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注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞生产工艺技术的研究 摘要:采用合理的混炼、硫化、清洗等工艺路线,控制必要的温度、压力、生产时间等工艺参数,生产的卤化丁基橡胶塞符合国家食品药品监督管理局颁布的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(ybb0005xx)标准的要求。 关键词:卤化丁基橡胶塞 生产工艺 工艺参数 标准要求 0 引言 卤化丁基橡胶的研究开发始于20世纪50年代以后,目的是提高卤化丁基橡胶的硫化性能,并改进它与其他橡胶并用的相容性能。医用胶塞要求胶料无毒、无臭、无味、无抽出物,耐医药化学品,且能承受多次加热消毒,自封性好,耐针刺,具有低透气,透水性能等。 我国对卤化丁基橡胶的研制工作起步较晚,国家食品药品监督管理局发布了在xx年12月31日所有抗生素粉针一律停止使用天然胶塞的规定,并于xx年国家食品药品监督管理局颁布了注射液用卤化丁基橡胶塞(ybb0004xx)、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(ybb0005xx)行业标准。 模板,内容仅供参考