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1、 其它药品标准 卫生部颁药品标准（化学药品及制剂第一册） （200 种） 干燥硫酸钙（煅石膏） 拼音名：Ganzao Liusuangai 英文名：GALCII SULFAS SICCUS 书页号：H1-7 标准编号：WS1-03(B)-89 CaSO41/2H2O=145.15 本品含 CaSO4.1/2H2O 应不少于 95.0。 【性状】 本品为白色细粉；无臭；无味；能缓缓吸收水分，成细小 的颗粒，并失去固结性。 本品在水中微溶，在乙醇中不溶；在稀盐酸中溶解。 【鉴别】 取本品，加稀盐酸使溶解，溶液显钙盐（附录 30 页）与硫 酸盐（附录 32 页）的鉴别反应。 【检查】 细度 取本品
2、20g,应全部通过五号筛,其中通过六号筛的不应 少于 80。 碱度 取本品 3g，加新沸过的冷水 10ml，振摇，上清液中加酚酞指示 液 1 滴,不得显淡红色。 固结度 取本品 10g,加水 10ml，搅匀，5 分钟内应固结成白色致密的硬 块,3 小时后,用手指压边缘，不得有脱片。 炽灼失重 取本品，炽灼至恒重，减失重量应为 4.58.0。 【含量测定】 取本品约 0.15g，精密称定，置锥形瓶中，加水 15ml， 稀盐酸 5ml，微热使溶解，放冷，加水 75ml，氢氧化钠试液 20ml 与钙紫红素 指示剂 0.1g，用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为 纯蓝色，
3、即得。每 1ml 的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于 7.258mg 的 CaSO4.1/2H2O。 【作用与用途】 骨科用固定剂。 【贮藏】 密封保存。 氨丁三醇 拼音名：Andingsanchun 英文名：TPOMETAMOLUM 书页号：H1-119 标准编号：WS1-87(B)-89 C4H11NO3=121.14 本品为 2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含 C4H11NO3 不得少于 99.0。 【性状】 本品为白色结晶；无臭，味微甜而带苦。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解。 熔点 本品的熔点（附录 13 页）为 168172。 【鉴别】 (1) 取高
4、碘酸钾溶液(0.0510)2ml,加硝酸 1 滴，混匀，加本品 5mg, 振摇，加硝酸银试液 5 滴，即显白色浑浊。 (2) 取本品 0.2g，加水 1ml 溶解后，加水杨醛饱和溶液 1ml 与冰醋酸 2 滴,即显 黄色。 【检查】 碱度 取本品 1g，加水 20ml 溶解后，依法测定（附录 33 页）, pH 值应为 10.011.5。 镍盐 取本品 1g，加水 10ml 溶解后，加氨试液 1ml 与丁二酮肟试液 2ml,放 置 10 分钟,如显色，与标准镍溶液（精密称取硫酸镍铵 0.6730g,置 1000ml 量瓶中, 加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取 10ml,置 100ml
5、 量瓶中，加水稀 释至刻度,摇匀）1.5ml 用同法制成的对照比较，不得更深(0.0015) 。 干燥失重 取本品，在 80干燥至恒重，减失重量不得过 0.6（附录 40 页） 。 炽灼残渣 取本品 1g，依法检查（附录 42 页）遗留残渣不得过 0.1。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录 38 页第二法）, 含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约 0.25g，精密称定，加水 80ml 溶解后，加甲基红 指示液 23 滴,用盐酸液(0.1mol/L)滴定,即得。每 1ml 的盐酸液(0.1mol/L)相当于 12.11mg 的 C4H11NO3。 【作用与用途】
