管理人员审核相关文件文件发放提供文件发放功能，发放的文件可供公司内部共享查询文件打印提供文件打印功能，按权限进行文件打印文件作废提供文件作废功能，拥有
10、权限的人员可以作废文件文件查询文件查询发放的文件可供有权限的相关人员查询文件使用文件使用发放的文件可供有权限的相关人员使用文件销毁文件销毁发放的文件可供有权限的相关人员销毁，销毁后不能恢复审计追踪格式模板记录可查询相应的格式模板新增修改等审计记录内容模板记录可查询相应的内容模板新增修改等审计记录文件管理记录可查询相应的文件管理等审计记录用户登录记录可查询相应的用户登录等审计记录权限管理权限管理提供权限管理功能，含用户、用户组管理备份恢复备份恢复提供系统的备件恢复功能5.1模板管理u 格式模板管理：可通过人工、内部网站等多种方式从相关部门获取各种业务模板，对业务模板进行编辑、整理、作废；u 内容
11、模板管理：可通过系统所提供的在线文件收集模块，由相关部门、人员在线提交内容模板文件。5.2文件管理 可对指定管理范围的文件进行管理，包括发布、修订、审核、发放、打印、作废等功能； 支持对文件的分类管理，提高文件搜索的效率； 支持对文件内容的格式设置，包括：字体、字号、字色、样式等； 支持添加各种类型的附件，如：音频、视频、WORD等。 提供有效期设置，当文件过期后自动置为无效状态； 提供关键字及新消息标识设置； 提供各类文件的展现方式设置，包括：HTML、语音等； 能设定各文件点的开放范围。5.3文件查询 全文检索：按检索内容并选择目录进行全文检索，简单快速找到您需要的信息，根据匹配程度对检索
12、结果进行排序； 高级检索：提供按照采编人、时间、关键字等条件组合以及查询范围进行高级检索； 可方便地从多个角度定义文档地图，通过文档地图，找到您需要的信息。5.4文件使用 文档的共享和访问权限控制：提供多级别访问权限控制； 提供多种方式进行文件的展现，如HTML方式及语音方式； 新文件提醒：通过设置新文件栏目，可以详尽了解到文件内容的最新动态； 热点栏目：自动或手动汇集热点资料的目录或链接1) 自动汇集：由系统根据点击率统计生成的热点信息；2) 手动汇集：由管理员确认管理的热点资料后实现； 文件的有效性：即文件只有在审核生效后方可对其查阅，避免了文件的无效性及无关性；另外当文件的失效时间到达后
13、自动失效； 文件的关联性：当某个文件被展现时，系统将自动展现与该文件相关的链接，以便快速定位与该文件相关的内容； 文件浏览：提供业务资料的浏览功能，通过多维角度关联来浏览资料； 文件下载：用户可针对文件文章内的附件对其进行查看或下载，加强了用户对文件的自我收集功能； 我的文件库：用户可把自己常用的资料分类收藏到“我的文件库”，便于查找和检索；5.5文件销毁已失效的文件可通过文件销毁功能及时销毁，有效防止企业的机密文件外泄。并且支持导出销毁记录。5.6审计追踪 对系统的所有文件、模板的新增、修改、删除等修改进行审计查询。5.7系统权限管理对系统的所有用户可进行角色设置，针对管理员、角色用户等进行
14、权限设定和管理。5.8系统备份和还原文件管理平台创建备份机制，通过数据备份确保文件管理的安全，避免文件灾难。数据库备份文件名称采用日期时间进行保存。还原时选择备份文件即可。6 DMS系统特点及建设意义6.1 DMS系统特点（1） 先进性：采用多维的文件组织架构，让文件更加合理、有序、准确、清晰的展现出来。（2） 灵活性提供多种信息展现方式，同时，提供文件的关联查询，可以快速进行关联文件的定位。（3） 完备性系统除了提供文件的收集、采编、审核以及各式的文件展现功能外，还提供文件交流功能，同时，还可与网络学习培训系统无缝集成，完善文件管理的相关功能。（4） 高效性提供强劲的搜索引擎功能，可以快速高效的定位到所需的文件。（5） 开放性采用B/S结构，无需安装客户端，轻松实现全网共享。（6） 安全性严格的采编、审核及访问权限控制。（7） 超强的扩展能力系统的文件结构、用户角色群、文件文档格式、外挂系统等均设置的无限扩展功能，为系统的延展性提供了广阔的空间。（8） 多文档介质处理系统支持多种文件介质，从容存储并检索不同种类的文件文档，并自定义文档后缀，提供无限扩展能力。（9） 文档处理接口 采用 MS Office 2
