病原微生物实验活动风险评估表[参考]

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1、ZZTYCDC-JL-WAS-11042 第 页,共 页 病原微生物实验活动风险评估表病原微生物实验活动风险评估表 实验室级别 BSL-1 BSL-2(普通型;加强型) BSL-3 BSL-4 ABSL-1 ABSL-2 ABSL-3 ABSL-4 病原微生物特征病原微生物特征 病原微生物名称 未知病原微生物是 否 危害程度分类一类 二类 三类 四类 预防和治疗措施治疗药物 疫苗 特异性血清 对人感染剂量 传播途径呼吸道 消化道 接触 母婴传播 血液传播 媒介 性传播 环境中的稳定性稳定 较稳 不稳定 消毒灭菌方法 化学法:有效消毒剂:1、 2、 3、 物理法:高压蒸汽灭菌 干热灭菌 紫外线

2、其他 人畜共患病原体是 否 涉及遗传修饰生物体 (GMOs) 是 否 实验室感染报告是 否 病原微生物实验活动的评估病原微生物实验活动的评估 实验活动标准操作程序有 无应急预案有 无 样品类型 临床标本: 血液 体液 咽拭子 组织标本 纯培养物 环境标本 灭活材料 其他 感染因子的浓度高 较高 低 一次操作最大样品量 10mL 10mL5L 5L 感染性物质来源分离 培养 制备 鉴定 其他 易产生气溶胶的操作离心 研磨 振荡 匀浆 超声 接种 冷冻干燥 其他 气溶胶防范措施有 无 溢洒风险有 无 ZZTYCDC-JL-WAS-11042 第 页,共 页 锐器使用是 否 如使用,锐气操作规程:有

3、 无 动物感染试验 涉及 不涉及 如涉及:实验动物名称: 数量: 有无下列风险:a、抓伤、咬伤: 有 无 b、动物毛屑、呼吸产生的气溶胶:有 无 c、解剖采样、检测:有 无 d、排泄物、分泌物、组织/器官/尸体、垫料的处理:有 无 e、动物笼具、器械、控制系统等可能出现故障或失效:有 无 f、动物逃逸风险:有 无 g、是否涉及无脊椎动物:有 无 废弃物处理程序有 无 危险化学品有 无 设施设备因素评估设施设备因素评估 实验室实验室符合标准要求:是 否 生物安全柜年检:年检周期: 不确定 压力蒸汽灭菌锅 年检:年检周期: 不确定 灭菌效果验证:化学指示卡 生物监测法 热力灭菌验证 离心机普通离心

4、机 高速离心机生物安全离心机 手防护装备乳胶手套 特殊手套 躯体防护装备医用白大衣 手术服 连体服 隔离服 装备类型医用防护口罩 半脸式面罩 全脸式面罩呼吸防护 (自吸过滤式)检验适合性合格 不合格 眼面部防护装备眼镜 护目镜 防护面罩 个体防护装备 足部防护装备鞋套 防护鞋 ZZTYCDC-JL-WAS-11042 第 页,共 页 其他设施设备 a、培养箱:合格 不合格; b、废物、废水处理设备:合格 不合格 c、密闭门以及门禁系统:合格 不合格; d、安全监控和报警系统:合格 不合格 e、与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等:合格 不合格 f、菌(毒)种及样本保藏设施、设备:合格 不

5、合格 g、淋浴装置等:合格 不合格 生物安保措施合格 不合格 人员评估人员评估 实验活动人员及维保人员 a、培养箱:合格 不合格; b、废物、废水处理设备:合格 不合格密闭门以及门禁系统:合格 不合格; c、安全监控和报警系统:合格 不合格 d、与防护相关的空调通风系统及水、电、气系统等:合格 不合格 e、菌(毒)种及样本保藏设施、设备:合格 不合格 f、淋浴装置等:合格 不合格 知情同意书签订 未签订 评估结论评估结论 评估意见风险在可控范围内 风险不在可控范围内 评估人(签字) 签字: 日期: 年 月 日 主任意见 同意开展实验活动 不同意开展实验活动 签字: 日期: 年 月 日 生物安全委员会意见 同意开展实验活动 不同意开展实验活动 签字: ZZTYCDC-JL-WAS-11042 第 页,共 页 日期: 年 月 日 法人意见 同意开展实验活动 不同意开展实验活动 签字: 日期: 年 月 日

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