《一类二类三类医疗器械分类目录--2021-2022年政府版（修订编写）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一类二类三类医疗器械分类目录--2021-2022年政府版（修订编写）（27页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、在此处键入 一类二类三类医疗器械分类目录-政府版 医疗器械分类目录 一类二类三类医疗器械分类目录-政府版 6801 基础外科手术器械 序 号 名 称品 名 举 例类别 1 医用缝合针 ( 不带线 ) 医用缝合针 ( 不带线) 2 基础外科用 刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、 铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、 修甲刀、解剖刀 3 基础外科用 剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏 剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪 4 基础外科用 钳 普通止血钳、 小血管止血钳、 蚊式止血钳、组织钳、 硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、 皮肤轧钳、 子弹钳、纱布
2、剥离钳、 海绵钳、帕巾钳、 皮管钳、器械钳 5 基础外科用 镊夹 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、 保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解 剖镊、止血夹 6 基础外科用 针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用 直尖针、静脉拉钩、 创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、 皮肤拉钩、解剖钩 7 基础外科其 它器械 刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉 刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检 器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉 子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、 塑型针、 Y型连接器、扭转器 6802 显微外科手术器械 - 序 号 名 称品 名
3、 举 例类别 1 显微外科用 刀、凿 显微喉刀 在此处键入 一类二类三类医疗器械分类目录-政府版 2 显微外科用 剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 3 显微外科用 钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 4 显微外科用 镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 5 显微外科用 针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 6 显微外科用 其他器械 显微合拢器 6803 神经外科手术器械 - 序 号 名 称品 名 举 例类别 1 神经外科脑 内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 2 神经外科脑 内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 银夹钳、 U型夹钳、动脉瘤夹钳 3 神经外科脑
4、 内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 4 神经外科脑 内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神 经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 5 神经外科脑 内用其他器 械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 脑吸引器、后颅凹牵开器、 手摇颅骨钻、 脑打针锤、 脑压板 6804 眼科手术器械 - 序 号 名 称品 名 举 例类别 2 眼科手术用 剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 3 眼科手术用 钳 晶体植入钳、环状组织钳 4 眼科手术用 镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 在此处键入 一类二类三类医疗器械分类目录-政府版 5 眼科手术用 钩、针 眼用钩针 6 眼科手术用 其他器械 玻璃体切割器、 二氧化
5、碳眼科冷冻治疗仪、 白内障超声乳化系统用 负压导管 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 6805 耳鼻喉科手术器械 - 序 号 名 称品 名 举 例类别 1 耳鼻喉科用 刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、 鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用 骨凿 2 耳鼻喉科用 剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 3 耳鼻喉科用 钳 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双 关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样 钳 4 耳鼻喉科用 镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止 血夹 5 耳鼻喉科用 钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃 体拉钩
6、、鼻腔拉钩 6 耳鼻喉科用 其他器械 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽 喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻 镜 6806 口腔科手术器械 - 序 号 名 称品 名 的举 例类别 1 口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙 骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪 3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 在此处键入 一类二类三类医疗器械分类目录-政府版 6 口腔用其它 器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、 牙刮匙、根管充
7、填器、 牙骨膜分离器、 牙龈分离器、 洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、 银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪 头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合 金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、 弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器 一次性牙科冲洗针 6807 胸腔心血管外科手术器械- 序 号 名 称品 名 举 例类别 1 胸腔心血管 外科用刀 胸骨刀 2 胸腔心血管 外科用剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 3 胸腔心血管 外科用钳 心内膜心肌活组织钳、 心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、 主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无 损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动
8、 脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、 静脉阻断钳、 腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶 钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 4 胸腔心血管 外科用镊、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止 血夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 5 胸腔心血管 外科用钩、针 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 6 胸腔心血管 外科用其他 器械 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器 血管扩张器、 血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、 肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 心血管吻合器 7 胸腔心血管 外科用吸引 器 心内吸引器 （头）、左房引流管、 冠状动脉吸引器、
