FMEA报告编制作业指导书

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1、FMEA 报告编制作业指导书 一、 目的： 为了防止发生缺陷， 消除或减少潜在失效发生， 更好地指导 FMEA 报告的编 制，特制定本作业指导书。 二、编制 FMEA 的时机 1、 产品设计时，需编制 DFMEA，以便使产品设计最佳； 2、 过程设计时，需编制 PFMEA，以便使过程设计最佳； 3、 对原有稳定生产的过程，需编制 PFMEA，以便不断完善。 三、FMEA 的分析对象 1、DFMEA 的分析对象主要为产品的特殊特性的设计参数； 2、PFMEA 的分析对象主要为涉及特殊特性的工序。 四、DFMEA 的编制 1、DFMEA 的编制是集体努力的结果，参加部门应包括但不限于产品设计、 装

2、配、制造、材料、质量、售后服务； 2、DFMEA 是一份动态文件，应在一个设计概念最终形成之时或之前开始， 而且，在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其它信息时，应及时、 不断地修改，并最终在产品图样完成之前全部结束； 3、明确 DFMEA 表格中各栏目的含义 1）FMEA 编号 2）系统、子系统或零部件的名称及编号：注明适当的分析级别并填入所分 析系统、子系统或零部件的名称、编号。系统、子系统可空白，只填入 所分析的零件名称和零件号； 3）设计责任：填入 4）编制者：填入负责 FMEA 编制工作的人员姓名及联系电话； 5）年型/车型：填入零件适用的车型，若不知，此栏空白； 6）关键日期：填

3、入 FMEA 初次预定完成的日期； 7）FMEA 日期：填入编制 FMEA 原始稿的日期及最新修订的日期； 8）主要参加人员：填入主要参加人员的姓名及其部门； 9）项目/功能：填入被分析项目要满足设计意图的功能，包括该系统运行的 环境信息（如说明温度、压力、湿度范围） ，如果该项目有多种功能，且 有不同的失效模式，应把所有功能都单独列出； 10）潜在失效模式：对一个特定项目及其功能，列出每一个潜在失效模式。 前提是这种失效可能发生，但不是一定发生。潜在失效模式指系统、子 系统、或零部件有可能未达到设计意图的形式； 11）潜在失效的后果：填入失效的后果对系统功能或顾客的影响； 12）严重度数（S

4、） ：指发生潜在失效模式对下序零件、子系统、系统或顾客 影响的严重程度。评估分为 1 到 10，可参照附表取值； 13）分级（重要程度） ：填入产品特性分级符号（如关键、安全、重要等） ； 14）潜在失效的起因/机理：填入发生潜在失效模式的原因，典型的失效起因 可能包括但不限于：规定的材料不对、设计寿命估计不当、应力过大、 润滑不足、维修保养说明书不当、环境保护不够、计算错误等； 15）频度数：指具体的失效起因/机理发生的频率，评估分为 1 到 10，取值可 参照附表。通过设计更改来消除或控制一个或更多的失效起因/机理是降 低频度数的唯一途径； 16）现行设计控制：现行所采用的预防、设计确认/

5、验证等活动，如道路试验、 设计评审、计算研究、参加/ 实验室试验、可行性评审、样件试验等； 17）不易探测度：用现行设计控制方法来探测潜在失效起因/机理能力的评价 指标。评估分为 1 到 10，取值可参照附表； 18）风险顺序数（RPN） ：指严重度数、频度数和不易探测度的乘积，是对设 计风险性的度量； 19）建议措施；RPN125 时，可不采取措施，填写“无” ；当严重度数（S） 8 或 RPN125 时，现行设计控制不足以验证设计参数正确性，需提 出新的验证方法。 20） 责任： 填写负责建议措施执行的人员姓名及其部门， 和预计完成的日期； 21）采取的措施：采用新的验证方法后，所确定的最

