品管工具的教材失效模式影响分析

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1、品管工具的教材失效模式影响分析品管工具的教材失效模式影响分析 FailureModeEffectsAnalysis 失效模式影响分析失效模式影响分析 ObjectivesObjectives 课程目标 Bytheendofthetraining,youwillbeableto: 在本堂课程结束时,您将能够: 1. Compareandcontrastthedifferenttypesoffailuremodeeffectsanal ysis(FMEA). 比较与对照不同类别的失效模式影响分析(FMEA). 2. Characterizethedifferencesinquestionsaske

2、dincompletingeacht ypeofFMEA. 区分在完成不同类别的 FMEA 过程中所提出问题的特性. 3. DefinedesignFMEAandprocessFMEA. 定义设计 FMEA 与流程 FMEA. 4. DescribehowtoapplyFMEAtoaprocessmap. 了解如何将 FMEA 运用于流程图. 5. ListthestepsandcomponentsusedinbuildinganFMEA. 将建立 FMEA 的步骤与要件列出. 6. Demonstratehowtoassesslevelofrisk. 展示如何评估风险等级. 7. Prior

3、itizeriskassessmenttodrivecorrectiveactions. 排定风险评估优先级以推动矫正措施. FEMAandWhatisit?FEMAandWhatisit? 什么是失效模式影响分析什么是失效模式影响分析 FMEAFMEACouldthesehavebeenavoided? TheBhopaltragedy TheValujetaircrash ThecontaminationofmeatatHudsonFoods TheY2Kproblem 下列事件原本是否可以避免呢? 印度波布尔化工厂毒气外泄惨剧 美国 Valujet 航空公司坠机意外 美国 Hudson

4、食品公司肉品污染事件 千禧虫问题 WhatisFMEA?WhatisFMEA? 什么是失效模 式影响分析 Disciplinedapproachtostudyingfailuresin -Product -System -Process -Service -Pluscausesandeffects 有系统的研究下列各种失效 -产品 -系统 -流程 -服务 -原因与结果 Methodthatquantifieslevelofrisk 用量化评估风险等级的一种方法. RequirementofQS9000 QS9000 品管系统要求条件之一. Tooltouseonneworexistingpro

5、ducts,processes,services,etc. 用于新的或现有的产品,流程,服务,等等的工具. WhenFMEAsShouldBeConductedWhenFMEAsShouldBeConducted 何时该做 FMEA何时该做 FMEA FMEAExerciseFMEAExercise FMEA 练习FMEA 练习 FMEAExercise1FMEAExercise1 FMEA 练习一 Considerthepagerasacommunicationdevice.Answerthefollowingques tions: 将呼叫器当做一个通讯工具.回答下列问题: 1. Ident

6、ifythemostseriousfailurethatcanoccurwithapager. 列出呼叫器可能发生最严重的失效状况(故障). _ _ _ 2. Whatcouldbethe“worstcase”effectofthisfailure? 这个失效状况所能导致的最糟结果是什么? _ _ _ _ 3. Identify5causesthatleadtosuchfailure,andrankinorderofprior ityforcorrectiveaction. 列出五个导致这个失效状况的原因,并将它们矫正措施的优先等级列 出. CauseCause 原因原因 RankRank 等

7、级等级 FMEAExercise1,ContinuedFMEAExercise1,Continued FMEA 练习一,FMEA 练习一,续前页 Pointstoconsider: Whatwasthebasisforallottingtheranksyoudid? Howsuredidyoufeelaboutwhatyouweredoing? Doyouthinkyourrankingwillagreewithmostotherpeopleintheclass?Why? Wouldateameffortbebetterorworse? 考虑以下各点: 您分配优先等级的参考依据是什么? 您对您

