医疗器械不良事件上报流程(2020年整理).pptx

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1,医疗安全(不良事件)上报流程,审核未通过,返回,医生(护士)发现医疗器械不良反应,填 写可疑医疗器械不良事件报告表(濒临事 件可不填写患者信息,已发生不良事件 必须填写患者信息),部门科主任审核,信息与医学装备科审核,信息与医学装备科将科室上报 的医疗器械不良事件上传医疗 器械不良事件市评价中心系统,本月未发现医疗器械不良反应 事件,填写零报告科室( 部 门)ADR 监测情况报告表,审核通过,信息与医学装备科 存档,

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