药品经营企业的入库-验收程序课件

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1、,药品经营企业的入库 验收程序,答辩人:,导 师:,2016年10月10日,PART 01,PART 02,PART 03,PART 04,PART 05,摘要,关键词,研究目的,论文主要内容,参考文献,01,PART ONE,摘要,01,摘要,【摘要】 药品入库验收制度规定:国产药品根据中国药典部颁布标准实施检查,进口药品依据进口药品管理办法的有关规定和国务院卫生行政管理部门授权的口岸药品检验所的检验报告书或其复印件验收。每次入库验收应对药品名称、规格、数量、价格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、发票号逐一核对,逐项录入。对于价格有调整的药品,要根据有关部门的调价通知进行核对。麻醉药品、第

2、一类精神药品验收实行双人核对验收清点,双人签字入库制度。验收发现有外包装质量异常、包装破损、标示不清、有效期在10各月以内的药品按有关规定交涉处理,并及时做好所有药品的入库验收记录。,02,PART TWO,关键词,02,关键词,关键词,特殊性,入库,验收,03,PART THREE,研究目的,03,研究目的,为加强药品的入库验收工作,确保入库药品质量完好、数量准确,防止假、劣药进入药店、医院等公共场所,因此必须把好药品入库质量验收关,做好药品的质量验收、数量验收、包装验收,保证临床用药的合理、安全、有效。,04,PART FORE,论文主要内容,04,1-药品定义,药品是指用于预防、治疗、诊

3、断人的疾病,有目的的调解人的生理机能,并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,2-药品的特殊性,04,04,3-药品验收入库流程,A,B,C,F,E,随货通行单运输工具及情况的检查,药品合格证明文件的检查,药品的逐批抽样验收,退货药品的收货、验收管理,药品电子监管码的验收,D,抽样药品的检查,G,验收药品应当做好验收记录,验收入库流程图,04,供货方若为委托运输,委托运输资质及证明材料的检查,送货车辆的检查,药品采购记录、随货通行单(票)的检查,3-药品验收入库流程,(1)随货通行

4、单(票)、运输工具及情况的检查,04,3-药品验收入库流程,(2)药品合格证明文件的检查,04,药品合格证明文件的检查,检验报告书的检查,进口药品的验收,生物制品的验收,特殊药品的验收,3-药品验收入库流程,(3)药品的逐批抽样验收,04,3-药品验收入库流程,(4)抽样药品的检查,04,3-药品验收入库流程,(5)药品电子监管码的验收,04,3-药品验收入库流程,(6)退货药品的收货、验收管理,退货凭证的检查,04,验收记录的内容,销售退回药品的验收记录,验收不合格药品的处理,(7)验收药品应当做好验收记录,3-药品验收入库流程,05,PART FIVE,参考文献,05,参考文献,【1】药事管理学,1吴蓬.药事管理学M.北京:人民卫生出版社,2010年版 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心.药事管理与法规M. 北京:中国中医药出版社,2010年版,【4】药品经营质量管理规范,【2】我国药品市场信用缺失分析及监管法律完善策略,崔佳,昭容.我国药品市场信用缺失分析及监管法律完善策略J. 食品与药品,2006,(12),【3】李克,王曙东,2 0 0 3, 3 4 ( 1 1 ) : 附 8,感谢评委老师指正,答辩人:,指导老师:,

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