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1、 1 1. 文件控制: 抽 查 受 控 有 效 率 100%； 受控投诉为 0。 文件管理员 各部门负责人、工 程师 管理者代表 文件控制过程 所有应受控的文件、 文件的保存要求，文 件更改申请表 过程输出是什么？ 受控的文件 受控文件清单 相关的过程 记录控制程序 文件柜、文件夹、 电脑、复印机、受 控印章 文件控制程序 WHO 谁主导？ 谁配合？ OUTPUT 输出 MEASUREMENT 考核指标 HOW 如何做？ INPUT 输入 WHAT 资源 文件管理员： 了解文件的受控条 件、方式； 各部门负责人、工程师：受控文 件的编写， 熟悉受控文件的编写 要求及方法； 管代：受控文件的审批
2、。 2 2.不合格品控制: 报废率= 反映速度 质量成本 质检员、QA 技术部负责人 生产部负责人 不合格品控制 不合格的原材料、半 成品、成品、客户退 货品 不合格品处理结果； 不合格品处理报告； 报废率 采购过程 进货检/过程检/终检过 程/纠正预防措施控制/ 数据分析 标签、 隔离区、 返工材料 不合格品控制程序 纠正预防管理控制 程序 客户反馈问 题处理程序 WHO 谁主导？ 谁配合？ OUTPUT 输出 MEASUREMENT 考核指标 HOW 如何做？ INPUT 输入 WHAT 资源 3 3.进货检控制: 错检漏检率 检验及时率 进货检验员 工程师 QA 进货检控制 采购物料 送
3、检单 检验记录 检验报告 采购过程 不合格品控制 检测工具/设备 待检区/不合格品区 标签 进货检检验规程 国标 图纸 WHO OUTPUT MEASUREMENT HOW INPUT WHAT 进货检验员：负责检验 的执行； 工程师：负责图纸的制 定； QA：负责检验规程的制 定。 4 4.过程检控制: 错检漏检率 检验及时率 过程检验员 工程师 QA 过程检控制 过程加工的产品 或半成品/外协产品 检验记录 检验报告 生产过程 不合格品控制 检测设备/工具 标签 图纸 检验规程 WHO OUTPUT MEASUREMENT HOW INPUT WHAT 5 5.终检控制: 客户投诉率 检验
4、及时率 检验员/工程师 QA/质量部、生产部 领导 终检控制 成品 交检单 检验记录 检验报告 较高的产品质量 发货过程 不合格品控制 检测工具/设备 标签 图纸 检验规程 WHO OUTPUT MEASUREMENT HOW INPUT WHAT 6 6. 内审控制: 内审计划完成率 审核员 受审核部门 内审过程 内审计划 审核报告 不合格改进 有效的质量体系 所有过程 程序文件、手册、 记录表格等 内审控制程序 WHO OUTPUT MEASUREMENT HOW INPUT WHAT 7 7. 质量成本： 不良质量成本= 财务 质量部 生产及技术人员 质量成本过程 内部抱怨单； 设计更改单； 外部抱怨单。 质量成本分析报告 改进计划改进计划 电脑、打印机 从以上单据中分别 提取出工时成本和 材料成本 WHO OUTPUT MEASUREMENT HOW INPUT WHAT 8 8数据统计 财务 质量部 生产及技术人员 质量数据统计分析过程 进货检/过程检/终检 检验记录； ICR、CCR 外部抱怨单。 数据分析报告； 纠正/预防措施； 改进的过程 进货检/过程检/终检过 程 纠正/预防措施控制 电脑、打印机 与目标值比较； 数据分析方法、要 求？ WHO OUTPUT MEASUREMENT HOW INPUT WHAT
