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1、太仆寺旗计划生育服务中心二0 一二年药械管理制度根据我站的具体情况及器械管理需要特制定本制度一.药品购进管理制度1. 认真贯彻执行中华人民共和国药品管理法，严格把好药 品质量，确保依法购进并保证药品质量。2. 进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训考试合格 持证上岗。3. 坚持“按需进货、择优采购、质量第一”的原则确保药品购 进的合法性，建立健全合格供货方档案和所经营药品的质量档案。4. 制定的药品采购计划应经主管领导审核。5. 购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭 证应按规定保存至超过药品有效期一年，不得少于三年。6. 购进药品应按规定建立完整的购进记录。购进记录说明药
2、品 名称、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数 量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年但 不得少于三年。二，药品供货企业和购进药品合法资质审核制度1. 应严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质确保供货单 位和所经营药品的合法性。2. 购进药品时必须索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件、销售人员身份证复印件、加盖委托企业原公章和企业法定代表人印章或签字的法人委托 授权书复印件，并标明授权销售药品品种、地域、期限、销售 人员的身份证号码，索取供货单位开具的标明供货单位名称、 生产厂商批号、数量、价格等内容的销售凭证。三. 采
3、购管理制度购进药品应符合以下基本条件1. 合法企业所生产或经营的药品。2. 具有法定的质量标准。3. 除国际未规定的以外，应由法定的批准文号、生产批号。4. 包装和标识符合有关规定和储运要求。四. 药品验收管理制度1. 药品质量验收应由专职质量验收人员负责。2. 验收员应根据购货合同及随货通行单内容对到货药品进 行逐批验收。3. 验收时应根据有关法律、法规规定对药品的包装、标签、 说明书以及有关证明文件进行逐一检查。4. 特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。5. 验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足 8个月 的药品不得入库。6. 对验收不合格的药品应填写药品拒收报告单，按规定程 序
4、上报。7、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生 产厂商、有效期、质量状况、验收法和验收人员等项目，并 将记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。8.验收合格的药品、验收员注明验收结论。五. 医疗器械质量管理制度1. 认真贯彻执行相关法规、规章，组织站内业务学习，培 训职工爱岗敬业、质量第一的思想。2. 监督制度执行情况并定期进行考核3. 负责组织不合格医疗器械的处理及上报。4. 负责组织质量事故及医疗器械不良事件等方面的调查、处 理与报告。5. 树立“质量第一”的观念，严格执行医疗器械监督管理 条例。6. 对供货的单位必须
5、确认其法定资格，并签订质量保证协 议。7. 建立完整购进记录。8. 验收员按凭证核对品名、规格、数量、发货单位、生产单 位、批号、有效期等内容。9. 对无产品注册证、生产许可证、合格证明、生产厂家、生 产批号、有效期、国家命令淘汰或过期的不符合法定标准的, 标示不清、包装破损的产品应拒收。10. 验收人员及时填写记录并保存至有效期满一年不少于二年。11杜绝过期失效产品流入市场，到期失效产品妥善处 理并对处理情况做好记录。六. 药品不良反应报告制度1 .根据中华人民共和国药品管理法、药品不良反应 报告与监测管理办法等有关法律法规特制定本规定。2. 药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围。(1)
6、 上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点 监测的药品、医疗器械引起的所有不良反应(事件)。(2) 上市5年以内的药品、医疗器械引起严重、罕见 的或新的不良反应。3. 药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的 副作用，毒性反应及过敏反应等。严重的药品反应主要有下 列情形之一者：引起死亡、致畸、致癌或缺陷，对生命有危 险并能够导致人体永久的或显著的伤残，对器官功能产生永 久损伤导致住院或者住院延长。4. 一经发现可疑药品不良反应需详细调查，按规定要求 对典型病例详细填写药品不良反应 /事件报告表并按规 定报告。5. 应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度 直接向当地不良反应监测中心
7、报告，严重罕见的或新的药品、医疗器械(事件)不良反应病例最迟不超过15个工作6. 门诊、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报临床用药过程中出现的不良反应情况。合同管理制度1范围本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励;本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。2 规范性引用中华人民共和国合同法龙腾公司合同管理办法3定义、符号、缩略语4职责4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导
8、。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。4.5 合同管理部门履行以下职责:4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范;4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量;4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保），检
9、查合同的履行情况;4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用;4.5.5 建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理;4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作;4.5.7 在总经理领导下，做好合同管理的其他工作,4.6 工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责:4.6.1在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书”4.6.2 签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方案;4.6.3 对专业对口的合同统一编号、登记、建立台帐，分类整理归档。对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作;4.6.4 工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同，建立合同统计台帐，并负责
