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1、店铺管理最新门店质量 管理文件全 店铺管理最新门店质量 管理文件全 33.驻店药师质量职责33.驻店药师质量职责 37 34.处方审核、调配质量职责34.处方审核、调配质量职责 38 35.门店计算机管理员质量职责35.门店计算机管理员质量职责 39 （程序）（程序） 36.门店不合格药品的确认和处理程序36.门店不合格药品的确认和处理程序 40 37.门店药品销售（配方）程序37.门店药品销售（配方）程序 41 38.药品采购规程38.药品采购规程 42 39.门店药品收货程序39.门店药品收货程序 43 40.门店药品验收程序40.门店药品验收程序 44 41.门店药品养护程序41.门店药
2、品养护程序 45 42.门店特殊药品管理程序42.门店特殊药品管理程序 46 43.门店冷藏药品管理程序43.门店冷藏药品管理程序 48 44.门店药品拆零管理程序44.门店药品拆零管理程序 49 45.门店计算机管理程序45.门店计算机管理程序 51 46.药品陈列及检查操作规程46.药品陈列及检查操作规程 52 门店质量管理制度（QM）门店质量管理制度（QM） 供货单位和采购品种的审核制度供货单位和采购品种的审核制度 一、 首营企业是采购药品时， 与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 二、首次供货单位必须由采购员填写“首营企业审批表”并附相关资料，会同质 量负责人审核，主管领导批
3、准，必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理 体系进行评价。并建立首营档案记录保存，方可从供货单位进货。 三、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有 效： 1）药品生产许可证或者药品经营许可证复印件； 文件名称：门店质量管理制度（QM）编号：MOKOM-OM-01 起草部门：质管部起草人：审核人：批准人： 版本号：2014 版起草日期：审核日期：执行日期： 颁发部门：质管部 2）营业执照复印件； 3）药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证 书复印件； 4）相关印章、随货同行单（票）样式； 5）开户户名、开户银行及账号； 6）税务登记证和组织机构
4、代码证复印件； 7）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； 8）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当 载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； 9）供货单位及供货品种相关资料； 10）企业与供货单位签订的质量保证协议书。 四、首营品种：本企业首次采购的药品。 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产 或者进提供用药咨询、指导合理用药的制度口批准证明文件复印件并予以审核， 审核无误的方可采购。资料归入药品质量档案。 门店进货管理制度门店进货管理制度 一、药品进货必须执行药品管理法 、 药品经营质量管理规范等
5、有关法律、 法规和政策，依法购进。 二、 药品必须从连锁总部指定的配送中心购进， 不得自行从其他不规范渠道采购。 三、连锁门店应按照配送中心核定的具体品种存储限量，及时向连锁总部指定的 配送中心报送进购计划，进购计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积 压滞销。 四、 购进药品要依据配送票据建立购进记录， 票据或购进记录应记载品名、 规格、 批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效 期一年，但不得少于五年。 五、门店应当收集、分析、汇总所经营品种的适销情况和质量情况，收集消费者 对药品质量及疗效的反映，为优化购进药品结构提供依据。 门店收货管理制度门店收货管理
6、制度 一、门店必须根据药品管理法 、 药品经营质量管理规范等质量管理法律法 规及行政规章，严格执行收货标准。 二、收货员负责购进药品的收货。 三、收货员必须将随货通行单（票）与系统采购记录进行核对，采购与系统记录 相符的药品，并填写交接单。若有不符合采购计划的药品可选择拒收。 四、收货员应仔细检查随货同行单（票） ，随货同行单（票） 应当包括供货单位、 生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、 发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 五、门店对未按规定加印或加贴电子监管码，或者印刷不符合规定要求的，应当 拒收。 六、收货员对符合收货要求的药品，应当按
7、品种特性要求放于相应待验区域，或 者设置状态标志，并通知验收员验收。 门店药品验收的管理制度门店药品验收的管理制度 一、门店在接受药品配送时，验收人员应按送货凭证对照实物进行品名、规格、 批号、生产厂商以及数量、效期的核对，并在凭证上签字。 二、验收进口药品时除按药品验收手续外还应对进口药品注册证号及进口药品检 验报告书号进行核对，收取加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药品注册 证和进口药品检验报告书复印件。 三、送货凭证保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 5 年。凭证应有专人保管， 并按要求按月装订。 四、如发现有质量问题的药品，应及时退回配送中心并做好记录，同时向公司质 管部报告，
8、不得入库和销售。 五、经批准销售特殊管理药品的门店对特殊管理的药品应执行双人验收制度。 六、中药饮片的验收由配送中心验收员到场进行验收，如发现有霉变、虫蛀、变 质等质量不合格现象或货单不符的不得入店。 门店药品陈列的管理制度门店药品陈列的管理制度 一、门店陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合法药品。 二、陈列的药品必须是经过本企业验收合格，质量和包装符合规定的药品。 三、店堂内陈列药品的质量和包装必须符合国家有关规定。 四、店堂应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目，配置便于 药品陈列展示的设备。 五、处方药与非处方药分柜摆放；药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易 串味药品
