企业经营管理临床检验标准化实验室完整SOP程序文件

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1、企业经营管理临床检验标准化实验 室完整 SOP 程序文件 企业经营管理临床检验标准化实验 室完整 SOP 程序文件 一、检验科检测项目标准操作规程（见附录）一、检验科检测项目标准操作规程（见附录） A、临检室A、临检室 A1、血常规检验标准操作规程 A2、嗜酸性粒细胞直接计数标准操作规程 A3、红细胞沉降率测定标准操作规程 A4、血型鉴定标准操作规程 A5、尿常规标准操作规程 A6、一小时尿沉渣计数标准操作规程 A7、尿乳糜定性检查标准操作规程 A8、大便常规标准操作规程 A9、虫卵及包囊浓缩检查标准操作规程 A10、隐血试验标准操作规程 A11、脑脊液检验标准操作规程 A12、浆膜腔积液检查

2、标准操作规程 A13、精液检查标准操作规程 A14、前列腺液检查标准操作规程 A15、阴道分泌物检查标准操作规程 A16、胃液检查标准操作规程 B、生化室B、生化室 B1、血氨测定标准操作规程 B2、17-KS 测定标准操作规程 B3、17-OH 测定标准操作规程 B4、VMA 标准操作规程 B5、Insulin Autoantibadies(IAA) 胰岛素自身抗体标准操作规 程 B6、Islet Cell Autoantibodies (ICA) 胰岛细胞自身抗体标准 操作规程 B7、脯氨酸肽酶测定(Prolidase Test Kit) 标准操作规程 B8、I 型糖尿病检测（诊断酶联试剂

3、盒）标准操作规程 B9、血清胶原蛋白（PANASSAY C）标准操作规程 B10、血清蛋白电泳标准操作规程 B11、N-乙酰葡萄糖苷酶(NAG) 标准操作规程 B12、腺苷脱氨酶(ADA) 标准操作规程 B13、尿肌酸测定标准操作规程 B14、肌钙蛋白(TNT)测定标准操作规程 B15， 肿瘤相关物质测定标准操作规程 C、免疫室、发光、放免室C、免疫室、发光、放免室 C1、HAVAbIgM 标准操作规程 C2、PreS1 标准操作规程 C3、HBSAg 标准操作规程 C4、HBSAb 标准操作规程 C5、HBEAg 标准操作规程 C6、HBcAb 标准操作规程 C7、HBcAbIgM 标准操作

4、规程 C8、HCVIgG 标准操作规程 C9、HCVIgM 标准操作规程 C10、HDVAg 标准操作规程 C11、HDVIgG 标准操作规程 C12、HDVIgM 标准操作规程 C13、HEVAbIgG 标准操作规程 C14、HEVAbIgM 标准操作规程 C15、HGVAb 标准操作规程 C16、TTV-IgG 标准操作规程 C17、寒冷凝集反应标准操作规程 C18、ENA 多肽抗体谱标准操作规程 C19、ANA 标准操作规程 C20、ds-DNA 标准操作规程 C21、幽门螺杆菌抗体标准操作规程 C22、嗜异性凝集试验标准操作规程 C23、肥达氏反应标准操作规程 C24、胰岛素测定标准操

5、作规程标准操作规程 C25、C 肽测定标准操作规程标准操作规程 C26、胰高血糖素测定标准操作规程标准操作规程 C27、1-微球蛋白测定标准操作规程 C28、2-微球蛋白测定标准操作规程 C29、THP-蛋白测定标准操作规程 C30、抗 TG，TM 抗体测定标准操作规程 C31、抗 INS-抗体测定标准操作规 C32、人 III 型前胶原放射免疫测定标准操作规程 C33、逶明质酸放免测定标准操作规程 C34、型胶原放免测定标准操作规程 C35、内皮素放免测定标准操作规程 C36、肺肿瘤标记 CY21-1 放免测定标准操作规程 C37、T3 T4 TSH FT3 FT4 测定标准操作程序（SOP