9、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、 短柄吸引器（头） 6808 腹部外科手术器械 在此处键入 一类二类三类医疗器械分类目录-政府版 序 号 名 称品 名 举 例类别 2 腹部外科用 剪 胃内手术剪、直角剪 3 腹部外科用 钳 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳 4 腹部外科用 钩、针 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 6 腹部外科用 其他器械 荷包成型器、 压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、 腹壁固定牵开器 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器 6809 泌尿肛肠外科手术器械 序 号 名 称品 名 举 例类别 2 泌尿肛肠科 用剪 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 3 泌尿肛肠科
10、用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、 膀胱颈钳、痔核钳 5 泌尿肛肠科 用钩、针 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 6 泌尿肛肠科 用其他器械 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便清肠器 J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压 吸力式套扎枪 6810 矫形外科（骨科）手术器械 序 号 名 称品 名 举 例类别 1 矫形（骨科） 外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨 刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型 凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 2 矫形（骨科） 外科用剪 双关节棘突骨剪、
11、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧 带手术剪、石膏剪、钢丝剪 在此处键入 一类二类三类医疗器械分类目录-政府版 3 矫形（骨科） 外科用钳 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、 脊柱侧弯矫正钳、 髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬 骨钳 膝关节息肉钳、 咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、 持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、 撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯 曲钳、钢丝钳 4 矫形（骨科） 外科用锯、 凿、锉 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、CD 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨 凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧 形
12、凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱 骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 5 矫形（骨科） 外科用钩、针 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、 颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺 纹钉导引针 6 矫形（骨科） 外科用刮 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器 （子） 7 矫形（骨科） 外科用有源 器械 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电 动骨钻 电动石膏剪、电动石膏锯 8 矫形（骨科） 外科用其它 器械 骨接合用金属钛缝线 钢针螺钉定位架、 定位外套管、骨锤、快换丝锥套、 张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假 体加压固定器、 CD棒推进器、
13、 CD钩推进器、拔钉 器、扳手、槌骨器、假体打入器、 导向器、拔出器、 骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹 、加压器、 间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工 髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼 钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定 器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、 椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘 手术用针套管、 钻头限位器、 骨起子、导板、槽柱、 扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、 钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗 钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能 牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵 开器、胸腰段
14、牵开器、椎板牵开器、骨、骨科牵 在此处键入 一类二类三类医疗器械分类目录-政府版 引架、床头牵引架、 骨科牵引器、胸背部矫正装置、 可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外 固定支架 6812 妇产科用手术器械 - 序 号 名 称品 名 举 例类别 1 妇产科用刀碎胎刀 2 妇产科用剪 一次性使用脐带剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 3 妇产科用钳 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取 样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 4 妇产科用镊、 夹 环形输卵管镊 5 妇产科用钩、 针 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿 刺针 6 妇产科用其 他器械 碎颅器、输卵管通夜器、
15、 阴道牵开器、 会阴牵开器、 骨盆测量计 宫颈扩张棒 6813 计划生育手术器械 - 序 号 名 称品 名 举 例类别 3 计划生育用 钳 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 6 计划生育用 其他器械 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 6815 注射穿刺器械 - 序 号 名 称品 名 举 例类别 注射穿刺器 械 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌 注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性 使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、 穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针 在此处键入 一类二类三类医疗器械分类目录-政府版 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、 可重复使用活检针、 缝线穿引
16、针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂 针 II 6816 烧伤( 整形) 科手术器械 序 号 名 称品 名 举 例类别 1 烧伤（整形） 用刀、凿 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 3 烧伤（整形） 用钳 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型 钳 4 烧伤（整形） 用镊、夹 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 6 烧伤（整形） 用其他器械 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱 剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 6820 普通诊察器械 序 号 名 称品 名 举 例类别 1 体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋 下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计 2 血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、 小儿血压表 3 肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定