9、与一般药品分开存放，处方药不得开架陈列。 六、药品应按用途分类整齐摆放，类别标签放置准确、字迹清晰。物价标签必须 与陈列药品一一对应，字迹清晰。 七、危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。 八、拆零药品应集中存放于拆零专柜，保留原包装的标签，并有相关记录。 九、中药饮片装斗前应写正名正字。中药饮片装斗前要做质量复核，一味一斗， 不得错斗、串斗，防止混药。并保留饮片原包装和出场合格证。 十、陈列药品的货柜及橱窗要保持清洁卫生，防止人为污染药品。 十一、需要低温保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列。 门店药品养护的管理制度门店药品养护的管理制度 一、门店员工应熟
10、练掌握药品知识，按药品的用途要求分类陈列储存，对因储存、 陈列不当发生质量问题的药品负责。 二、门店根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。 三、销售特殊管理药品的门店应配置存放特殊管理药品的专柜以及保管用设备、 工具等。 四、特殊管理药品和危险品按国家有关规定管理和存放。 五、门店应按月对药品进行检查养护并有记录，发现质量问题要及时处理，经检 查不合格的药品应立即下柜，放入不合格品专柜，由专人管理记入不合格台帐。 。 六、门店应检查药品陈列环境和存放条件是否符合规定要求。 七、门店配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。八、做好 店堂的温湿度管理，每日上午 9
11、 点、下午 3 点两次分别测量店内温湿度，超过规 定指标立即进行养护处理。 门店药品销售及处方管理制度门店药品销售及处方管理制度 一、销售药品应严格遵守国家有关法律、法规及制度，保证准确无误。 二、销售药品应严格执行国家药品分类管理的有关规定。 三、 销售药品必须以药品使用说明书为依据， 正确介绍药品的适应症或功能主治， 用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得夸大药品的 疗效和治疗范围，误导顾客。 四、在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其 技术职称等内容的胸卡。 五、处方药不得采用开架自选的方式销售。 六、非处方药可不凭处方出售，当有顾客要求
12、，执业药师或药师负责对药品的购 买和使用进行咨询指导。 七、销售药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售。 八、严格执行对处方的审核、调配、复核和保存的管理规定，确保销售的正确性 和准确性。 九、不得销售试字号药品或其他国家规定不得零售的药品。 十、销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。 十一、销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。 十二、药品销售人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病 或其他可能污染药品的疾病。 十三、拆零药品必须存放于拆零专柜，保留其原包装标签至该药品销售完。拆零 销售使用的工具、包装袋应清洁、卫生，拆零销售药品应做好记录，
13、出售药品时 应在药袋上写明药品的通用名称、规格、用法、用量、有效期等内容。 十四、店堂内的药品广告宣传必须符合中华人民共和国广告法和药品广告 管理办法的规定。 十五、对处方的管理应符合以下规定： 1销售处方药时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字或盖章后，依据 处方调配、销售，销售及复核人员均应在处方上签名或盖章。 2对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方 医生更正和重新签字后方可调配和销售。 3对处方所列药品不得擅自更改或代用。 4处方药销售后要做好记录，处方保存 5 年备查。 5销售特殊管理药品，必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，销售、 复核人员均
14、应在处方上签字或盖章，处方保存 5 年备查。 十六、中药处方应按如下方法调配： 1收方后，要认真审查处方的姓名、性别、年龄、药品剂量、剂数及医师签章。 如药品书写不清、药味重复，有“相反” 、 “相畏” 、 “妊娠禁忌”等配伍禁忌及超 剂量等情况，应向顾客说明情况，拒绝调配。 2调配时应按处方品名认真细致地依次进行，单剂处方的调剂必须每味药物戥 称，多剂处方必须坚持等量递减分戥，以保证计量准确，调配完毕，认真核对， 调配人签字，复核员逐品种核对无误后签字认可，方能包装。 3发药时应认真核对顾客姓名，药剂付数，同时向顾客说明需要特殊处理药物 或应另加的“药引” ，以及煎煮方法、服法等。 4特殊处
15、理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煎煮服用方法。 门店药品拆零管理制度门店药品拆零管理制度 、为满足不同层次消费者购药需求，根据中华人民共和国药品管理法及 药品质量管理规范等法律规定，特制定本制度。 二、门店须配备基本的拆零工具，如药匙、药刀、拆零药袋，并保持拆零工具清 洁卫生。 三、拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的 不可拆零。 四、对拆零后内包装仍存在的药品，可定期集中拆零，拆零后内包装不存在的药 品采用即买即拆，并保持原包装。 五、 拆零后不能保持原包装的拆零药品出售时必须放入拆零药袋， 加贴拆零标签， 写明药品的品名、规格、批号、有效期、用
16、法、用量及拆零药店等内容，并做好 拆零药品记录。 六、拆零药品应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放。 七、凡违反上述规定，出现不合格拆零药品上柜销售的情况，将在考核过程中予 以处罚，并责令改正。 门店卫生和人员健康状况的管理制度门店卫生和人员健康状况的管理制度 一、营业场所应宽敞明亮、整洁卫生，为顾客提供良好的购物环境。 二、环境卫生应定期打扫，做到“四无” ，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹， 保证清洁卫生。 三、店堂地面、墙壁平整、光洁，门店顶棚无脱落。 四、店堂内应做到药品分类标志清晰、明确，各类药品、用品摆放整齐到位，严 禁工作人员把生活用品或其他物品带入柜台内。 五、陈列药品的货柜、货架及橱窗应保持整洁、明亮，按照用途分类将药品摆放 整齐，做到规范有序。所陈列的药品不积尘、不变色。 六、工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、言行大方得体。 七、工作人员应养成良好的卫生习惯。保持好个人卫生，头发、指甲修剪整齐。 八、门店需建立员工健康档案，对直接接触药品的工作人员应每年进行一次健康 检查并将检查结果记入个人档案，对患有传染病、皮肤病或精神病的人员，应立 即