6、） C38、AFP、CEA、Fer、BR、OV、GI、PSA、 fPSA，Ca-125，Ca- 199，Ca-153 测定标准操作程序（SOP） C39、HCG、PRL、FSH、LH、E2、P(孕酮)、T(睾酮)测定标准操作程 序（SOP） C40、铁蛋白、叶酸、VitB12 测定标准操作程序（SOP） C41、CKMB、cTnI、MYO 测定标准操作程序（SOP） C42、IgE 测定标准操作程序（SOP） C43、地高辛、茶碱、皮质醇、卡马西平、苯巴比妥、 苯妥英钠， 丙戊酸，安定，环胞霉素标准操作程序 C44、DPD 测定标准操作程序（SOP） C45、过敏原测定标准操作程序 D、血液、

7、骨髓室、FCMD、血液、骨髓室、FCM D1、D-二聚体标准操作规程 D2、3P 试验标准操作规程 D3、骨髓细胞学检查标准操作规程 D4、过氧化物酶(POX)染色标准操作规程 D5、苏丹黑 B(SBB)染色标准操作规程 D6、中性粒细胞碱性磷酸积分(NAP)染色改良 GOmorI 氏钙钴法标准 操作规程 D7、中性粒细胞碱性磷酸酶(NAP)染色偶氮偶联法标准操作规程 D8、 糖原(PAS)染色标准操作规程 D9、 酯酶染色-中性非特异性脂酶(-NAE)染色标准操作规程 D10、铁染色标准操作规程 D11、酸性磷酸酶(ACP)染色标准操作规程 D12、红细胞渗透脆性试验标准操作规程 D13、自

8、体溶血试验标准操作规程 D14、血清酸化溶血试验(Ham 试验) 标准操作规程 D15、热溶血试验(定性) 标准操作规程 D16、蔗糖溶血试验(糖水试验) 标准操作规程 D17、变性珠蛋白小体检查(Heinz 小体染色) 标准操作规程 D18、血浆游离血红蛋白测定标准操作规程 D19、淋巴细胞亚群测定标准操作规程 D20、HLA B27 / HLA B7 测定标准操作规程 D21、活化细胞亚群测定标准操作规程 D22、活化血小板测定标准操作规程 D23、APO 2.7 测定标准操作规程 D24、CD25/CD3 测定标准操作规程 D25、MDR(PgP)多药耐药基因）测定标准操作规程 D26、

9、TdT(MRD 白血病残留病灶)测定标准操作规程 D27、血小板糖蛋白测定标准操作规程 D28、CD23(Ige 低亲和力受体)测定标准操作规程 D29、CD95 / Fas 测定标准操作规程 D30、FCM 试剂配制标准操作规程 D31、Bcl-2 测定标准操作规程 D32、ANNEXIN V 测定标准操作规程 D33、P53 测定标准操作规程 D34、 链测定标准操作规程 D35、CD55 测定标准操作规程 D36、血小板抗体测定（PAIgG，PAIgM，PAIgA）标准操作规程 D37、DNA 测定标准操作规程 D38、干细胞 CD34 测定标准操作规程 D39、CD34+ 细胞绝对计数

10、标准操作规程 D40、纤溶酶原激活剂抑制物（PAI）活性测定(发色底物法) 标准 操作规程 D41、组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）活性测定（发色底物法）标 准操作规程 D42、血管性假血友病因子(vWF)含量测定（ELISA）标准操作规程 E、细菌室E、细菌室 E1、革兰氏阴性鉴定卡及药敏卡（GNI 及 GNS 卡的操作步骤）标准 操作规程 E2、革兰氏阳性鉴定卡及药敏卡（GPI 及 GPS 卡的操作步骤）标准 操作规程 E3、酵母菌鉴定卡(YBC 卡) 标准操作规程 二、检验科工作流程图二、检验科工作流程图 定期检验标本 贴条码编号，并 处理标本 贴条码编号，并 处理标本 签发报告签发报告

11、 住院病人就诊检验流程住院病人就诊检验流程 各实验室检验后签发报告单各实验室检验后签发报告单 按有关要求抽 取血液样本 按有关要求抽 取血液样本 医生在电脑网络中申请检验项目 申请、填写检验申请输入电脑网络 医生在电脑网络中申请检验项目 申请、填写检验申请输入电脑网络 门诊病人就诊检验流程门诊病人就诊检验流程 大小便 取回报告取回报告 到相应科室取标本到相应科室取标本 医生填写检验申请单输入电脑网络医生填写检验申请单输入电脑网络 三、检验科各项规章制度三、检验科各项规章制度 （一） 生物安全制度（一） 生物安全制度 1、1、医务人员 1）每 1年做体检一次，并接受乙肝疫苗接种。 2）每 12

