内审检查表（完整案例）

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1、 1 检检 查查 表表 受审核部门: 管理层 涉及要素: 标准要素 审 核 内 容 审 核 结 果 1.2 应用 体系过程是否有删减？理由是否充分？ 4.1 总要求 1、本组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS？ 2、本组织 QMS 所需过程是否被确定和纳入管理？生产过程间顺序及关 系是否被确定和管理？有无外包过程？如何控制？ 3、组织 QMS 关键过程所需资源和信息是否充分，是否足以支持过程有 效运行和监控？ 4、组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果 是否有分析、改进活动？ 5、经营业务和产品生产要遵守哪些法律法规和标准？ 4.2.1 总则 1、 组织

2、所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、 质量手册、 程序、记录及其他所要求的文件？ 2、组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？ 5. 1 管理承诺 1、管理者对满足顾客要求有何想法？需满足顾客什么要求？最近以何方 式向员工传达满足顾客和法规要求的重要性？ 2、本组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清 楚并得到有效执行？本组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情 况，发现不符合之处，是否采取改进措施？ 3、 管理者是否制定本组织质量方针和目标， 并使其成为组织关注的焦点， 成为建立、实施、保持和改进 QMS 的宗旨？ 4、本组织质量方针、目标是否形成文件，由总经理批准

3、颁发？ 5、最高管理者是否参加本组织管理评审活动，并将管理评审作为其有关 QMS 的决策、控制、改进的工具，以确保自已所确定的与质量有关的意 图和工作方向是正确的、适宜的、并得到有效的贯彻实施？ 6、QMS 是否得到有效的持续改进？有否实例佐证？ 2 5. 2 以顾客为中心 1、 “以顾客为中心”经营理念是否在本组织中得到树立？本组织关注焦 点是否放在顾客身上？顾客有些什么不满和抱怨？对不满意和有抱怨的 顾客采取什么改进措施？ 2、为实现顾客满意目标，管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操 作过程和手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？ 3、本组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到

4、确定？本组织是否 满足顾客对产品特性，特别是产品的关键特性的要求？ 4、在确定顾客有潜在需求和期望时，本组织是否已考虑满足他们？并转 化为本组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现？ 5. 3 质量方针 1、质量方针是否与本组织的宗旨相适应，与本组织的总方针相一致？质 量方针的含义？ 2、质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供方、社会）要 求的承诺？是否包含持续改进 QMS 的承诺？两个承诺是否有实质性内 容？ 3、质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强 的方向性和指导性？ 4、质量方针及其含义在本组织各层次员工中是否得到充分沟通、正确理 解，并协调一致

5、，深入人心？ 5、质量方针在本组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审， 以确保其持续适宜，得到有效贯彻？ 5.5.1 职责和权限 1、本组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以 沟通？ 2、本组织所有员工是否清楚本职范围并被有效履行？ 5.5.2 管理者代表 1、最高管理者是否已指定管理者代表并对其授权？ 2、管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并被有效履行？ 3 5.6 管理评审 1、最高管理者是否拟订管理评审计划？评审时间间隔是否适宜？ 2、管理评审是否评价本组织 QMS（包括质量方针、目标）变更的需要？ 管理评审的结果能够导致 QMS 的有效性和效率的提高吗？

6、3、为提高管理评审有效性，信息输入是否符合标准要求？是否充分、足 够？是否反映本组织当前的业绩和改进的机会？ 4、管理评审结果是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求， 不仅对本组织 QMS 的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时确定了本 组织 QMS 及过程改进的措施？ 6. 1 资源的提供 1、为实施、保持、改进 QMS 过程，达到顾客满意，本组织是否能够及 时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？ 2、本组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，消除了不适 当资源、不适当使用，提高资源利用率？ 6. 2 人力资源 1、各个岗位的职责、入职要求是否确定？是否

7、根据履行岗位职责所要求 的能力安排人员？ 6. 4 工作环境 1、为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因 素）？这些环境因素是否得到识别的管理？ 2、为保证服务质量所确定的卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声粉 尘等）是否充分、适宜，并得到控制？ 3、为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采取 措施消除工作过程中的有害因素， 预防伤亡事故， 预防错误过程 （活动） ？ 4、工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否 满足服务质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作现 场？ 4 7. 1 产品实现的 策划 1、组织产品的质量目

8、标和要求有哪些？体现在组织哪些文件中？ 2、组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺 序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确 定验证、确认、监控、检验和试验活动？ 3、对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：1）要求？ 2）所需客观证据？3）产品接收准则？4）认定和提供方式？ 4、产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？ 其资源是否充足、适宜？ 5、为实现过程及其产品满足要求，确定了哪些提供证据的所需记录？ 6、产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织的 QMS 其他 过程的要求是否一致，并适于组织运作？ 8