6、终设计参数； 22）纠正后的 R.P.N：R.P.N100 时，建议措施有效；R.P.N100 时，重复 19）-21）的步骤。 五、PFMEA 的编制 1、PFMEA 的编制是集体努力的结果，其参加人员应包括但不限于设计、装 配、制造、材料、质量、服务以及负责下一道装配的部门； 2、PFMEA 是一份动态文件，应在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶 段或之前开始，而且要考虑以单个零件到总成的所有制造工序。在新车型 或零件项目的制造计划阶段， 对新工艺或修订过的工艺进行早期评审和分 析能够促进预测、解决或监控潜在过程问题； 3、PFMEA 是假定所有设计的产品会满足设计要求，因设计缺陷所产生

7、的失 效模式不包含在 PFMEA 中。它们的影响及避免措施由 DFMEA 来解决； 4、明确 PFMEA 表中各栏目的含义 1）PFMEA 编号：按技术文件编号方法42QS5.2.1 规定，一般由综合工 艺员给号； 2）项目名称：填入零件的名称、编号； 3）过程责任部门： 4）编制：填入负责编制工作的人员姓名及联系电话； 5）车型年/车辆类型：填入零件适用的车型，若不知，此栏空白； 6）关键日期：填入初次 FMEA 预定完成的日期； 7）FMEA 日期：填入编制 FMEA 原始稿的日期及最新修订的日期； 8）主要参加人：列出主要参加人的姓名及其所在部门； 9）过程功能/要求：简单描述被分析的过

8、程或工序，尽可能简单地说明该工 艺过程或工序的目的； 10） 潜在的失效模式： 指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式， 是对某具体工序不符合要求的描述； 11）潜在的失效后果：指失效模式对顾客的影响，顾客可以是下一道工序、 后续工序、代理商、车主； 12） 严重程度数： 指潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标， 仅适用于失效的后果。评估分为 1 到 10，可参照附表取值； 13）级别：指过程特性分级（如关键、主要、重要等） ，填入特殊特性工序 符号； 14）潜在的失效原因/机理：指失效发生的原因，并依据可以纠正或控制的原 则来描述； 15）频度数：指具体的失效起因/机理发

9、生的频率，评估分为 1 到 10，取值 可参照附表； 16）现行过程控制：是对尽可能阻止失效模式的发生，或探测将发生的失效 模式的控制的描述；这些控制方法可以是象防错夹具之类的过程控制方 法，或统计过程控制 SPC，也可以是过程评价； 17） 不可探测度数： 用现行过程控制方法来探测潜在失效起因/机理能力的评 价指标。评估分为 1 到 10，取值可参照附表； 18）风险顺序数 RPN：指严重度数、频度数和不易探测度的乘积，是对过程 风险性的度量； 19）建议措施： RPN90 时，可不采取措施，填写“无” ；当严重度数（S）8 或 RPN125 时，需采取纠正措施； 20）责任及目标完成日期：

10、填写负责建议措施的人员及其部门，以及预计完 成的日期； 21）采取的措施：当实施一项措施后，简要记载具体的执行情况； 22）措施结果 R.P.N：R.P.N100 时，纠正措施有效；RPN100 时，重复 19）-21）的步骤。 附表：附表：DFMEA、PFMEA 示例示例 编制 推荐的评价准则 严重度严重度(S)： 后果 评定准则：后果的严重度 严重度 无警告的 严重危害 这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下 影响到行车安全或违反了政府的有关章程 10 有警告的 严重危害 这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生 的，并影响到行车安全或违反了政府的有关

11、章程 9 很高 车辆（或系统）不能运行，丧失基本功能 8 高 车辆（或系统）能运行，但性能下降，顾客不满意 7 中等 车辆（或系统）能运行，但舒适性或方便性部件不能工作，顾客感 觉不舒服 6 低 车辆（或系统）能运行，但舒适性或方便性项目性能下降，顾客感 觉有些不舒服 5 很低 配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，大多数顾客发现有 缺陷 4 轻微 配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有3 缺陷 很轻微 配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，但很少有顾客发现 有缺陷 2 无 无影响 1 频度（频度（O） ：） ： 失效发生可能性 可能的失效率 频度数 很高：失效几乎