12、年检查乙肝病毒抗原抗体水平，发现乙型肝炎者应进行隔离治 疗。 3）检验人员进入实验室应穿好工作服，不允许在实验室进食和吸烟。 4）检验人员在工作前后和被污染后，应用肥皂和流水清洗，必要时由消 毒液浸泡双手，每季度抽查检验人员的手，并做细菌培养一次。 2、2、环境消毒隔离 1）实验室应分为清洁区和操作区，清洁区要注意保护不受污染。操作有 气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气 扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染时随时消毒， 每周大扫除一次。 2）采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次，采血结束用消毒液擦拭操 作台、桌子和地面一次，紫外线每日照射消毒一次，

13、每月空气细菌培 养一次，紫外线强度定期测定。并做记录。 3、3、各种检验标本的收集，送检必须用相应指定的容器留取，不得外溢污染。 4、4、静脉及末稍采血，应严格执行消毒隔离措施，静脉抽血做到一人一针一筒 一巾一带一消毒，所用止血带及纸垫每日消毒，末稍采血一人一片一管， 杜绝交叉污染。 5、5、一次性医用器具包括采血针，注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管，应 严格做好领发登记，注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换，统一处 理，其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。 6、6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术，操作前必须洗手必 须戴好帽子与口罩，操作台和手被污染时应用肥皂和流

14、水认真洗手，必要 时用消毒液浸泡双手，酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。 7、7、凡是肝炎病人和透析病人的血液标本及疑有黄疸的血标本，都视为肝炎的 污染标本，应贴上红色危险标记，放在规定区域内，引起警惕和防止扩大 污染面。 8、8、溢出试管外的血液，应立即用碘酒棉签擦拭干净，注意防止玻璃碎片刺伤 手，并注意试管有无破裂。 9、9、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局 部。 10、10、实验室操作时应戴上手套。吸取标本，离心振荡等应严格按操作规程，防 止自身和实验室受污染。 11、11、已检查标本与容器分别浸泡于施康 1 号消毒液(2000mg/L)中两小时后，标 本倾弃

15、，一次性容器送焚烧，重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用，均 要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理，防止污染 环境。 12、12、菌种、毒种按传染病防治法进行管理。 13、三级医院必须设置清洁区，污染区，操作有气溶胶可能的标本应配置生物 安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等。 14、非科室工作人员不准进入实验室，外来人员参观需经科主任同意方可进入 （二） 质量管理制度（二） 质量管理制度 1、1、各专业实验室根据省临检中心的有关规定，开展实验室内的质量控制，并 制定有关措施。对室 內质控应每日有记录，对失控情况有纠正方法，有 预防性措施，对于目前尚无完整的室内质控体系的实

16、验室，应积极创造条 件，建立室内质量控制体系。 2、2、各专业实验室必须参加部、省的各次室间质控活动，对每次质控评价应有 记录。 3、3、计量仪器（包括分析天平，天平、分光光度计等）应定期校正，每年一 次。 4、4、大型分析仪器必须专人负责，有使用维修记录。 5、5、商品化的试剂盒的申购由各专业室的组长负责申报，每月一次报科主任审 批，不得使用过期，无批准文号的劣质试剂，进货统一由科室管理，自配 试剂须严格校正后方可使用。 6、6、各专业实验室必须建立完整的操作程序，并应严格按程序执行。 7、7、当日发出的全部检验报告单须经当日科室总值班人员严格审核后方可发 出。 8、8、科室在完成严格的室内、室间质量控制体系的同时，应逐步建立全面质量 控制体系，对标本的采集，运送，保存等纳入严格的管理之中。每日送检 的标本应签收。 9、9、急诊检验应严格按照急诊制度执行。 （三） 安全制度（三） 安全制度 1、1、菌种、毒种、剧毒品及贵重仪器物品指定专人保管、有防盗措施，建立帐 册，记录进出数量，定期检查制度。剧毒药品专人保管，由科室主任，主 管试剂的同志负责，放保险柜，领用时