9、.5 改进 1组织 QMS 持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围， 使每个员工都有参与改进的意识和机会？ 2组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正 和预防措施以及管理评审，致力于提高 QMS 的有效性？ 3组织持续改进 QMS 绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对 比予以证明？ 受审核方代表/日期： 审核员/日期： 5 检检 查查 表表 受审核部门: 办公室 涉及要素: 标准要素 审核内容 审核结果 5.5.1 职责和权限 1. 是否了解本部门的职责和权限？ 2. 其他岗位对各自职责和权限是否明白? 4.2.2 质量手册 1、组织是否编制并保持质量手册？

10、手册内容是否覆盖且符合本标准要 求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法？ 4.2.3 文件控制 1、 QMS 文件发布前是否公司相关部门评审或批准， 以确保文件的适用 性、完整性、协调性？ 2、QMS 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文 件？QMS 文件是否得到识别和控制？ 3、文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到评审和批准？更改的 文件是否确保了四个到位（即：所有同一文件更改到位；所有相关文 件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？ 4、不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识， 保持清晰，易于识别和检查？ 5、有哪些外

11、来文件？这些文件分发是否受控？ 6、作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防 止非预期使用？ 7、文件保管是否指定设施、场所、人员，能确保文件不损坏、不丢失、 及时提供？ 4.2.4 记录控制 1、质量记录是否按程序文件的要求编号加以识别？填写是否真实、及 时、清楚、正确？ 2、设计的质量记录是否满足程序文件的要求？ 3、质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否 适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证 实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？ 4、质量记录是否进行整理分析，并为改进和管理提供信息？ 6 5.5.3 内部沟通 1、

12、在内部沟通中，最高管理者是否发挥了主动主导作用，以确保在不 同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？ 2、在自上而下沟通过程中，本组织有哪些沟通方式（如例会制度）？ 在自下而上沟通过程中，本组织有哪些沟通方式（如报告制度）？在 横向与斜向沟通过程中，本组织有何措施防止混乱，避免统一指挥系 统被破坏？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？ 6. 2 人力资源 1、各个岗位的职责、入职要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要 求的能力安排人员？ 2、是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行 人力素质测评？ 6. 3 基础设施 1、为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得

13、到维 护，能够持续满足运行要求？ 2、基础设施是否适宜，有利于确保工作效率和服务质量？ 3、对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如 面积） 、适宜（如位置）？ 4、有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确 保实现产品的符合性？通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设 备的技术状态良好？ 5、有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维 护和控制？ 6、维护设施、设备所编制的计划和记录是否保持？ 7 6. 4 工作环境 1、为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的 因素）？这些环境因素是否得到识别的管理？ 2、为保证服务质量所

14、确定的卫生环境要求（如光亮度、温湿度、噪声 粉尘等）是否充分、适宜，并得到控制？ 3、为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，是否识别并采 取措施消除工作过程中的有害因素，预防伤亡事故，预防错误过程（活 动）？ 4、工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是 否满足服务质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工 作现场？ 5、是否保持环境检查的记录？ 8.1 总则 1本组织为确保产品，QMS 符合性并实现持续改进，对所需 的监控、测量、分析和改进过程如何进行策划？策划是否在产 品、过程、体系业绩、顾客满意程度四个方面展开？策划结果 是否形成文件？文件中是否确定了适

15、用方法及应用程度？ 8.4 数据分析 1为证实 QMS 的适宜性、有效性并识别持续改进机会，确 定、收集、分析了哪些数据？这些数据的统计方法、时间、传 递要求是否得到规定实施？是否包括来自测量和监控， 不合格 品控制等主要数据？ 2是否建立、实施了数据分析规定？通过数据分析，应提供 的信息是否包括： 顾客满意？与服务要求的符合性？过程和服务的特性及趋势， 包括采取预防措施的机会？供方业绩改进与开发？ 8.5 改进 1 组织 QMS 持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围， 使每个员工都有参与改进的意识和机会？ 2组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠 正和预防措施以及管理评审，致力于提高 QMS 的有效性？ 3组织持续改进 QMS 绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据 对比予以证明？ 受审核方代表/日期： 审核员/日期： 8 检检 查查 表表 受审核部门: 技质部 涉及要素: 标准要素 审核内容 审核结果 5.5.1 职责和权限 3. 是否了解本部门的职责和权限？ 4. 其他岗位对各自职责和权限是否明白? 4.2.3 文件控制 1、 QMS 文件发布前是否公司相关部门评