12、是不可避免的 1/2 10 1/3 9 高：反复发生的失效 1/8 8 1/20 7 中等：偶尔发生的失效 1/80 6 1/400 5 1/2000 4 低：相对很少发生的失效 1/15000 3 1/150000 2 极低：失效不太可能发生 1/1500000 1 不易探测度不易探测度(D) 探测性 评价准则：由设计控制可探测的可能性 不易探测度 数 绝对不肯 定 设计控制不能和/或不可能找出潜在的原因/机理及后续的失 效模式，或根本没有设计控制 10 很极少 设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因/机理及后续的 失效模式 8 极少 设计控制只有极少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失 效

13、模式 7 很少 设计控制有很少的机会能够找出潜在原因/机理及后续的失 效模式 6 少 设计控制有较少的机会能够找出潜在原因/机理及后续的失 效模式 5 中等 设计控制有中等机会能够找出潜在原因/机理及后续的失效 模式 中上 设计控制有中上多的机会能够找出潜在原因/机理及后续的 失效模式 4 多 设计控制有较多的机会能够找出潜在原因/机理及后续的失 效模式 3 很多 设计控制有很多机会能够找出潜在原因/机理及后续的失效 模式 2 几乎肯定 设计控制几乎肯定能够找出潜在原因/机理及后续的失效模 式 1 PFMEA 推荐的评价准则 严重度严重度(S)： 后果 评定准则：后果的严重度 严重度数 无警告

14、的 严重危害 可能危害机器或装配操作者。潜在失效模式严重影响车辆安全运 行和/或包含不符合政府法规项，严重程度很高。失效发生时无警 告 10 有警告的 严重危害 可能危害机器或装配操作者。潜在失效模式严重影响车辆安全运 行和/或包含不符合政府法规项，严重程度很高。失效发生时有警 告 9 很高 生产线严重破坏，可能 100%的产品得报废，车辆/系统无法运行， 丧失基本功能，顾客非常不满意 8 高 生产线破坏不严重，产品需筛选部分（低于 100%）报废，车辆能 运行，但性能下降，顾客不满意 7 中等 生产线破坏不严重，部分（低于 100%）产品报废（不筛选） ，车 辆/系统能运行，但舒适性或方便性

15、项目失效，顾客感觉不舒适 6 低 生产线破坏不严重，产品需要 100%返工，车辆或系统能运行，但 有些舒适性或方便性项目性能下降，顾客有些不满意 5 很低 生产线破坏不严重，产品经筛选，部分（少于 100%）需要返工， 配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，多数顾客发现有 缺陷 4 轻微 生产线破坏较轻，部分（少于 100%）产品需要在生产线上其它工 位返工，配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半 顾客发现有缺陷 3 很轻微 生产线破坏轻微，部分（少于 100%）产品需要在生产线上其它工 位返工，配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，很少顾 客发现有缺陷 2 无 无影响 1

16、频度（频度（O） ：） ： 失效发生的可能性 可能的失效率Cpk 频度数 很高：失效几乎是不可避免的 1/2 0.33 10 1/3 0.33 9 高： 一般与以前经常发生失效的过程相似的工艺 有关 1/8 0.51 8 1/20 0.67 7 中等： 一般与以前时有失效发生， 但不占主要比 例的过程相似的工艺有关 1/80 0.83 6 1/400 1.00 5 1/2000 1.17 4 低：很少几次与相似过程有关的失效 1/15000 1.33 3 很低： 很少几次与几乎完全相同的过程有关的失 效 1/150000 1.50 2 极低： 失效不太可能发生， 几乎完全相同的过程 也未有过失效 1/1500000 1.67 1 不易探测度不易探测度(D) 探测性 评价准