6、酸碱平衡调节药。用于急性呼吸性、代谢性酸血症。 【用法与用量】 临用前加葡萄糖注射液稀释为 3.6溶液静脉滴注。 用量酌情决定。 【注意】 慢性呼吸性酸血症及肾性酸血症患者禁用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 氨非咖片（使痛宁片） 拼音名：Anfeika pian 英文名：TABELLAE AMINOPHENAZONI PHENACETINI ET CAFFEINI 书页号：H1-120 标准编号：WS1-88(B)-89 本品每片含氨基比林(C13H17N3O)与非那西丁(C10H13NO2)均应为标示量的 93.0107.0；含咖啡因(C8H10N4O2H2O)应为 90.0110.0。 【
7、处方】 氨基比林 100g 非那西丁 150g 咖啡因 45g 制成 1000 片 【性状】 本品为白色。 【鉴别】 照去痛片项下的鉴别法(1)(3)(4)项(22 页)试验，显相同反应。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录 2 页） 。 【含量测定】 氨基比林 取本品 20 片，精密称定，研细，照去痛片 项下的方法(21 页)，自精密称出适量（约相当于氨基比林 0.45g） 起，依法测 定，即得。 非那西丁与咖啡因 精密称出适量(约相当于非那西丁 0.45g,咖啡因 0.135g) 照去痛片项下的方法(21 页)自置分液漏斗起，依法测定，即得。 【作用与用途】 解热镇痛药。用于发热
8、、头痛、关节痛、神经痛、活 动性风湿症及痛经等。 【用法与用量】 口服 一次 1 片或遵医嘱。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 氨基比林 拼音名：Anjibilin 英文名：AMINOPHENAZONUM 书页号：H1-123 标准编号：WS1-111-83-89 C13H17N3O=231.30 本品为 1-苯基-2,3-二甲基-4-二甲氨基吡唑酮5。含 C13H17N3O 不得少于 99.0。 【性状】 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味微苦；遇 光可变质；水溶液显碱性反应。 本品在乙醇或氯仿中易溶，在水或乙醚中溶解。 熔点 本品的熔点（附录 13 页）为 107109。 【鉴别】 取
9、本品约 0.6g，加水 15ml 溶解后，照下述方法试验： (1) 取溶液 5ml,加稀盐酸 3 滴与三氯化铁试液 1ml，即显紫堇色；再加稀硫 酸数滴，变为紫红色。 (2) 取溶液 5ml,加硝酸银试液 5 滴，即显紫堇色,渐析出灰黑色的金属银。 (3) 取溶液 5ml,加稀铁氰化钾试液，即显深蓝色或发生沉淀(与安替比林 的区别)。 【检查】 氯化物 取本品 0.5g,加水 15ml 溶解后,加稀硝酸 3ml 与硝酸银试 液 1ml，摇匀；如发生浑浊，与标准氯化钠溶液 1ml 制成的对照液比较，不得 更浓(0.002)。 安替比林与氨基安替比林 取本品 0.1g,加香草醛 0.1g 与硫酸溶
10、液(27)7ml, 置水浴中加热 5 分钟并时时振摇,如显色，与对照液取香草醛 0.1g，加硫酸 溶液(27)7ml,置水浴中加热 5 分钟并时时振摇比较，不得更深。 易炭化物 取本品 0.5g，依法检查（附录 40 页） ，溶液应几乎无色。 炽灼残渣 不得过 0.1（附录 42 页） 。 重金属 取本品 1g,加盐酸液(1mol/L)4ml 与水适量使溶解成 25ml，依法检查 （附录 38 页第一法） ，含重金属不得过百万分之十五。 【含量测定】 取本品约 1g，精密称定，加水 40ml，温热溶解后, 放冷， 加甲基橙亚甲蓝混合指示液 0.15ml，用盐酸液(0.5mol/L)滴定，至溶液
11、的颜色 与对照液取水 50ml，加上述混合指示液 0.15ml 与盐酸液(0.5mol/L)0.05ml一致, 自消耗盐酸液(0.5mol/L)的 ml 数中减去 0.05ml，即得。每 1ml 的盐酸液(0.5mol/L)相当 于 115.6mg 的 C13H17N3O。 【作用与用途】 解热镇痛药。用于发热、疼痛等。 【注意】 可致粒细胞减少。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 氨基己酸 拼音名：Anji Jisuan 英文名：ACIDUM AMINOCAPROICUM 书页号：H1-121 标准编号：WS1-89(B)-89 C6H13NO2=131.17 本品按干燥品计算，含 C6H13NO2 不得少于 98.5。 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录 13 页）为 204207，熔融时同时分解。 【鉴别】 (1) 取本品