8、的结论有多大的信心? 您认为这个班里大部份的学员会同意您的评比等级吗?为什么? 小组合作的结果会更好或更差? FailureModeEffectsAnalysis,FailureModeEffectsAnalysis,Continued FMEA 分析,FMEA 分析,续前页 Probabilityo fOccurrence Cause Probabilityo fOccurrence Cause 发生机率 原因 Veryrare,maybeoncein10yrs.,or1ppb1 非常罕见,每年才可能发生一次,或小于十亿分之一 Rare,maybeoncein5yrs.,orX00ppb2

9、罕见,每五年才可能发生一次,或大约为十亿分之数百 Couldoccursomewhatfrequently,morethanonce/2yrs.,or100ppm3 发生频率略高于每两年一次,或小于百万分之一百 Couldoccur1to3times/yrorbetween100and1000ppm4 每年发生一至三次,或介于百万分之一百至百万分之一干 Definitelymorethanoneoccurrenceperquarter,orabove1000ppm5 发生频率多于每季一次,或高于百万分之一千 Severity Effect Severity Effect 严重性 影响 Mino

10、rinconvenienceinpersonal/worklife1 对个人生活与工作稍有不便 Noticeableimpacttoworkschedule/personalplans2 对个人与工作计划稍有影响 Affectsrelationshipswithboss/familymembers3 对上司/家人之间的关系有影响 Lossofrevenue,relationships,andorreputation4 对收入,关系,或名誉有损失 Couldresultininjury,/othersafetyissues5 导致受伤或其它安全事故 Detection FailureMode(

11、orCause) Detection FailureMode( orCause) 侦测能力 失效模式( 或 原因) Failureoritscauseisreadilyorselfevident1 失效本身或其原因显而易见或自行彰显 Manualinspectionortestcaneasilydetectfailure/cause2 人工检验或测试可以轻易侦测到失效或其原因 Failureishardtodetect,specialinstrumentsortrainingreq.3 失效不易侦测,必须要有特殊仪器或训练 Failuredetectionwilldestroytheunit4

12、 失效侦测过程会损毁产品 Failurecanslipbyunnoticed5 无法侦测到失效 CompletethefollowingFMEARatingWorksheetfortheprobleminExercise1. 将练习一的问题排定 FEMA 优先等级并填入下表. Productorf eature Productorf eature 产品或特性产品或特性 Failur emode Failur emode 失 效 模 式 失 效 模 式 Effec t Effec t 影响影响 S SCauseCause 原因原因 O OCurrentc ontrols Currentc ont

13、rols 现行管制现行管制 D DRPNRPN 风险系 数 风险系 数 RankRank 等级等级 FailureModeEffectsAnalysis,FailureModeEffectsAnalysis,Continued FMEA 分析,FMEA 分析,续前页 Commontypeso fFMEA Commontypeso fFMEA FMEA 的一般类 型 Design/ProductFocusonproduct,system,sub- system,orcomponentpart 设计/产品重点在产品,系统,次系统,或零附件. ProcessFocusprocess.Outputus

14、uallyaproduct 流程重点在流程本身.其输出通常为产品. ServiceFocusonprocess,butoutputisservice 服务重点在流程.但其输出为服务. Design/Produ ctFMEA Design/Produ ctFMEA 设 计 / 产 品 FMEA Benefits: Increasesrobustnessofdesigns Identifiesfailuremodes Enablesprioritysettingforcorrectiveaction Supportsfailurediscussionbetweendifferentgroups P

15、rovidesaframeworkforcontinuousimprovementofdesigns Identifiesoftenmissedfailuremodeswhenusedatsystemslevel Customers:Enduser,manufacturing,assembly,serviceand 好处: 更完善的产品设计 找出失效模式 得以设定矫正措施的优先级 支持不同工作小组之间的失效案例讨论 提供设计持续改善的工作架构 找出在系统阶层经常遗漏的失效模式 客户:最终用户,制造,组装,服务,与 ProcessFMEAProcessFMEA 流程 FMEA Benefits: Increasesrobustnessofprocess Identifieshighriskprocesssteps Identifiesprocessvariablescontr